Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Barrettin ruokatorven varhainen havaitseminen potilailla, joilla on refluksioireita perusterveydenhuollossa (ELECTRONIC)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Barrettin ruokatorven ja ruokatorven syövän varhainen havaitseminen: uuden seulontastrategian tarkkuus ja hyväksyttävyys perusterveydenhuollossa

Alankomaissa ruokatorven adenokarsinooman (EAC) ilmaantuvuus lisääntyy. Lisäksi EAC:lla on surkea ennuste. Siksi Barrettin ruokatorven (BE) seulonta on herättänyt kiinnostusta. Vaikka BE on EAC:n tunnettu esiaste, pienellä osalla EAC-potilaista tiedetään, että heillä on aiemmin diagnosoitu BE. Ei-invasiivinen seulontatyökalu, kuten hengitystesti, voisi valita potilaita, joilla on BE:n riski, minkä jälkeen unsedated transnasaalinen endoskopia (uTNE) voi vahvistaa tai sulkea pois diagnoosin. Tavoitteena on määrittää ei-invasiivisen seulontastrategian tarkkuus ja hyväksyttävyys eli hengitystesti, jota seuraa uTNE BE:n ja EAC:n osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven adenokarsinooman (EAC) jatkuvasti lisääntyvä ilmaantuvuus Alankomaissa viime vuosikymmeninä ja edelleen synkkä ennuste ovat lisänneet kiinnostusta Barrettin ruokatorven (BE) seulontaa kohtaan. Vaikka BE on EAC:n tunnettu esiaste, vähemmistö potilaista, joilla on EAC (

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
449

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50–75-vuotias potilas;
  • Refluksioireiden kirjattu diagnoosi > 90 päivää TAI
  • Kirjatut reseptit happoa vähentävää hoitoa varten tähän käyttöaiheeseen vähintään 1 vuoden ajalta viimeisen 5 vuoden aikana
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempi endoskopia edellisten 5 vuoden aikana;
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi ja/tai hoito minkä tahansa tyyppisestä pahanlaatuisuudesta (ei mukaan lukien tyvisolu-ihosyöpä (BCC) ja levyepiteelisyöpä (SCC)) viimeisen viiden vuoden aikana;
  • Tunnettu jo Barrettin ruokatorven tai gastroesofageaalisen syövän diagnoosilla;
  • Kaikki potilaan oman yleislääkärin esittämät perustelut olla ottamatta huomioon potilasta;
  • Liitännäissairaudet, jotka estävät transnasaalisen endoskopian (esim. kyvyttömyys lopettaa oraalisten antikoagulanttien käyttöä, toistuva nenäverenvuoto, allergia lidokaiinijohdannaisille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Hengitystesti (eNose) ja sen jälkeen uTNE.
Kaikki osallistujat saavat hengitystestin eNose-laitteella yleislääkärissä, jonka jälkeen uTNE:n sairaalassa.
Diagnostinen testi: Hengitystesti (eNose) ja sen jälkeen uTNE.
Kaikki osallistujat saavat hengitystestin eNose-laitteella yleislääkärissä, jonka jälkeen uTNE:n sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ENosen positiivinen ennustava arvo (PPV) vahvistetun BE:n havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa hengitystestin jälkeen (eNose)
ENosen PPV vahvistetun BE:n havaitsemiseen, jossa diagnoosi tehtiin transnasaalisella endoskopialla ja yläendoskopialla perushoidon vertailustandardina.
16 viikkoa hengitystestin jälkeen (eNose)
ENosen negatiivinen ennustearvo (NPV) vahvistetun BE:n havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa hengitystestin jälkeen (eNose)
ENose-laitteen NPV vahvistetun BE:n havaitsemiseen, kun diagnoosi tehtiin transnasaalisella endoskopialla ja yläendoskopialla perushoidon vertailustandardina.
16 viikkoa hengitystestin jälkeen (eNose)
ENosen herkkyys vahvistetun BE:n havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa hengitystestin jälkeen (eNose)
ENose-laitteen herkkyys vahvistetun BE:n havaitsemiseksi transnasaalisella endoskopialla ja yläendoskopialla tehdyn diagnoosin ollessa perushoidon vertailustandardi.
16 viikkoa hengitystestin jälkeen (eNose)
ENose-laitteen spesifisyys vahvistetun BE:n havaitsemiseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa hengitystestin jälkeen (eNose)
ENose-laitteen spesifisyys vahvistetun BE:n havaitsemiseen, kun diagnoosi tehtiin transnasaalisella endoskopialla ja yläendoskopialla perushoidon vertailustandardina.
16 viikkoa hengitystestin jälkeen (eNose)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyttävyys (epämukavuus ja yleinen kokemus) eNose-laitteella mitattuna NPRS:llä.
Aikaikkuna: Välittömästi hengitystestin jälkeen (eNose)
Potilaan hyväksyttävyys koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat epämukavuutta ja eNose-laitteen yleistä kokemusta. Epämukavuus mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jossa 0 on "ei mitään" ja 10 on "vakava". Kokonaiskokemus mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jossa 0 on "pahin kokemus", 5 on "ei miellyttävä eikä epämiellyttävä" ja 10 on "paras kokemus".
Välittömästi hengitystestin jälkeen (eNose)
Potilaan hyväksyttävyys (epämukavuus ja yleinen kokemus) uTNE:stä mitattuna NPRS:llä.
Aikaikkuna: Heti uTNE:n jälkeen
Potilaan hyväksyttävyys koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat epämukavuutta ja yleistä kokemusta uTNE:stä. Epämukavuus mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jossa 0 on "ei mitään" ja 10 on "vakava". Kokonaiskokemus mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jossa 0 on "pahin kokemus", 5 on "ei miellyttävä eikä epämiellyttävä" ja 10 on "paras kokemus".
Heti uTNE:n jälkeen
Potilaan hyväksyttävyys (epämukavuus ja yleinen kokemus) tavanomaiseen endoskopiaan (jos mahdollista) mitattuna NPRS:llä.
Aikaikkuna: Heti tavanomaisen endoskopian jälkeen
Potilaan hyväksyttävyys koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat epämukavuutta ja yleistä kokemusta tavanomaisesta endoskopiasta. Epämukavuus mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jossa 0 on "ei mitään" ja 10 on "vakava". Kokonaiskokemus mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jossa 0 on "pahin kokemus", 5 on "ei miellyttävä eikä epämiellyttävä" ja 10 on "paras kokemus".
Heti tavanomaisen endoskopian jälkeen
Halukkuus toistuvaan eNose-toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Välittömästi hengitystestin jälkeen (eNose)
Halukkuus uusintamenettelyyn koostuu yhdestä kysymyksestä, jonka vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" ja "Ei".
Välittömästi hengitystestin jälkeen (eNose)
Halukkuus toistuvaan uTNE-menettelyyn
Aikaikkuna: Heti uTNE:n jälkeen
Halukkuus uusintamenettelyyn koostuu yhdestä kysymyksestä, jonka vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" ja "Ei".
Heti uTNE:n jälkeen
Halukkuus toistuvaan tavanomaiseen endoskopiaan
Aikaikkuna: Heti tavanomaisen endoskopian jälkeen
Halukkuus uusintamenettelyyn koostuu yhdestä kysymyksestä, jonka vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" ja "Ei".
Heti tavanomaisen endoskopian jälkeen
Syöpähuoli (CWS-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 7 päivää eNosen jälkeen, 7 päivää uTNE:n jälkeen, 7 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 30 päivää eNosen jälkeen, 30 päivää uTNE:n jälkeen, 30 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 90 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen.
Cancer Worry Scalea (CWS-8) käytetään syövän huolen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 8:sta 32:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän syöpähuolia.
Lähtötilanteessa 7 päivää eNosen jälkeen, 7 päivää uTNE:n jälkeen, 7 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 30 päivää eNosen jälkeen, 30 päivää uTNE:n jälkeen, 30 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 90 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen.
Ahdistus (STAI-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 7 päivää eNosen jälkeen, 7 päivää uTNE:n jälkeen, 7 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 30 päivää eNosen jälkeen, 30 päivää uTNE:n jälkeen, 30 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 90 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen.
State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta (STAI-6) käytetään ahdistuksen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 6-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Lähtötilanteessa 7 päivää eNosen jälkeen, 7 päivää uTNE:n jälkeen, 7 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 30 päivää eNosen jälkeen, 30 päivää uTNE:n jälkeen, 30 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 90 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen.
Tapahtuman vaikutus (IES-15)
Aikaikkuna: 7 päivää eNosen jälkeen, 7 päivää uTNE:n jälkeen, 7 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 30 päivää eNosen jälkeen, 30 päivää uTNE:n jälkeen, 30 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 90 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen.
Tapahtuman vaikutusasteikkoa (IES-15) käytetään tapahtuman vaikutuksen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0–75, ja korkeammat pisteet osoittavat tapahtuman suurempaa vaikutusta.
7 päivää eNosen jälkeen, 7 päivää uTNE:n jälkeen, 7 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 30 päivää eNosen jälkeen, 30 päivää uTNE:n jälkeen, 30 päivää tavanomaisen endoskopian jälkeen (jos sovellettavissa), 90 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen jälkeen.
UTNE:n onnistuneen arvioinnin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 viikko sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on läpäissyt uTNE:n.
Onnistuneen intuboinnin ja täydellisen arvioinnin nopeus mitataan.
1 viikko sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on läpäissyt uTNE:n.
Onnistunut arviointi hengitystestillä (eNose)
Aikaikkuna: 1 viikko viimeisen osallistujan hengitystestin (eNose) jälkeen.
Onnistuneen intuboinnin ja täydellisen arvioinnin nopeus mitataan.
1 viikko viimeisen osallistujan hengitystestin (eNose) jälkeen.
UTNE:n turvallisuus raportoitujen haittatapahtumien perusteella.
Aikaikkuna: 1 viikko sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on läpäissyt uTNE:n.
Turvallisuutta mitataan raportoitujen haittatapahtumien perusteella.
1 viikko sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on läpäissyt uTNE:n.
ENosen turvallisuus raportoitujen haittatapahtumien perusteella.
Aikaikkuna: 1 viikko viimeisen osallistujan hengitystestin (eNose) jälkeen.
Turvallisuutta mitataan raportoitujen haittatapahtumien perusteella.
1 viikko viimeisen osallistujan hengitystestin (eNose) jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dutch Digestive Diseases Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Peter D. Siersema, Prof.dr., Radboud University Medical Center Nijmegen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 110769

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia