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Familienbewertungsmotivation und Verknüpfungsintervention (FAMLI) (FAMLI)

5. September 2023 aktualisiert von: DanicaKnight, Texas Christian University

Steigerung des familiären Engagements und der Einleitung von Behandlungen durch Familienbewertung, Motivation und Verknüpfungsintervention (FAMLI)

Die R34-Studie wird bestehende Instrumente zur Verwendung bei JJ-Populationen integrieren und die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Betreuungs-Jugend-Intervention untersuchen, die darauf abzielt, den Beginn der SU-Behandlung zu erhöhen. Die adaptive Intervention umfasst drei evidenzbasierte Komponenten: 1) Bewertung von Motivation und Verknüpfungsbarrieren mit personalisiertem Feedback, 2) Mapping-Enhanced Counseling (MEC) zur Verbesserung der Veränderungsbereitschaft und der zwischenmenschlichen Kommunikation und 3) Active Linkage (AL) zur Beseitigung logistischer Hindernisse bei der Serviceinitiierung. Unter Verwendung einer Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) werden 80 Jugend-Betreuer-Dyaden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Anfangsdosis (2, 1-stündige Sitzungen) entweder MEC oder AL zu erhalten. Nach 30 Tagen werden die Teilnehmer als Responder (ein oder mehrere Dienste initiiert) oder Non-Responder (kein Dienst initiiert) klassifiziert. Die Antwortenden werden ermutigt, die SU-Dienste fortzusetzen, aber keine weiteren MEC oder AL; Non-Responder werden randomisiert einer von zwei dazwischenliegenden Interventionen zugeteilt: einer zusätzlichen Dosis (2, 1-stündige Sitzungen) der ursprünglichen Intervention (MEC oder AL) oder einer anderen Dosis (2, 1-stündige Sitzungen der anderen). Die spezifischen Ziele bestehen darin, 1) geeignete evidenzbasierte Interventionskomponenten als dyadischen Interventionsansatz für JJ-Jugendliche und Betreuer zu integrieren und anzupassen; 2) Testen Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und optimale Konfiguration der dyadischen Interventionskomponenten und des zur Bewertung der Wirksamkeit verwendeten Protokolls (einschließlich Durchführbarkeit der Rekrutierung, Implementierung, Messung); und 3) vorläufig untersuchen, a) ob eine Anfangsdosis MEC oder AL ausreicht, um eine frühe Einleitung zu fördern, b) ob eine zusätzliche Dosis MEC oder AL oder eine Dosisänderung für Non-Responder wirksamer ist und c) welche Komponente Die Reihenfolge ist für Non-Responder am effektivsten. Zu den primären Endpunkten gehören Maßnahmen für Jugendliche (Einleitung der Beurteilung oder Beratung; Teilnahme an der Beratung) und Betreuungspersonen (Anwesenheit bei der Beurteilung, Erstberatung und/oder Familiensitzungen). Zu den sekundären Ergebnissen zählen Einstellungen von Jugendlichen und Betreuern (Problemerkennung, Wunsch nach Hilfe), normative Überzeugungen (SU-Normen), wahrgenommene Kontrolle (Stressoren und Hindernisse) und SU von Jugendlichen (Selbstbericht bestätigt durch UA-Ergebnisse). Die Studie befasst sich mit der beträchtlichen Lücke bei der Inanspruchnahme von Dienstleistungen unter JJ-Jugendlichen, indem sie sich mit dem Engagement der Familie befasst und sich auf die Verbesserung der Motivation zur Veränderung, der Verknüpfung mit Dienstleistungen und des Behandlungsengagements konzentriert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jennifer Becan, PhD
  • Telefonnummer: 8172576518
  • E-Mail: j.becan@tcu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76109
        • Texas Christian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • auf die Jugendgerichtsbarkeit verwiesen
  • zur Gemeinschaftsaufsicht (Bewährung) bereit
  • innerhalb der letzten 12 Monate einen identifizierten SU-Bedarf haben (bestätigt durch den TCU Drug Screen-5 während der Erstbeurteilung)
  • kein Hinweis auf ein aktives Suizidrisiko
  • ihren ersten Behandlungstermin noch nicht wahrgenommen haben
  • kann einen Elternteil/Erziehungsberechtigten/verantwortlichen Erwachsenen (Betreuer) identifizieren, der zur Teilnahme bereit ist

Ausschlusskriterien:

--derzeit zurückgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mapping Enhanced Counseling (MEC)
MEC zielt auf Einstellungen und Normen ab. Zu den Einstellungen gehört die Motivation zur Veränderung, etwa das Erkennen von Problemen und der Glaube, dass eine Behandlung helfen wird. Subjektive Normen umfassen normative Überzeugungen über SU im Jugendalter (z. B. die Überzeugung, dass es in Ordnung ist, SU unter elterlicher Aufsicht zuzulassen; Experimentieren ist normal) und Erwartungen an die Behandlung.
Verhalten: Kartierung erweiterter Beratung
Von einem Praktiker geleitete, gemeinsame Diskussion mit dem Jugendlichen und seinem Betreuer über die gemeinsame Erstellung von Leitplänen für die Entscheidungsfindung rund um den Beginn einer Behandlung und die Fortsetzung des Substanzkonsums, die den Benutzern helfen können, Informationen zu organisieren und eine Reihe von Schritten, Fragen und Verhaltensoptionen zu durchdenken. auftreten, wenn versucht wird, Dienste zur Behandlung von Substanzkonsum in die Wege zu leiten. MEC ist ein Kommunikations- und Entscheidungsansatz, der grafische Visualisierungstools verwendet, um Einzelpersonen darin zu schulen, ihre Entscheidungsfindung zu überwachen und zu kontrollieren, Urteilsvermögen und Verhaltensentscheidungen zu verbessern (Selbstregulierung) sowie die Kommunikation und das gegenseitige Verständnis zu verbessern.
Experimental: Aktive Verknüpfung (AL)
AL zielt auf die wahrgenommene Kontrolle ab. Zur wahrgenommenen Kontrolle gehören wahrgenommene logistische Hindernisse und das Ausmaß, in dem Einzelpersonen das Gefühl haben, diese überwinden zu können.
Verhalten: Aktive Verknüpfung
Von Praktikern geleitete, gemeinsame Diskussion mit Jugendlichen und ihren Betreuern darüber, wie Hindernisse überwunden werden können, die bei der Einführung von Behandlungsdiensten für Substanzkonsum auftreten. Die Diskussion konzentriert sich auf die größten Hindernisse, die durch die Bewertung und Identifizierung einer oder mehrerer Behandlungseinrichtungen/-optionen ermittelt wurden, die den Bedürfnissen der Familie entsprechen. Der Arzt übernimmt eine aktivere Rolle bei der Beseitigung von Behandlungshindernissen, indem er der Familie hilft, Zugang zu Ressourcen für Bezahlung, Kinderbetreuung oder andere Bedürfnisse zu erhalten, und sie aktiv mit dem Behandlungsanbieter verbindet (z. B. indem er den ersten Termin in Anwesenheit der Familie vereinbart).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jugendinitiation
Zeitfenster: Woche 9
Anwesenheit von Jugendlichen bei einem oder mehreren Behandlungsterminen (Beurteilung oder Beratung), ermittelt durch Selbstauskunft und bestätigt durch Anwesenheitslisten der Bewährungshilfebehörde
Woche 9
Betreuung des Jugendlichen durch eine Pflegekraft bei einem oder mehreren Behandlungsterminen
Zeitfenster: Woche 9
Betreuung der Jugendlichen bei einem oder mehreren Behandlungsterminen (Beurteilung, Beratung)
Woche 9
Jugendinitiation
Zeitfenster: Woche 4
Anwesenheit von Jugendlichen bei einem oder mehreren Behandlungsterminen (Beurteilung oder Beratung), ermittelt durch Selbstauskunft und bestätigt durch Anwesenheitslisten der Bewährungshilfebehörde
Woche 4
Jugendinitiation
Zeitfenster: Woche 17
Anwesenheit von Jugendlichen bei einem oder mehreren Behandlungsterminen (Beurteilung oder Beratung), ermittelt durch Selbstauskunft und bestätigt durch Anwesenheitslisten der Bewährungshilfebehörde
Woche 17
Betreuung des Jugendlichen durch eine Pflegekraft bei einem oder mehreren Behandlungsterminen
Zeitfenster: Woche 4
Betreuung des Jugendlichen bei einem oder mehreren Behandlungsterminen (Beurteilung, Beratung)
Woche 4
Betreuung des Jugendlichen durch eine Pflegekraft bei einem oder mehreren Behandlungsterminen
Zeitfenster: Woche 17
Betreuung des Jugendlichen bei einem oder mehreren Behandlungsterminen (Beurteilung, Beratung)
Woche 17

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Motivation zur Jugendbehandlung, gemessen anhand des TCU MOT-Formulars
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der Behandlungsmotivation (Problemerkennung, Hilfewunsch, Behandlungsbereitschaft)
Wochen 1, 9 und 17
Veränderung in der Wahrnehmung der Behandlungsmotivation Jugendlicher durch die Pflegekraft, gemessen anhand des TCU-MOT-Formulars
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der Behandlungsmotivation (Erkennung der Drogenproblematik Jugendlicher, Hilfewunsch, Behandlungsbereitschaft)
Wochen 1, 9 und 17
Änderung der normativen Überzeugungen junger Menschen über den Substanzkonsum, gemessen anhand des TCU THK-Formulars
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der Überzeugungen über Substanzkonsum (Drogenkultur)
Wochen 1, 9 und 17
Änderung der normativen Überzeugungen der Pflegekräfte über den Substanzgebrauch, gemessen anhand des TCU THK-Formulars
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der Überzeugungen über Substanzkonsum (Drogenkultur)
Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der von Jugendlichen wahrgenommenen Kontrolle über den Substanzkonsum, gemessen anhand des TCU THK-Formulars
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der wahrgenommenen Kontrolle über den Substanzkonsum
Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der von Jugendlichen wahrgenommenen Kontrolle über den Behandlungsbeginn, gemessen anhand der Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS)
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der wahrgenommenen Kontrolle über den Behandlungsbeginn (Anzahl der Hindernisse für die Suche und den Beginn einer Behandlung)
Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der von der Pflegeperson wahrgenommenen Kontrolle über den Substanzkonsum Jugendlicher, gemessen anhand des Caregiver Strain Questionnaire (CGSQ-SF7):
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der wahrgenommenen Kontrolle über den Substanzkonsum Jugendlicher (Stressfaktoren und Hindernisse, die durch den Substanzkonsum Jugendlicher verursacht werden)
Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der von der Pflegekraft wahrgenommenen Kontrolle über den Beginn der Behandlung junger Menschen, gemessen anhand der Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS)
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der wahrgenommenen Kontrolle über den Beginn der Behandlung bei Jugendlichen (Anzahl der Hindernisse für die Suche und den Beginn einer Behandlung)
Wochen 1, 9 und 17
Änderung der Absichten Jugendlicher, Substanzen zu konsumieren, gemessen anhand des TCU THK-Formulars
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 9 und 17
Änderung der Absicht, Substanzen zu verwenden (Wirksamkeit bei Arzneimittelresistenz) und eine Behandlung einzuleiten
Wochen 1, 5, 9 und 17
Änderung der Absichten junger Menschen, eine Behandlung einzuleiten
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 9 und 17
Änderung der Absicht, eine Behandlung einzuleiten
Wochen 1, 5, 9 und 17
Änderung der Absichten der Pflegekraft, Behandlungssitzungen für Jugendliche zu planen und daran teilzunehmen
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 9 und 17
Änderung der Absicht, eine Drogenbehandlung bei Jugendlichen einzuleiten (Absicht, Kontakt mit der Agentur aufzunehmen, Absicht, das Kind zu begleiten)
Wochen 1, 5, 9 und 17
Änderung des Drogenkonsums bei Jugendlichen, gemessen anhand der TCUDS- und Opioid-Ergänzungsformulare
Zeitfenster: Wochen 1, 5, 9 und 17
Selbstberichteter Konsum von Substanzen (z. B. Alkohol, Marihuana, Opioide), bestätigt durch Urinanalyse
Wochen 1, 5, 9 und 17
Veränderung der familiären Beziehungen, gemessen anhand der TCU FFS-Skala
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der Qualität familiärer Beziehungen (Wärme, Kontrolle, Konflikt)
Wochen 1, 9 und 17
Änderung der Reaktionsfähigkeit der Familie, gemessen mit dem Family Assessment Device (FAD)
Zeitfenster: Wochen 1, 9 und 17
Veränderung der Qualität der familiären affektiven Reaktionsfähigkeit, der affektiven Einbindung, der Verhaltenskontrolle)
Wochen 1, 9 und 17

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Christian University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Danica Knight, PhD, Texas Christian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R34DA049079-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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