Motywacja do oceny rodziny i interwencja w zakresie powiązań (FAMLI) (FAMLI)
Zwiększanie zaangażowania rodziny i inicjowanie leczenia poprzez ocenę rodziny, motywację i interwencję powiązań (FAMLI)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Becan, PhD
- Numer telefonu: 8172576518
- E-mail: j.becan@tcu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
- Texas Christian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowany do wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich
- skłonny do nadzoru społecznego (w okresie próbnym)
- mieć zidentyfikowaną potrzebę SU w ciągu ostatnich 12 miesięcy (potwierdzoną przez TCU Drug Screen-5 podczas wstępnej oceny)
- brak oznak aktywnego ryzyka samobójstwa
- nie zgłosiło się jeszcze na pierwszą wizytę lekarską
- może wskazać jednego rodzica/opiekuna/odpowiedzialną osobę dorosłą (opiekuna), która jest chętna do udziału
Kryteria wyłączenia:
-- obecnie odroczony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mapowanie ulepszonego doradztwa (MEC)
MEC skupi się na postawach i normach.
Postawy obejmują motywację do zmiany, taką jak rozpoznanie problemu i przekonanie, że leczenie pomoże.
Subiektywne normy obejmują normatywne przekonania na temat SU w okresie dojrzewania (np. przekonanie, że można pozwolić na SU pod nadzorem rodziców; eksperymentowanie jest normalne) oraz oczekiwania dotyczące leczenia.
|
Prowadzona przez praktyków, wspólna dyskusja z młodzieżą i ich opiekunami na temat współtworzenia map przewodników do podejmowania decyzji dotyczących rozpoczęcia leczenia i kontynuacji używania substancji, które mogą pomóc użytkownikom uporządkować informacje i przemyśleć szereg kroków, pytań i wyborów zachowań.
napotkanych podczas próby zainicjowania usług leczenia uzależnień.
MEC to podejście do komunikacji i podejmowania decyzji, które wykorzystuje narzędzia wizualizacji graficznej do szkolenia jednostek w zakresie monitorowania i kontrolowania podejmowania decyzji, poprawy osądów i wyborów behawioralnych (samoregulacja) oraz poprawy komunikacji i wzajemnego zrozumienia.
|
|
Eksperymentalny: Aktywne połączenie (AL)
AL będzie celować w postrzeganą kontrolę.
Postrzegana kontrola obejmuje postrzegane bariery logistyczne i stopień, w jakim jednostki czują, że mogą je pokonać.
|
Prowadzona przez praktyków, wspólna dyskusja z młodzieżą i ich opiekunami na temat tego, jak pokonać bariery napotykane podczas próby zainicjowania usług leczenia uzależnień.
Dyskusja koncentruje się wokół głównych barier zidentyfikowanych poprzez ocenę i identyfikację 1 lub więcej agencji/opcji leczenia, które odpowiadają potrzebom rodziny.
Lekarz odgrywa bardziej aktywną rolę w pokonywaniu barier w leczeniu, pomagając rodzinie znaleźć sposoby na uzyskanie dostępu do środków na płatności, opiekę nad dziećmi lub inne potrzeby oraz aktywnie łącząc je z dostawcą leczenia (np. ustalając wstępne spotkanie z rodziną).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja młodzieżowa
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Frekwencja młodzieży na 1 lub więcej wizytach terapeutycznych (ocena lub poradnictwo), uzyskana na podstawie samoopisu i potwierdzona za pomocą rejestrów obecności agencji kuratorskiej
|
Tydzień 9
|
|
Obecność opiekuna z młodzieżą na 1 lub więcej wizytach terapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Obecność opiekuna z młodzieżą na 1 lub więcej wizytach terapeutycznych (ocena, poradnictwo)
|
Tydzień 9
|
|
Inicjacja Młodzieżowa
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Obecność młodocianego na 1 lub więcej wizytach terapeutycznych (ocena lub poradnictwo), uzyskana na podstawie samoopisu i potwierdzona rejestrami obecności agencji kuratorskiej
|
Tydzień 4
|
|
Inicjacja Młodzieżowa
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
Obecność młodocianego na 1 lub więcej wizytach terapeutycznych (ocena lub poradnictwo), uzyskana na podstawie samoopisu i potwierdzona rejestrami obecności agencji kuratorskiej
|
Tydzień 17
|
|
Obecność opiekuna z młodzieżą na 1 lub większej liczbie wizyt terapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Obecność opiekuna z młodzieżą na 1 lub większej liczbie wizyt terapeutycznych (ocena, poradnictwo)
|
Tydzień 4
|
|
Obecność opiekuna z młodzieżą na 1 lub większej liczbie wizyt terapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
Obecność opiekuna z młodzieżą na 1 lub większej liczbie wizyt terapeutycznych (ocena, poradnictwo)
|
Tydzień 17
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana motywacji do leczenia młodzieży mierzona za pomocą formularza TCU MOT
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana motywacji do leczenia (rozpoznanie problemu, chęć pomocy, gotowość do leczenia)
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez opiekuna motywacji do leczenia mierzona za pomocą formularza TCU MOT
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana motywacji do leczenia (rozpoznanie problemu narkotykowego młodzieży, chęć pomocy, gotowość do leczenia)
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
|
Zmiana w normatywnych przekonaniach młodzieży na temat używania substancji, mierzona za pomocą formularza TCU THK
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana przekonań na temat używania substancji psychoaktywnych (kultura narkotykowa)
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
|
Zmiana w normatywnych przekonaniach opiekunów na temat używania substancji, mierzona za pomocą formularza TCU THK
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana przekonań na temat używania substancji psychoaktywnych (kultura narkotykowa)
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
|
Zmiana w postrzeganej przez młodzież kontroli nad używaniem substancji mierzona za pomocą formularza TCU THK
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana postrzeganej kontroli nad używaniem substancji
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
|
Zmiana w postrzeganej przez młodzież kontroli nad rozpoczęciem leczenia mierzona za pomocą skali barier w uczestnictwie w leczeniu (BTPS)
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana w postrzeganej kontroli nad rozpoczęciem leczenia (liczba barier w poszukiwaniu i rozpoczynaniu leczenia)
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
|
Zmiana w postrzeganej przez opiekuna kontroli nad używaniem substancji psychoaktywnych przez młodzież mierzona za pomocą kwestionariusza obciążenia opiekuna (CGSQ-SF7):
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana w postrzeganej kontroli nad używaniem substancji przez młodzież (stresy i przeszkody spowodowane używaniem substancji przez młodzież)
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
|
Zmiana w postrzeganej przez opiekuna kontroli nad rozpoczęciem leczenia przez młodzież mierzona za pomocą skali barier w uczestnictwie w leczeniu (BTPS)
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana w postrzeganej kontroli nad rozpoczęciem leczenia przez młodzież (liczba barier w poszukiwaniu i rozpoczynaniu leczenia)
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
|
Zmiana w zamiarze używania substancji przez młodzież zgodnie z formularzem TCU THK
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 5, 9 i 17
|
Zmiana zamiaru zażywania substancji (skuteczność lekooporności) i rozpoczęcia leczenia
|
Tygodnie 1, 5, 9 i 17
|
|
Zmiana zamiarów młodzieży dotyczących rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 5, 9 i 17
|
Zmiana zamiaru rozpoczęcia leczenia
|
Tygodnie 1, 5, 9 i 17
|
|
Zmiana intencji opiekunów w zakresie planowania sesji terapeutycznych dla młodzieży i uczestniczenia w nich
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 5, 9 i 17
|
Zmiana zamiaru rozpoczęcia leczenia odwykowego u młodzieży (zamiar skontaktowania się z agencją, zamiar towarzyszenia dziecku)
|
Tygodnie 1, 5, 9 i 17
|
|
Zmiana w używaniu substancji przez młodzież mierzona za pomocą formularzy TCUDS i suplementów opioidowych
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 5, 9 i 17
|
Samodzielne zażywanie substancji (np. alkoholu, marihuany, opioidów) potwierdzone badaniem moczu
|
Tygodnie 1, 5, 9 i 17
|
|
Zmiana relacji rodzinnych mierzona skalą TCU FFS
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana jakości relacji rodzinnych (ciepło, kontrola, konflikt)
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
|
Zmiana reakcji rodziny mierzona za pomocą urządzenia do oceny rodziny (FAD)
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 9 i 17
|
Zmiana jakości reakcji afektywnej rodziny, zaangażowania afektywnego, kontroli zachowania)
|
Tygodnie 1, 9 i 17
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Danica Knight, PhD, Texas Christian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34DA049079-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .