Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelisuunnitelma: Lyhyen, verkkopohjaisen toimenpiteen tehokkuus alkoholin käyttöön ja sukupuoliteitse tarttuviin infektioihin

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Brown University

Pelisuunnitelma: Lyhyen, verkkopohjaisen toimenpiteen tehokkuuden testaaminen runsaan juomisen ja seksuaalisesti tarttuvien infektioiden vähentämisessä itsetestausta suorittavien riskialttiiden miesten keskuudessa

Ehdotettu tutkimus sisältää suuremman mittakaavan tutkimuksen, jossa tarkastellaan Game Planin vaikutuksia MSM:n keskuudessa todellisessa maailmassa sekä innovatiivisia lähestymistapoja HIV-testauksen laajentamiseen. Hybridin 1 tehokkuuden toteutusmenetelmän avulla tutkijat värväävät verkossa jopa 360 riskialtista, runsasta alkoholinkäyttöä käyttävää MSM:ää useilta USA:n alueilta osallistumaan ohjelmaan, joka tarjoaa kotipohjaisia ​​HIV/STI-itsetestejä postitse säännöllisin väliajoin yli vuoden (perustilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta). Osallistujat määrätään satunnaisesti pääsemään joko (1) 24 tunnin neuvontapuhelimeen/suosituksiin tai (2) auttavaan puhelinlinjaan ja pelisuunnitelmaan. Tutkijat testaavat, onko Game Planin käyttäjillä vähäisempää runsasta juomista, sukupuolitauteja ja korkean riskin CAS-tapahtumia verrattuna niihin, jotka saavat pääsyn pelkkään auttavaan puhelimeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on hybridi 1 tehokkuustoteutus, sekamenetelmiä koskeva tutkimus, joka sisältää pitkittäisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa riskialttiita, runsaasti juovia MSM:itä (N = 360) rekrytoidaan verkossa useista Yhdysvaltojen kaupungeista: Atlanta, Los Angeles. , Miami, New Orleans, Washington DC/Baltimore. Osallistujille lähetetään HIV- ja sukupuolitautien itsetestauspakkaukset lähtötilanteessa, 6 ja 12 kk. Testipakkaustensa ohella heidät satunnaistetaan saadakseen pääsyn joko: (1) 24 tunnin auttavaan puhelinpalveluun, joka tarjoaa ilmaisen normaalin testin jälkeisen neuvonnan ja lähetteen, tai (2) 24 tunnin auttavaan puhelinpalveluun sekä Game Plan -sovellukseen. Testisarjat tarjoavat testejä ja tuloksia HIV:n, kupan ja sukuelinten, peräsuolen ja nielun tippuriin ja klamydiaan sekä fosfatidyylietanoliin (PEth). Osallistujia pyydetään myös täyttämään kolmen kuukauden välein online-seurantakysely, jossa arvioidaan juomista, seksuaalista käyttäytymistä ja ehkäisymenetelmien käyttöä 12 kuukauden tutkimusjakson aikana. Klo 12. 30 osallistujaa ja 12 HST:n sidosryhmää rekrytoidaan osallistumaan laadullisiin haastatteluihin Game Planin toimeenpanon kannalta tärkeistä aiheista HIV-testausohjelmien ohella. Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) testata, vähentääkö lyhyen, MI-vaikutteisen, verkkopohjaisen toimenpiteen (Game Plan) käyttö HST:n jälkeen (a) humalahakuisuutta, (b) juomien keskimääräistä määrää juomapäivää kohti yli 12 vuoden iässä. kuukausia runsaasti juovien ja riskialttiiden HIV-negatiivisten MSM:ien keskuudessa verrattuna 24 tunnin auttavaan puhelinpalveluun, joka tarjoaa pelkän riskinvähentämisneuvontaa, (2) testaa, johtaako Game Planin käyttö (a) bakteeriperäisten sukupuolitautien pienempään määrään, ( b) korkean riskin CAS ja (c) korkeammat PrEP:n käyttöasteet 12 kuukauden aikana ja (3) arvioida Game Planin mahdollisuuksia ottaa käyttöön itsetestausohjelmissa tutkimalla käyttöönoton, sitoutumisen, asianmukaisuuden ja tyytyväisyyden indikaattoreita määrättyjen MSM:ien keskuudessa. päästäkseen sivustolle. Tutkijat käyttävät sivuston mittareita ja vastauksia, kyselytietoja ja käyttäjien ja sidosryhmien virtuaalisten kohderyhmien syvällisiä laadullisia haastattelutietoja auttaakseen ratkaisemaan tärkeimmät toteutuskysymykset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
314

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02901
        • Brown University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määritetty miesten sukupuoli syntymän yhteydessä
  • Tällä hetkellä miessukupuoli
  • 18+ vuotta vanha
  • HIV-negatiivinen tai tuntematon tila
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa sujuvasti
  • Ilmoita runsaaseen juomiseen kuluneen kuukauden aikana, joka määritellään NIAAA:n ohjeiden mukaan yli 5 annosta vähintään kerran juoneeksi tai keskimäärin yli 14 annosta tietyn viikon aikana
  • Ei ole tällä hetkellä määrätty tai käytä PrEP
  • joka on täyttänyt vähintään yhden kolmesta HIV-riskiin liittyvästä PrEP-kelpoisuuskriteeristä viimeisen 6 kuukauden aikana: (a) hänellä on diagnosoitu sukupuolitauti, (b) on tällä hetkellä säännöllistä anaaliseksiä HIV-positiivisen miehen kanssa tai ( c) hän on harrastanut anaaliseksiä ilman kondomia miehen kanssa, joka ei ole seksuaalisesti poissulkevaa suhdetta äskettäin testatun ja HIV-negatiivisen kumppanin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Injektiohuumeiden käyttö viimeisen vuoden aikana
  • Seulottu positiivinen huumeidenkäyttöhäiriön suhteen
  • Ilmoita monimutkaisen alkoholin vieroitushistorian tai riskin
  • Ilmoita saavasi lääkkeitä tai neuvontaa alkoholin tai huumeidenkäyttöhäiriön vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pääsy Game Plan -sovellukseen ja 24 tunnin neuvontapuhelimeen
Tämän ehdon osallistujille tarjotaan pääsy Game Plan -sovellukseen ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään sitä, kun he ovat suorittaneet perusarvioinnin ja STI-testauksen. Näille osallistujille tarjotaan myös pääsy 24 tunnin auttavaan puhelinpalveluun, joka tarjoaa ilmaista HIV/STI-testineuvontaa, jota he voivat käyttää tai ei.
Käyttäytyminen: Pääsy Game Plan -sovellukseen ja 24 tunnin neuvontapuhelimeen
Game Plan on verkkopohjainen sovellus, joka auttaa käyttäjiä pohtimaan omaa HIV-riskiään ja alkoholinkäyttöään sekä tekemään suunnitelman seksuaalisen riskin tai juomisen vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: Pääsy 24 tunnin auttavaan puhelimeen
Tässä tilassa oleville osallistujille tarjotaan pääsy 24 tunnin auttavaan puhelinpalveluun, joka tarjoaa ilmaista HIV/STI-testineuvontaa, jota he voivat käyttää vai ei. Tämän vertailuehdon käytön tarkoituksena on tarjota todellinen testi Game Planin käytön lisäeduista nykyisen HIV/STI-itsetestauksen "hoidon standardin" yläpuolella, mikä tarkoittaa, että käyttäjille tarjotaan pääsy 24 - tunnin auttava puhelin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin juontipäivien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Niiden päivien kokonaismäärä, joina osallistujat ilmoittivat juoneensa kutakin seurantaa edeltäneiden 30 päivän aikana
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Raskaiden (5+ standardijuomien) alkoholinkäyttöpäivien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Niiden päivien kokonaismäärä, joina osallistujat ilmoittivat nauttineensa yli 5 standardijuomaa tiettynä päivänä kutakin seurantaa edeltäneiden 30 päivän aikana
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Juomapäivänä kuluneiden standardijuomien keskimääräinen määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Keskimääräinen määrä vakiojuomia osallistuneiden ilmoitti kuluttaneensa juoessaan kutakin seurantaa edeltäneiden 30 päivän aikana
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Mikä tahansa uusi sukupuoliteitse tarttuvan bakteeri-infektion diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Onko osallistujilla diagnosoitu sukupuoliteitse tarttuva bakteeri-infektio (klamydia tai tippuri sukuelinten, suun tai peräsuolen kohdissa tai kuppa) viimeisen 6 kuukauden aikana
6 kuukautta, 12 kuukautta
Sellaisten seksitapahtumien määrä, jotka aiheuttavat sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden riskin viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Niiden seksitapahtumien kokonaismäärä, joissa osallistujat ilmoittivat harjoittaneensa insertiivistä tai reseptiivistä anaaliseksiä ei-eksklusiivisen kumppanin tai kumppanin kanssa, jonka HIV-status on epävarma ilman kondomia, tai niille, jotka ovat aloittaneet PrEP:n ilmoittamatta ottaneensa annosta 2 päivää seksiä kutakin seurantaa edeltävien 30 päivän aikana
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Reseptin saaminen ennaltaehkäisyä varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ilmoittivatko osallistujat saaneensa reseptin altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn kuuden kuukauden aikana ennen jokaista seurantaa
6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Oliko osallistujilla diagnosoitu HIV milloin tahansa 12 kuukauden tutkimusjakson aikana
6 kuukautta, 12 kuukautta
Fosfatidyylietanolin määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
6 ja 12 kuukauden iässä kerätyistä kuivuneista veripisteistä havaittu fosfatidyylietanolin määrä
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brown University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tyler B Wray, PhD, Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2003002671

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ladataan National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism -tietoarkistoon (NIAAA-DA) kuuden kuukauden välein kokeen aktiivisen rekrytoinnin ja tietojen keräämisen aikana. Lopullinen tietojoukko on tarkoitus ladata 6 kuukauden kuluessa viimeisestä seurannasta. toteutetaan NIAAA-politiikan mukaisesti. Tietojoukko muotoillaan, jäsennetään ja kuratoidaan NIAAA-käytännön mukaiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Täydelliset tietojoukot osallistujista, jotka suostuvat jakamaan tietonsa NIAAA-DA:n kanssa, ladataan 6 kuukauden välein kokeilun aikana, ja lopullinen tietojoukko ladataan kuuden kuukauden kuluessa viimeisten seurantatoimien suorittamisesta. Tiedot asetetaan NIAAA-DA:n saataville rekisteröityjen tutkijoiden käyttöön kahden vuoden vientikiellon jälkeen lopullisen tietojoukon lataamisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka ovat rekisteröityneet NIAAA-DA:han, voivat käyttää tämän kokeen tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia