C2Rx-Hämofiltrationsbehandlung bei schwer oder kritisch kranken Erwachsenen mit COVID-19

Einschlusskriterien:

• Ein Patient oder ein gesetzlicher Bevollmächtigter (LAR) hat eine Einverständniserklärung und ein schriftliches Einverständnisformular abgegeben.
• Positiver COVID-19-Test.
• Muss in einer Intensivpflegesituation medizinisch versorgt werden.
• Atemversagen aufgrund einer COVID-19-Erkrankung, die eine invasive mechanische Beatmung erfordert. Diese Pflege kann die Verwendung von Dexamethason umfassen, muss aber nicht sein.
• Innerhalb von 18 Stunden nach der trachealen Intubation zur Unterstützung der invasiven mechanischen Beatmung. Ein Ziel dieser Studie ist es, dass T0 innerhalb von 24 Stunden nach der trachealen Intubation auftritt, um die invasive mechanische Beatmung zu unterstützen.
• Alter 18 bis 80 Jahre.
• Männer und Frauen (Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht schwanger sind, was durch einen negativen Schwangerschaftstest im Serum bestätigt wurde) und die nicht stillen, wenn sie kürzlich nach der Geburt geboren wurden.
• Absicht, eine umfassende unterstützende Pflege durch aggressives Management unter Einsatz aller verfügbaren Therapien für mindestens 96 Stunden bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

• Herz-Kreislauf-Instabilität, die den Beginn der Hämofiltration ausschließt.
• Irreversibler Hirnschaden basierend auf verfügbaren historischen und klinischen Informationen.
• Vorhandensein einer soliden Organtransplantation zu jedem Zeitpunkt.
• Patienten, die in den letzten 100 Tagen eine Stammzelltransplantation erhalten haben oder keine Transplantation durchgeführt haben.
• Akute oder chronische Verwendung von Kreislaufunterstützungsgeräten wie extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO), linksventrikulären Unterstützungsgeräten (LVADs), rechtsventrikulären Unterstützungsgeräten (RVADs) und biventrikulären Unterstützungsgeräten (BIVADs).
• Metastasiertes Malignom, das aktiv behandelt wird oder in den folgenden drei Monaten nach der Studienbehandlung mit Chemotherapie oder Bestrahlung behandelt werden kann.
• Chronische Immunsuppression, definiert als Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten (Cyclophosphamid, Azathioprin, Methotrexat, Rituximab, Mycophenolat, Cyclosporin); Ausgenommen ist die Verwendung von Prednison.
• Der Patient ist moribund oder chronisch geschwächt und eine vollständige unterstützende Behandlung ist nicht angezeigt.
• Gleichzeitige Einschreibung in eine andere interventionelle klinische Studie mit Ausnahme von Studien mit COVID-19-Rekonvaleszentenplasma, monoklonalen Antikörpern gegen das schwere akute respiratorische Syndrom (SARS)-CoV2 oder RemdesivirTM. Patienten, die an Beobachtungsstudien teilnehmen (ohne Verwendung eines Untersuchungsgeräts oder Arzneimittels), dürfen teilnehmen. Jegliche Kommunikation zwischen dem Hauptprüfer (PI) dieses Protokolls und dem PI einer anderen klinischen Studie umfasst den medizinischen Direktor des Sponsors; Die gesamte Korrespondenz wird dokumentiert.
• Jeder Grund, den der Ermittler als ausschließend erachtet