Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bereit für die Parkinson-Krankheit – eine Intervention zur Steigerung der verkörperten Handlungsfähigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und ihren Betreuern

23. Dezember 2023 aktualisiert von: Rajal Cohen, University of Idaho

Alexander-Technik-Klassen - Multisite

Der Zweck der Studie ist die Entwicklung, Durchführung und Erprobung eines Alexander-basierten Online-Schulungsprogramms für Menschen mit Parkinson-Krankheit und ihre Pflegepartner.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sechs Dyaden, die jeweils aus einer Person mit Parkinson und ihrem Pflegepartner bestehen, werden an einem Echtzeit-Online-Kurs namens „Poised for Parkinson“ teilnehmen. Der Kurs trifft sich zweimal pro Woche über Zoom für achtzehn 105-minütige Sitzungen. Ergebnismessungen, einschließlich Umfragen, Interviews, Gleichgewicht und motorische Leistung, werden in der Woche vor Unterrichtsbeginn und in der Woche nach Unterrichtsende bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Candler, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28715
        • The Poise Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dyade bestehend aus Pflegepartner und Person mit Parkinson-Krankheit
  • Hoehn & Yahr Stufe 2 (geschätzt)
  • Seh- und Hörvermögen (korrigiert auf) normal
  • in der Lage, Computer, Internet und Zoom zu nutzen
  • ambulant ohne Hilfsmittel
  • wohnen in Idaho

Ausschlusskriterien:

  • Demenz (Bildschirm mit MOCA)
  • starke muskuloskelettale Schmerzen (Bildschirm im Interview)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bereit für Parkinson
Alexander-Technik-basierter Online-Kurs zur Steigerung der verkörperten Handlungsfähigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und ihren Pflegepartnern.
Verhalten: Bereit für Parkinson
Vortrag, Demonstration, Aktivitäten und ergänzende Materialien zur Verbesserung des Selbstbewusstseins, des Situationsbewusstseins und der Fähigkeit, von Moment zu Moment gute Entscheidungen für die körperliche und emotionale Selbstfürsorge zu treffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Funktion – Ziel
Zeitfenster: Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Körperlicher Leistungstest (7 Punkte). Die Punktzahl kann zwischen 0 und 28 variieren. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Gleichgewicht – Ziel
Zeitfenster: Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Aufgrund von COVID haben wir nur die Teilmenge der kurzen Bestleistungen bewertet, die online bewertet werden können: Stehen auf jedem Fuß, Gangstabilität und Vorwärtsreichweite. Mögliche Punkte: 0-12. Eine höhere Punktzahl ist besser. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Balance: Selbstbericht
Zeitfenster: Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Aktivitätsbalance-Konfidenzskala. Mögliche Punktzahl von 0-100. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Haltung – Ziel
Zeitfenster: Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Beurteilt anhand eines Fotos in der Sagittalebene. Positive Zahlen deuten auf eine aufrechtere Körperhaltung hin.
Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit – Anwesenheit
Zeitfenster: Die Anwesenheit wird bei jeder Unterrichtseinheit in den Wochen 2 bis 10 erfasst.
Kursteilnahme (von 16)
Die Anwesenheit wird bei jeder Unterrichtseinheit in den Wochen 2 bis 10 erfasst.
Machbarkeit – Aufbewahrung
Zeitfenster: beurteilt nach der Intervention (Woche 11)
Studienbindung: Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben
beurteilt nach der Intervention (Woche 11)
Symptommanagement
Zeitfenster: Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Telefonisch durchgeführte Umfrage mit 29 Likert-Fragen auf einer Skala von 0 bis 5, in der gefragt wurde, wie gut die Person mit Parkinson-Krankheit in der Lage ist, mit typischen Parkinson-Symptomen umzugehen, darunter Bradykinesie, Zittern, gebeugte Haltung, eingefrorener Gang, Angstzustände, Müdigkeit usw bald. Höhere Werte weisen auf ein besseres Symptommanagement hin. Die Ergebnisse wurden summiert, mit einem möglichen Bereich von 0-145.
Bewertet wurde die Woche vor dem Eingriff (Woche 1) und die Woche nach dem Eingriff (Woche 11). Differenz wird gemeldet. Eine positive Zahl zeigt eine Verbesserung an.
Selbstmanagementfähigkeit des Pflegepartners
Zeitfenster: Bewertet nach dem Eingriff (Woche 11)
Anonymer Fragebogen zur Kursbewertung ausgefüllt und per Post verschickt. Gemeldete Frage: Ich habe das Gefühl, besser auf die gegenwärtigen und zukünftigen täglichen Herausforderungen als Pflegepartner meines Partners vorbereitet zu sein. Bewerten Sie den Wert zwischen 1 und 10, wobei 10 hoch ist.
Bewertet nach dem Eingriff (Woche 11)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Idaho

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-164
  • U54GM104944 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für fünf Jahre, beginnend mit der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage: E-Mail PI. rcohen@uidaho.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten