En klinisk studie av Camrelizumab med eller uten strålebehandling ved behandling av spiserørskreft

Inklusjonskriterier:

• 1. Meld deg frivillig til å delta i klinisk forskning: forstå og kjenne forskningen fullt ut og signere skjemaet for informert samtykke (ICF); villig til å følge og ha evnen til å fullføre alle prøveprosedyrer;
• 2. Tilbakevendende eller metastatisk spiserørskreft bekreftet av histologi eller cytologi, pasienter med ≤4 metastatiske lesjoner;
• 3. Fremgang etter førstelinjekjemoterapi;
• 4. Det er lesjoner som kan måles i henhold til RECIST-standarder
• 5. Alder ≥18 år og ≤75 år, uavhengig av kjønn
• 6. ECOG fysisk styrkestatusscore er 0–2;
• 7. Ikke har mottatt immunterapi eller biologisk behandling før;
• 8. Hemoglobin ≥90g/L, blodplater ≥10×109/L, absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L;
• 9. Serumkreatinin ≤1,25 ganger UNL eller kreatininclearance ≥60 ml/min;
• 10. Serumbilirubin≤1,5×UNL, AST (SGOT) og ALT (SGPT)≤2,5×UNL, alkalisk fosfatase≤5×UNL;
• 11. Ingen historie med interstitiell pneumoni eller tidligere interstitiell lungebetennelse;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tidligere mottatt anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4 antistoffbehandling, eller andre antistoffer rettet mot T-cellekostimulering eller sjekkpunktveier som spesifikke mål eller legemiddel ;
• 2. Har mottatt strålebehandling tidligere, og svulsten i bestrålingsfeltet har utviklet seg;
• 3. Metastase av hjernehinner, pleura eller perikardium;
• 4. Esophageal perforering og aktiv esophageal blødning, med invasjon av luftrør og store blodårer i brysthulen;
• 5. Pasienter med alvorlige kardiovaskulære eller lungesykdommer, interstitiell lungebetennelse eller tidligere historie med interstitiell lungebetennelse:
• 6. Pasienter som ikke kan forstå testkravene eller kanskje ikke overholder testkravene;
• 7. Autoimmune sykdommer (som: systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom), men la følgende sykdommer komme inn i neste trinn av screening: diabetes type I, hud som ikke krever systemisk behandling Sykdommer ( slik som vitiligo, psoriasis);
• 8. Aktiv hepatitt B eller C som krever behandling;
• 9. Led av en aktiv infeksjon som krever systemisk behandling 14 dager før første administrasjon;
• 10. Pasienter med andre ondartede lesjoner, bortsett fra helbredelig hudkreft (ikke-melanom), cervical carcinoma in situ eller ondartet sykdom helbredet ≥5 år;
• 11. Forskeren mener at enkelte åpenbare sykdommer bør utelukkes fra denne forskningen;
• 12. Dosegrensen for strålebehandling kan ikke oppfylle grensekravet satt av denne studien.