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Spielplan: Wirksamkeit einer kurzen, webbasierten Intervention zu Alkoholkonsum und sexuell übertragbaren Infektionen

27. Juli 2026 aktualisiert von: Brown University

Spielplan: Testen der Wirksamkeit einer kurzen, webbasierten Intervention zur Reduzierung von starkem Alkoholkonsum und zur Reduzierung sexuell übertragbarer Infektionen bei Männern mit hohem Risiko, die einen Selbsttest durchführen

Die vorgeschlagene Studie umfasst die Durchführung einer groß angelegten Studie zur Erforschung der Auswirkungen von Game Plan auf MSM in der realen Welt sowie innovative Ansätze zur Ausweitung von HIV-Tests. Unter Verwendung eines Hybrid-1-Wirksamkeits-Implementierungsansatzes werden die Ermittler bis zu 360 MSM mit hohem Risiko und starkem Alkoholkonsum online aus mehreren Gebieten mit hoher Inzidenz in den USA rekrutieren, um an einem Programm teilzunehmen, das HIV/STI-Selbsttests zu Hause anbietet Mail in regelmäßigen Abständen über ein Jahr (Baseline, 6 Monate, 12 Monate). Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip Zugang zu (1) einer 24-Stunden-Helpline für Beratung/Empfehlungen oder (2) der Helpline plus Spielplan. Die Ermittler werden testen, ob diejenigen, die Game Plan verwenden, im Vergleich zu denen, die nur Zugang zur Helpline erhalten, eine geringere Rate an starkem Alkoholkonsum, sexuell übertragbaren Krankheiten und CAS-Ereignissen mit hohem Risiko aufweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Hybrid-1-Wirksamkeits-Implementierungsstudie mit gemischten Methoden, die die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Längsschnittstudie umfasst, in der MSM mit hohem Risiko und starkem Alkoholkonsum (N = 360) online aus mehreren US-Städten mit hoher Inzidenz rekrutiert werden: Atlanta, Los Angeles , Miami, New Orleans, Washington DC/Baltimore. Die Teilnehmer erhalten HIV- und STI-Selbsttestkits zu Beginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten. Zusammen mit ihren Testkits erhalten sie nach dem Zufallsprinzip Zugang zu: (1) einer 24-Stunden-Hotline, die kostenlose Standardberatung und -empfehlung nach dem Test bietet, oder (2) der 24-Stunden-Hotline plus der Game Plan-App. Testkits liefern Tests und Ergebnisse für HIV, Syphilis und genitale, rektale und pharyngeale Gonorrhoe und Chlamydia sowie Phosphatidylethanol (PEth). Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, alle drei Monate an einer Online-Follow-up-Umfrage teilzunehmen, die das Trinken, das Sexualverhalten und die Verwendung von Präventionsmethoden während des 12-monatigen Studienzeitraums bewertet. Nach 12 Monaten werden 30 Teilnehmer und 12 HST-Stakeholder rekrutiert, um an qualitativen Interviews zu Themen teilzunehmen, die für die Implementierung von Game Plan neben HIV-Testprogrammen relevant sind. Insbesondere zielt diese Studie darauf ab: (1) zu testen, ob die Verwendung einer kurzen, MI-inspirierten, webbasierten Intervention (Spielplan) nach HST (a) Rauschtrinken, (b) die durchschnittliche Anzahl von Getränken pro Trinktag über 12 reduziert Monaten unter starkem Alkoholkonsum und HIV-negativem MSM mit hohem Risiko, im Vergleich zum Zugang zu einer 24-Stunden-Hotline, die nur Beratung zur Risikominderung bietet, (2) Test, ob die Verwendung von Game Plan zu niedrigeren Raten von (a) bakteriellen STIs führt, ( b) CAS mit hohem Risiko und (c) höhere Raten der PrEP-Aufnahme über 12 Monate und (3) um das Potenzial von Game Plan für die Implementierung in Selbsttestprogramme zu bewerten, indem Indikatoren für Akzeptanz, Engagement, Angemessenheit und Zufriedenheit unter den zugewiesenen MSM untersucht werden Zugriff auf die Website zu haben. Die Ermittler werden Site-Metriken und -Antworten, Umfragedaten und eingehende qualitative Interviewdaten von Benutzern und virtuellen Fokusgruppen mit Interessenvertretern verwenden, um wichtige Implementierungsfragen zu beantworten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
314

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02901
        • Brown University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugewiesenes männliches Geschlecht bei der Geburt
  • Derzeit männliches Geschlecht
  • 18+ Jahre alt
  • HIV-negativer oder unbekannter Status
  • Kann fließend Englisch oder Spanisch sprechen und lesen
  • Berichten Sie über starkes Trinken im letzten Monat, definiert gemäß den NIAAA-Richtlinien als mindestens einmal mehr als 5 Getränke bei einer einzigen Gelegenheit oder durchschnittlich mehr als 14 Getränke in einer bestimmten Woche
  • Wird derzeit nicht verschrieben oder nimmt keine PrEP ein
  • In den letzten 6 Monaten mindestens eines der drei HIV-Risiko-bezogenen Eignungskriterien für die PrEP erfüllt haben: (a) mit einer STI diagnostiziert worden sein, (b) derzeit regelmäßig Analsex mit einem Mann haben, der HIV-positiv ist, oder ( c) Analsex ohne Kondom mit einem Mann außerhalb einer sexuellen Ausschließlichkeitsbeziehung mit einem kürzlich getesteten und HIV-negativen Alleinerziehenden gehabt zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Injizierender Drogenkonsum im vergangenen Jahr
  • Positiv auf Drogenkonsumstörung gescreent
  • Melden Sie die Vorgeschichte oder das Risiko eines komplizierten Alkoholentzugs
  • Melden Sie, dass Sie derzeit Medikamente oder Beratung wegen einer Störung des Alkohol- oder Drogenkonsums erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zugang zur Spielplan-App und 24-Stunden-Hotline
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten Zugriff auf die Game Plan-App und werden ermutigt, sie zu verwenden, nachdem sie ihre Basisbewertungen abgeschlossen und die STI-Tests abgeschlossen haben. Diese Teilnehmer erhalten auch Zugang zu einer 24-Stunden-Hotline, die kostenlose HIV/STI-Testberatung bietet, die sie nutzen können oder nicht.
Verhalten: Zugang zur Spielplan-App und 24-Stunden-Hotline
Game Plan ist eine webbasierte Anwendung, die Benutzern hilft, ihr HIV-Risiko und ihren Alkoholkonsum zu reflektieren und bei Interesse einen Plan zur Reduzierung ihres sexuellen Risikos oder Alkoholkonsums zu erstellen.
Kein Eingriff: Zugriff auf eine 24-Stunden-Hotline
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten Zugang zu einer 24-Stunden-Hotline, die kostenlose HIV/STI-Testberatung bietet, die sie nutzen können oder nicht. Die Verwendung dieser Vergleichsbedingung soll einen realen Test des zusätzlichen Nutzens der Verwendung von Game Plan bieten, der über den aktuellen „Standard of Care“ für HIV/STI-Selbsttests hinausgeht, der den Benutzern Zugang zu einem 24 -Stunden-Hotline.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Gesamtzahl der Tage, an denen die Teilnehmer in den 30 Tagen vor jedem Follow-up angaben, getrunken zu haben
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (5+ Standardgetränke) in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Gesamtzahl der Tage, an denen die Teilnehmer angaben, an einem bestimmten Tag in den 30 Tagen vor jedem Follow-up mehr als 5 Standardgetränke konsumiert zu haben
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Durchschnittliche Anzahl der an einem Trinktag konsumierten Standardgetränke in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die durchschnittliche Anzahl der Standardgetränke, die die Teilnehmer angaben, in den 30 Tagen vor jedem Follow-up getrunken zu haben
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Jede neue Diagnose einer bakteriellen sexuell übertragbaren Infektion
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Ob bei den Teilnehmern in den letzten 6 Monaten eine bakterielle sexuell übertragbare Infektion (Chlamydien oder Gonorrhoe an genitalen, oralen oder rektalen Stellen oder Syphilis) diagnostiziert wurde oder nicht
6 Monate, 12 Monate
Anzahl der sexuellen Ereignisse, die in den letzten 30 Tagen ein Risiko für sexuell übertragbare Infektionen darstellen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die Gesamtzahl der Sex-Events, bei denen die Teilnehmer angaben, mit einem nicht exklusiven Partner oder einem Partner, dessen HIV-Status ungewiss ist, ohne Kondom an einführendem oder rezeptivem Analsex teilgenommen zu haben, oder bei denen, die mit der PrEP begonnen haben, ohne zu berichten, dass sie eine Dosis genommen hatten 2 Tage mit Geschlechtsverkehr in den 30 Tagen vor jeder Nachuntersuchung
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Erhalt eines Rezepts für eine Prä-Expositions-Prophylaxe
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Ob die Teilnehmer angaben, in den 6 Monaten vor jeder Nachuntersuchung ein Rezept für eine Prä-Expositions-Prophylaxe erhalten zu haben oder nicht
6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Diagnose
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Ob bei den Teilnehmern zu irgendeinem Zeitpunkt während des 12-monatigen Studienzeitraums HIV diagnostiziert wurde oder nicht
6 Monate, 12 Monate
Menge Phosphatidylethanol
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Die Menge an Phosphatidylethanol, die in getrockneten Blutflecken nachgewiesen wurde, die nach 6 und 12 Monaten entnommen wurden
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brown University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tyler B Wray, PhD, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2003002671

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden alle 6 Monate in das Datenarchiv des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA-DA) hochgeladen, während die Studie aktiv Daten rekrutiert und sammelt, wobei ein endgültiger Datensatz innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Nachverfolgung hochgeladen werden soll. Ups werden gemäß der NIAAA-Richtlinie durchgeführt. Der Datensatz wird formatiert, strukturiert und kuratiert, um ihn an die NIAAA-Richtlinien anzupassen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vollständige Datensätze von Teilnehmern, die sich bereit erklären, ihre Daten mit der NIAAA-DA zu teilen, werden während der laufenden Studie alle 6 Monate hochgeladen, wobei ein endgültiger Datensatz innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der letzten Nachuntersuchungen hochgeladen wird. Die Daten werden von der NIAAA-DA für registrierte Forscher nach einer Sperrfrist von 2 Jahren nach dem Hochladen des endgültigen Datensatzes zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die sich bei der NIAAA-DA registriert haben, sind berechtigt, auf Daten aus dieser Studie zuzugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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