Plan de juego: Eficacia de una intervención breve basada en la web sobre el consumo de alcohol y las infecciones de transmisión sexual
Plan de juego: Prueba de la eficacia de una intervención breve basada en la web para reducir el consumo excesivo de alcohol y las infecciones de transmisión sexual entre hombres de alto riesgo Completando la autoevaluación
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tyler B Wray, PhD
- Número de teléfono: 4018636659
- Correo electrónico: tyler_wray@brown.edu
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02901
- Brown University School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino asignado al nacer
- Género masculino actualmente
- 18+ años
- Estado VIH negativo o desconocido
- Capaz de hablar y leer inglés o español con fluidez.
- Informar haber bebido mucho en el último mes, definido de acuerdo con las pautas de NIAAA como haber bebido> 5 tragos en una sola ocasión al menos una vez o un promedio de> 14 tragos en una semana determinada
- No estar actualmente prescrito o tomando PrEP
- Haber cumplido al menos uno de los tres criterios de elegibilidad de PrEP relacionados con el riesgo de VIH en los últimos 6 meses: (a) haber sido diagnosticado con una ITS, (b) actualmente tener sexo anal regular con un hombre que es VIH positivo, o ( c) haber tenido relaciones sexuales anales sin condón con un hombre fuera del contexto de una relación sexual exclusiva con una sola pareja que se haya hecho la prueba recientemente y sea VIH negativa.
Criterio de exclusión:
- Consumo de drogas inyectables en el último año
- Resultó positivo para el trastorno por consumo de drogas
- Informar antecedentes o riesgo de abstinencia alcohólica complicada
- Informar que actualmente recibe medicamentos o asesoramiento para un trastorno por consumo de alcohol o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso a la aplicación Game Plan y a la línea de ayuda las 24 horas
A los participantes en esta condición se les proporcionará acceso a la aplicación Game Plan y se les alentará a usarla después de que completen sus evaluaciones de referencia y se hayan completado las pruebas de STI.
Estos participantes también tendrán acceso a una línea de ayuda las 24 horas que brinda asesoramiento gratuito sobre pruebas de VIH/ITS, que pueden elegir usar o no.
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Game Plan es una aplicación basada en la web que ayuda a los usuarios a reflexionar sobre su riesgo de contraer el VIH y el nivel de consumo de alcohol y, si están interesados, hacer un plan para reducir su riesgo sexual o el consumo de alcohol.
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Sin intervención: Acceso a una línea de ayuda las 24 horas
Los participantes en esta condición tendrán acceso a una línea de ayuda las 24 horas que brinda asesoramiento gratuito sobre pruebas de VIH/ITS, que pueden elegir usar o no.
El uso de esta condición de comparación está destinado a proporcionar una prueba del mundo real del beneficio adicional de usar Game Plan, más allá del "estándar de atención" actual para la autoevaluación de VIH/ITS, que implica brindar a los usuarios acceso a un 24 -línea de ayuda horaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de consumo de alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Número total de días en los que los participantes informaron haber bebido durante los 30 días anteriores a cada seguimiento
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3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Número de días de consumo excesivo de alcohol (más de 5 bebidas estándar) en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Número total de días en los que los participantes informaron haber consumido más de 5 bebidas estándar en un día determinado durante los 30 días anteriores a cada seguimiento
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3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Promedio de bebidas estándar consumidas en un día de bebida en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La cantidad promedio de bebidas estándar que los participantes informaron haber consumido cuando bebieron durante los 30 días anteriores a cada seguimiento
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3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cualquier nuevo diagnóstico de infección bacteriana de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Si a los participantes se les diagnosticó o no una infección bacteriana de transmisión sexual (clamidia o gonorrea en los sitios genital, oral o rectal, o sífilis) en los últimos 6 meses
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6 meses, 12 meses
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Número de eventos sexuales que presentan riesgo de infecciones de transmisión sexual en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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El número total de eventos sexuales en los que los participantes informaron haber practicado sexo anal insertivo o receptivo con una pareja no exclusiva o una pareja cuyo estado de VIH es incierto sin usar un condón, o para aquellos que comenzaron PrEP, sin informar haber tomado una dosis dentro de 2 días de tener relaciones sexuales, en los 30 días anteriores a cada seguimiento
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3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Recibir una receta para la profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Si los participantes informaron o no que recibieron una receta para la profilaxis previa a la exposición en los 6 meses anteriores a cada seguimiento
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6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Si los participantes fueron o no diagnosticados con VIH en cualquier momento durante el período de estudio de 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Cantidad de fosfatidiletanol
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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La cantidad de fosfatidiletanol detectada en gotas de sangre seca recolectadas a los 6 y 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tyler B Wray, PhD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2003002671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .