Ocena mobilnej aplikacji do samodzielnego zarządzania pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc POChP
Ocena wykonalności mobilnej aplikacji do samodzielnego zarządzania pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arnhem, Holandia, 6815AD
- Rijnstate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zdiagnozowano POChP
- Przyjęcia do szpitala z powodu zaostrzenia
- Posiadanie (dostępu do) tabletu lub smartfona
- Działające łącze internetowe
- Umiejętność obsługi tabletu lub smartfona
- Umiejętność czytania i rozumienia języka niderlandzkiego
- Podpisana świadoma zgoda
- Co najmniej jedna hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP w roku poprzedzającym badanie (wynik był...)
Kryteria wyłączenia:
- Brak zaostrzenia POChP
- Choroby współistniejące: rak, ciężkie współistniejące choroby poznawcze lub psychiatryczne
- Brak dostępu do tabletu lub smartfona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Aplikacja POChP składała się z 8-tygodniowego programu samodzielnego leczenia.
Aplikacja miała trzy widoki: oś czasu, stronę informacyjną i stronę kontaktową.
Oś czasu podzielono na 8 tygodni, a każdy tydzień obejmował plan zaostrzeń płuc, codzienne i dodatkowe leki, informacje i edukację oraz kwestionariusze.
W pierwszym tygodniu znalazł się również film, w którym pulmonolog wyjaśnia cel aplikacji oraz dodatkowe informacje o funkcjonalnościach aplikacji POChP.
Po 4 tygodniach zaplanowano wideokonsultację, a po 8 tygodniach konsultację twarzą w twarz.
|
Aplikacja POChP składała się z 8-tygodniowego programu samodzielnego leczenia.
Aplikacja miała trzy widoki: oś czasu, stronę informacyjną i stronę kontaktową.
Oś czasu podzielono na 8 tygodni, a każdy tydzień obejmował plan zaostrzeń płuc, codzienne i dodatkowe leki, informacje i edukację oraz kwestionariusze.
W pierwszym tygodniu znalazł się również film, w którym pulmonolog wyjaśnia cel aplikacji oraz dodatkowe informacje o funkcjonalnościach aplikacji POChP.
Po 4 tygodniach zaplanowano wideokonsultację, a po 8 tygodniach konsultację twarzą w twarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyj (wykonalność)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 20
|
Wykorzystanie na podstawie danych dziennika: liczba przypadków użycia aplikacji w ciągu tygodnia.
|
Tydzień 1 do tygodnia 20
|
|
Satysfakcja (wykonalność)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Kwestionariusze posłużyły do oceny satysfakcji, informacji i łatwości obsługi aplikacji.
Pozycje oceniano na 7-punktowej skali, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Ogólną satysfakcję oceniano w skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
Zastosowano pytania z wielokrotną odpowiedzią, aby ocenić, czy pacjenci przegapili informacje w aplikacji.
Sugestie dotyczące ulepszeń zostały zadane za pomocą pytania otwartego.
Do oceny zadowolenia z wideokonsultacji (dodatkowych zamówionych wideokonsultacji, problemów i oszczędności czasu) wykorzystano pytania tak/nie.
|
Tydzień 8
|
|
Ogólne zadowolenie (wykonalność)
Ramy czasowe: Tydzień 20
|
Ogólną satysfakcję oceniano w skali od 1 (niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
Propozycje ulepszeń oceniano za pomocą pytania otwartego.
|
Tydzień 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozarządzanie – zmiana w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8 i tydzień 20
|
Samozarządzanie za pomocą Partner in Health Scale.
Pozycje są oceniane na 9-stopniowej skali Likerta, od 0 (niska samokontrola) do 8 (wysoka samokontrola).
|
Linia bazowa, tydzień 8 i tydzień 20
|
|
Oczekiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oczekiwania z technologią: za pomocą pytań obejmujących konstrukty Jednolitej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii.
Pozycje oceniano na 7-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
|
Linia bazowa
|
|
Doświadczenia z technologią
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Doświadczenia z technologią: korzystanie z pytań obejmujących konstrukty Jednolitej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii.
Pozycje oceniano na 7-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
|
Tydzień 8
|
|
Doświadczenia z technologią
Ramy czasowe: Tydzień 20
|
Doświadczenia z technologią: korzystanie z pytań obejmujących konstrukty Jednolitej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii.
Pozycje oceniano na 7-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
|
Tydzień 20
|
|
Lęk – zmiana w czasie
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 8
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
Siedem pozycji oceniono na 4-punktowej skali Likerta, od 0 (najniższy poziom lęku) do 3 (najwyższy poziom lęku).
|
Tydzień 1 do tygodnia 8
|
|
Depresja - zmiana w czasie
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 8
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
Siedem pozycji oceniono na 4-punktowej skali Likerta, od 0 (najniższy poziom depresji) do 3 (najwyższy poziom depresji).
|
Tydzień 1 i Tydzień 8
|
|
Pielęgniarki satysfakcji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji do 15 miesięcy.
|
Pytania mające na celu ocenę doświadczeń pielęgniarek związanych z aplikacją, satysfakcji, zainwestowanego czasu i integracji w ich procesie pracy.
Pozycje oceniano na pięciostopniowej skali, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Ogólną satysfakcję oceniano w skali od 1 (niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
|
Po zakończeniu interwencji do 15 miesięcy.
|
|
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przyjęcia do szpitala na co najmniej 24 godziny.
Liczbę przyjęć do szpitala uzyskano z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej.
Porównano to ze wskaźnikiem readmisji z poprzedniego roku, od listopada 2017 r. do listopada 2018 r.
|
30 dni
|
|
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przyjęcia do szpitala na co najmniej 24 godziny.
Liczbę przyjęć do szpitala uzyskano z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej.
Porównano to ze wskaźnikiem readmisji z poprzedniego roku, od listopada 2017 r. do listopada 2018 r.
|
8 tygodni
|
|
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Przyjęcia do szpitala na co najmniej 24 godziny.
Liczbę przyjęć do szpitala uzyskano z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej.
Porównano to ze wskaźnikiem readmisji z poprzedniego roku, od listopada 2017 r. do listopada 2018 r.
|
20 tygodni
|
|
Używać
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Pytania dotyczące korzystania z aplikacji: ile razy i czas w minutach (pytanie wielokrotnego wyboru), korzystanie z różnych funkcjonalności oraz która funkcjonalność jest najważniejsza (pytanie wielokrotnego wyboru), czy pacjenci mieli problemy (tak/nie), otrzymywali pomoc przy aplikacji (tak/nie) oraz czy osoby z ich otoczenia pomogły im w korzystaniu z aplikacji (tak/nie).
|
Tydzień 8
|
|
Używać
Ramy czasowe: Tydzień 20
|
Pytania dotyczące korzystania z aplikacji: ile razy i czas w minutach (pytanie wielokrotnego wyboru), wykorzystanie różnych informacji oraz która pozycja jest najważniejsza (pytanie wielokrotnego wyboru), czy pacjenci mieli problemy (tak/nie), czy otrzymali pomoc korzystania z aplikacji (tak/nie) oraz czy osoby z ich otoczenia pomogły im w korzystaniu z aplikacji (tak/nie).
|
Tydzień 20
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek uzyskany z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Edukacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie wielokrotnego wyboru.
|
Linia bazowa
|
|
Partner
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mieszkanie razem z partnerem (pytanie tak/nie).
|
Linia bazowa
|
|
Dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Posiadanie dzieci (pytanie tak/nie).
|
Linia bazowa
|
|
Korzystanie z internetu (czas trwania)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie wielokrotnego wyboru, od mniej niż sześciu miesięcy do ponad 3 lat
|
Linia bazowa
|
|
Częstotliwość korzystania z Internetu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie wielokrotnego wyboru, od codziennie do nigdy.
|
Linia bazowa
|
|
Umiejętność obsługi tabletu/smartfona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie z 5 punktową skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze).
|
Linia bazowa
|
|
Pomoc potrzebna do korzystania z aplikacji na smartfonie/tablecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tak/nie pytanie.
Jeśli tak: pytanie otwarte, aby odpowiedzieć, kto został poproszony o pomoc.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .