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Früherkennung von Barrett-Ösophagus bei Teilnehmern mit Reflux-Symptomen in der Grundversorgung (ELECTRONIC)

15. April 2024 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Früherkennung von Barrett-Ösophagus und Speiseröhrenkrebs: Genauigkeit und Akzeptanz einer neuartigen Screening-Strategie in der Grundversorgung

In den Niederlanden nimmt die Inzidenz des Ösophagus-Adenokarzinoms (EAC) zu. Darüber hinaus hat EAC eine düstere Prognose. Daher hat das Screening auf Barrett-Ösophagus (BE) das Interesse geweckt. Obwohl BE ein bekannter Vorläufer von EAC ist, ist eine Minderheit von Patienten mit EAC mit einer früheren BE-Diagnose bekannt. Ein nicht-invasives Screening-Tool, wie z. B. Atemtests, könnte Patienten mit Risiko für BE auswählen, wonach eine unsedierte transnasale Endoskopie (uTNE) die Diagnose bestätigen oder ausschließen kann. Ziel ist es, die Genauigkeit und Akzeptanz einer nicht-invasiven Screening-Strategie zu bestimmen, d. h. Atemtests, gefolgt von uTNE für BE und EAC.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die anhaltend steigende Inzidenz des Ösophagus-Adenokarzinoms (EAC) in den Niederlanden während der letzten Jahrzehnte und die immer noch düstere Prognose hat das Interesse an einem Screening auf Barrett-Ösophagus (BE) geweckt. Obwohl BE ein bekannter Vorläufer von EAC ist, ist eine Minderheit von Patienten mit EAC (

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
449

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 50 bis 75 Jahren;
  • Aufgezeichnete Diagnose von Refluxsymptomen > 90 Tage ODER
  • Aufgezeichnete Verschreibungen für eine säureunterdrückende Therapie für diese Indikation für mindestens 1 Jahr in den letzten 5 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Obere Endoskopie in den letzten 5 Jahren;
  • Eine aktuelle oder frühere Diagnose und / oder Behandlung einer bösartigen Erkrankung (ausgenommen Basalzell-Hautkrebs (BCC) und Plattenepithel-Hautkrebs (SCC)) innerhalb der letzten fünf Jahre;
  • Bereits bekannt mit einer Diagnose von Barrett-Ösophagus oder Magen-Speiseröhrenkrebs;
  • Jedes Argument des Hausarztes eines Patienten, den Patienten nicht einzubeziehen;
  • Begleiterkrankungen, die eine transnasale Endoskopie ausschließen (z. Unfähigkeit, orale Antikoagulanzien abzusetzen, rezidivierende Epistaxis in der Anamnese, Allergie gegen Lidocain-Derivate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Atemtest (eNose) gefolgt von uTNE.
Alle Teilnehmer erhalten den Atemtest mit der eNose in der Hausarztpraxis, gefolgt von der uTNE im Krankenhaus.
Diagnosetest: Atemtest (eNose) gefolgt von uTNE.
Alle Teilnehmer erhalten den Atemtest mit der eNose in der Hausarztpraxis, gefolgt von der uTNE im Krankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver prädiktiver Wert (PPV) der eNose zum Nachweis bestätigter BE
Zeitfenster: 16 Wochen nach Atemtest (eNose)
PPV der eNose zum Nachweis bestätigter BE mit der Diagnose durch transnasale Endoskopie und obere Endoskopie als Referenzstandard in der Primärversorgung.
16 Wochen nach Atemtest (eNose)
Negativer prädiktiver Wert (NPV) der eNose zur Erkennung bestätigter BE
Zeitfenster: 16 Wochen nach Atemtest (eNose)
NPV der eNose zum Nachweis bestätigter BE mit der Diagnose durch transnasale Endoskopie und obere Endoskopie als Referenzstandard in der Primärversorgung.
16 Wochen nach Atemtest (eNose)
Empfindlichkeit der eNose für die Erkennung bestätigter BE
Zeitfenster: 16 Wochen nach Atemtest (eNose)
Sensitivität der eNose zum Nachweis bestätigter BE mit der Diagnose durch transnasale Endoskopie und obere Endoskopie als Referenzstandard in der Primärversorgung.
16 Wochen nach Atemtest (eNose)
Spezifität der eNose zum Nachweis bestätigter BE
Zeitfenster: 16 Wochen nach Atemtest (eNose)
Spezifität der eNose zum Nachweis bestätigter BE mit der Diagnose durch transnasale Endoskopie und obere Endoskopie als Referenzstandard in der Primärversorgung.
16 Wochen nach Atemtest (eNose)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenakzeptanz (Unbehagen und Gesamterfahrung) der eNose, gemessen an einem NPRS.
Zeitfenster: Direkt nach dem Atemtest (eNose)
Die Patientenakzeptanz besteht aus zwei Fragen zum Unbehagen und zur allgemeinen Erfahrung mit der eNose. Unbehagen wird auf einer Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, wobei 0 „keine“ und 10 „stark“ bedeutet. Die Gesamterfahrung wird auf einer Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, wobei 0 „die schlimmste Erfahrung“, 5 „weder angenehm noch unangenehm“ und 10 „die beste Erfahrung“ bedeutet.
Direkt nach dem Atemtest (eNose)
Patientenakzeptanz (Unbehagen und Gesamterfahrung) von uTNE, gemessen an einem NPRS.
Zeitfenster: Direkt nach uTNE
Die Patientenakzeptanz besteht aus zwei Fragen zu Beschwerden und allgemeinen Erfahrungen mit uTNE. Unbehagen wird auf einer Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, wobei 0 „keine“ und 10 „stark“ bedeutet. Die Gesamterfahrung wird auf einer Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, wobei 0 „die schlimmste Erfahrung“, 5 „weder angenehm noch unangenehm“ und 10 „die beste Erfahrung“ bedeutet.
Direkt nach uTNE
Patientenakzeptanz (Beschwerden und Gesamterfahrung) der konventionellen Endoskopie (falls zutreffend), gemessen an einem NPRS.
Zeitfenster: Direkt nach konventioneller Endoskopie
Die Patientenakzeptanz besteht aus zwei Fragen zu Beschwerden und allgemeinen Erfahrungen mit der konventionellen Endoskopie. Unbehagen wird auf einer Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, wobei 0 „keine“ und 10 „stark“ bedeutet. Die Gesamterfahrung wird auf einer Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, wobei 0 „die schlimmste Erfahrung“, 5 „weder angenehm noch unangenehm“ und 10 „die beste Erfahrung“ bedeutet.
Direkt nach konventioneller Endoskopie
Bereitschaft, sich einem wiederholten eNose-Verfahren zu unterziehen
Zeitfenster: Direkt nach dem Atemtest (eNose)
Die Wiederholungsbereitschaft besteht aus einer Frage mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“ und „Nein“.
Direkt nach dem Atemtest (eNose)
Bereitschaft, sich einem wiederholten uTNE-Verfahren zu unterziehen
Zeitfenster: Direkt nach uTNE
Die Wiederholungsbereitschaft besteht aus einer Frage mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“ und „Nein“.
Direkt nach uTNE
Bereitschaft zur wiederholten konventionellen Endoskopie
Zeitfenster: Direkt nach konventioneller Endoskopie
Die Wiederholungsbereitschaft besteht aus einer Frage mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“ und „Nein“.
Direkt nach konventioneller Endoskopie
Krebssorge (CWS-8)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 7 Tage nach eNose, 7 Tage nach uTNE, 7 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 30 Tage nach eNose, 30 Tage nach uTNE, 30 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 90 Tage nach dem letzten Studienverfahren.
Die Cancer Worry Scale (CWS-8) wird verwendet, um Krebssorgen zu messen. Die Werte reichen von 8 bis 32, und höhere Werte weisen auf mehr Krebssorgen hin.
Zu Studienbeginn, 7 Tage nach eNose, 7 Tage nach uTNE, 7 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 30 Tage nach eNose, 30 Tage nach uTNE, 30 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 90 Tage nach dem letzten Studienverfahren.
Angst (STAI-6)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 7 Tage nach eNose, 7 Tage nach uTNE, 7 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 30 Tage nach eNose, 30 Tage nach uTNE, 30 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 90 Tage nach dem letzten Studienverfahren.
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) wird verwendet, um Angst zu messen. Die Werte reichen von 6 bis 24, und höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.
Zu Studienbeginn, 7 Tage nach eNose, 7 Tage nach uTNE, 7 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 30 Tage nach eNose, 30 Tage nach uTNE, 30 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 90 Tage nach dem letzten Studienverfahren.
Auswirkung des Ereignisses (IES-15)
Zeitfenster: 7 Tage nach eNose, 7 Tage nach uTNE, 7 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 30 Tage nach eNose, 30 Tage nach uTNE, 30 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 90 Tage nach dem letzten Studienverfahren.
Die Impact of Event Scale (IES-15) wird verwendet, um die Auswirkung eines Ereignisses zu messen. Die Werte reichen von 0 bis 75, und höhere Werte weisen auf eine größere Auswirkung des Ereignisses hin.
7 Tage nach eNose, 7 Tage nach uTNE, 7 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 30 Tage nach eNose, 30 Tage nach uTNE, 30 Tage nach konventioneller Endoskopie (falls zutreffend), 90 Tage nach dem letzten Studienverfahren.
Rate der erfolgreichen Bewertung durch uTNE
Zeitfenster: 1 Woche, nachdem sich der letzte Teilnehmer einer uTNE unterzogen hat.
Die Rate der erfolgreichen Intubation und der vollständigen Auswertung wird gemessen.
1 Woche, nachdem sich der letzte Teilnehmer einer uTNE unterzogen hat.
Quote erfolgreicher Auswertung durch Atemtest (eNose)
Zeitfenster: 1 Woche nach Atemtest (eNose) des letzten Teilnehmers.
Die Rate der erfolgreichen Intubation und der vollständigen Auswertung wird gemessen.
1 Woche nach Atemtest (eNose) des letzten Teilnehmers.
Sicherheit von uTNE basierend auf gemeldeten unerwünschten Ereignissen.
Zeitfenster: 1 Woche, nachdem sich der letzte Teilnehmer einer uTNE unterzogen hat.
Die Sicherheit wird anhand der gemeldeten unerwünschten Ereignisse gemessen.
1 Woche, nachdem sich der letzte Teilnehmer einer uTNE unterzogen hat.
Sicherheit von eNose basierend auf gemeldeten unerwünschten Ereignissen.
Zeitfenster: 1 Woche nach Atemtest (eNose) des letzten Teilnehmers.
Die Sicherheit wird anhand der gemeldeten unerwünschten Ereignisse gemessen.
1 Woche nach Atemtest (eNose) des letzten Teilnehmers.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dutch Digestive Diseases Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter D. Siersema, Prof.dr., Radboud University Medical Center Nijmegen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 110769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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