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Bewertung einer mobilen Selbstverwaltungsanwendung für Patienten mit chronisch obstruktiver COPD-Lungenerkrankung

31. August 2020 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Bewertung der Machbarkeit einer mobilen Selbstmanagementanwendung für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer mobilen Selbstmanagement-App in der klinischen Praxis für frisch entlassene COPD-Patienten auf Anwendungsnutzung, Selbstmanagement, Angst und Depression, Erwartungen und Erfahrungen, Zufriedenheit von Patienten und medizinischem Fachpersonal zu evaluieren Wiedereinweisungen ins Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Usability-Testtechniken wurden verwendet, um Feedback zu einem Prototyp der App zu erhalten, bevor mit der Machbarkeitsstudie begonnen wurde. Die Patienten wurden aus einem großen Lehrkrankenhaus rekrutiert. Die COPD-App bot Patienten ein 8-wöchiges Selbstmanagementprogramm. Die Anwendung hatte drei Ansichten: Zeitleiste, Informationsseite und Kontaktseite. Das Startdatum war das Entlassungsdatum jedes Patienten. Der Zeitplan wurde in 8 Wochen eingeteilt, und jede Woche umfasste den Lungenexazerbationsplan, tägliche und zusätzliche Medikamente, Informationen und Aufklärung sowie Fragebögen. Die erste Woche beinhaltete auch ein Video eines Pneumologen, der den Zweck der App erklärt, und zusätzliche Informationen zu den Funktionalitäten der COPD-App. Der Zeitplan bestand aus dem Aktionsplan zur Lungenexazerbation, einer Medikamentenübersicht, wöchentlichen Fragebögen und Überwachung sowie Konsultationen (Videokonsultation nach 4 Wochen und persönliche Konsultation nach 8 Wochen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • COPD diagnostiziert
  • Krankenhauseinweisungen wegen Exazerbation
  • Besitz (Zugriff auf) ein Tablet oder Smartphone
  • Funktionierende Internetverbindung
  • Kenntnisse im Umgang mit einem Tablet oder Smartphone
  • Fähigkeit, die niederländische Sprache zu lesen und zu verstehen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Mindestens ein Krankenhausaufenthalt wegen COPD-Exazerbation im Jahr vor der Studie (Ergebnis war...)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Exazerbation der COPD
  • Begleiterkrankungen: Krebs, schwere kognitive oder psychiatrische Begleiterkrankungen
  • Kein Zugriff auf ein Tablet oder Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Intervention
Die COPD-App bestand aus einem 8-wöchigen Selbstmanagementprogramm. Die App hatte drei Ansichten: Chronik, Informationsseite und Kontaktseite. Der Zeitplan wurde in 8 Wochen eingeteilt, und jede Woche umfasste den Lungenexazerbationsplan, tägliche und zusätzliche Medikamente, Informationen und Aufklärung sowie Fragebögen. Die erste Woche beinhaltete auch ein Video eines Pneumologen, der den Zweck der App erklärt, und zusätzliche Informationen zu den Funktionalitäten der COPD-App. Geplant war eine Videosprechstunde nach 4 Wochen und eine Face-to-Face-Sprechstunde nach 8 Wochen.
Sonstiges: COPD-App
Die COPD-App bestand aus einem 8-wöchigen Selbstmanagementprogramm. Die App hatte drei Ansichten: Chronik, Informationsseite und Kontaktseite. Der Zeitplan wurde in 8 Wochen eingeteilt, und jede Woche umfasste den Lungenexazerbationsplan, tägliche und zusätzliche Medikamente, Informationen und Aufklärung sowie Fragebögen. Die erste Woche beinhaltete auch ein Video eines Pneumologen, der den Zweck der App erklärt, und zusätzliche Informationen zu den Funktionalitäten der COPD-App. Geplant war eine Videosprechstunde nach 4 Wochen und eine Face-to-Face-Sprechstunde nach 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung (Machbarkeit)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 20
Nutzung basierend auf Protokolldaten: Anzahl der Nutzungen der App pro Woche.
Woche 1 bis Woche 20
Zufriedenheit (Machbarkeit)
Zeitfenster: Woche 8
Mittels Fragebögen wurden Zufriedenheit, Informationen und Benutzerfreundlichkeit der App erhoben. Die Items wurden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reichte. Die Gesamtzufriedenheit wurde auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) bewertet. Multiple-Response-Fragen wurden verwendet, um zu beurteilen, ob Patienten Informationen in der App verpasst haben. Verbesserungsvorschläge wurden mit einer offenen Frage abgefragt. Ja/Nein-Fragen wurden verwendet, um die Zufriedenheit mit der/den Videokonsultation(en) zu bewerten (zusätzlich angeforderte Videokonsultationen, Probleme und Zeitersparnis).
Woche 8
Gesamtzufriedenheit (Machbarkeit)
Zeitfenster: Woche 20
Die Gesamtzufriedenheit wurde auf einer Skala von 1 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) bewertet. Verbesserungsvorschläge wurden mit einer offenen Frage bewertet.
Woche 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagement – ​​Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 20
Selbstmanagement mit Partner in Health Scale. Die Items werden auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (geringes Selbstmanagement) bis 8 (hohes Selbstmanagement) reicht.
Baseline, Woche 8 und Woche 20
Erwartungen
Zeitfenster: Grundlinie
Erwartungen an Technologie: Verwenden von Fragen zu Konstrukten der einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie. Die Items wurden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Grundlinie
Erfahrungen mit Technik
Zeitfenster: Woche 8
Erfahrungen mit Technologie: Verwendung von Fragen zu Konstrukten der einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie. Die Items wurden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Woche 8
Erfahrungen mit Technik
Zeitfenster: Woche 20
Erfahrungen mit Technologie: Verwendung von Fragen zu Konstrukten der einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie. Die Items wurden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Woche 20
Angst - Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 8
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. Sieben Items wurden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (niedrigste Angststufe) bis 3 (höchste Angststufe) reichte.
Woche 1 bis Woche 8
Depression - Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. Sieben Items wurden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (niedrigstes Depressionsniveau) bis 3 (höchstes Depressionsniveau) reichte.
Woche 1 und Woche 8
Zufriedenheit Krankenschwestern
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention bis zu 15 Monate.
Fragen zur Einschätzung der Erfahrungen der Pflegenden mit der Bewerbung, Zufriedenheit, Zeitinvestition und Integration in ihren Arbeitsprozess. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reichte. Die Gesamtzufriedenheit wurde auf einer Skala von 1 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) bewertet.
Nach Abschluss der Intervention bis zu 15 Monate.
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Krankenhausaufenthalte für mindestens 24 Stunden. Die Zahl der Krankenhauseinweisungen wurde aus der elektronischen Patientenakte ermittelt. Diese wurde mit der Wiederaufnahmequote aus dem Vorjahr November 2017 bis November 2018 verglichen.
30 Tage
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 8 Wochen
Krankenhausaufenthalte für mindestens 24 Stunden. Die Zahl der Krankenhauseinweisungen wurde aus der elektronischen Patientenakte ermittelt. Diese wurde mit der Wiederaufnahmequote aus dem Vorjahr November 2017 bis November 2018 verglichen.
8 Wochen
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 20 Wochen
Krankenhausaufenthalte für mindestens 24 Stunden. Die Zahl der Krankenhauseinweisungen wurde aus der elektronischen Patientenakte ermittelt. Diese wurde mit der Wiederaufnahmequote aus dem Vorjahr November 2017 bis November 2018 verglichen.
20 Wochen
Verwenden
Zeitfenster: Woche 8
Fragen zur Nutzung der Anwendung: Häufigkeit und Zeit in Minuten (Multiple-Choice-Frage), Nutzung der verschiedenen Funktionalitäten und welche Funktionalität am wichtigsten ist (Multiple-Response-Frage), ob Patienten Probleme hatten (ja/nein), Hilfe bei der Nutzung erhalten haben der Anwendung (ja/nein) und ob Personen in ihrem Umfeld ihnen bei der Nutzung der App geholfen haben (ja/nein).
Woche 8
Verwenden
Zeitfenster: Woche 20
Fragen zur Nutzung der Anwendung: Häufigkeit und Zeit in Minuten (Multiple-Choice-Frage), Nutzung der verschiedenen Informationselemente und welches Element am wichtigsten ist (Multiple-Response-Frage), ob Patienten Probleme hatten (ja/nein), Hilfe erhalten haben Nutzung der App (ja/nein) und ob Personen in ihrem Umfeld ihnen bei der Nutzung der App geholfen haben (ja/nein).
Woche 20

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Alter aus der elektronischen Krankenakte extrahiert.
Grundlinie
Ausbildung
Zeitfenster: Grundlinie
Frage mit mehreren Antwortmöglichkeiten.
Grundlinie
Partner
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammenleben mit einem Partner (Ja/Nein-Frage).
Grundlinie
Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
Kinder haben (Ja/Nein-Frage).
Grundlinie
Internetnutzung (Dauer)
Zeitfenster: Grundlinie
Multiple-Choice-Frage, variierend von weniger als sechs Monaten bis zu mehr als 3 Jahren
Grundlinie
Häufigkeit der Internetnutzung
Zeitfenster: Grundlinie
Multiple-Choice-Frage, variierend von jeden Tag bis nie.
Grundlinie
Tablet-/Smartphone-Kenntnisse
Zeitfenster: Grundlinie
Frage mit 5-Punkte-Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut).
Grundlinie
Hilfe benötigt, um App auf Smartphone/Tablet zu verwenden
Zeitfenster: Grundlinie
Ja-nein Frage. Wenn ja: Offene Frage, wer um Hilfe gebeten wurde.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rijnstate Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-1257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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