Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmiina Parkinsonin taudille – toimenpide, jolla lisätään Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten ja heidän hoitajiensa ruumiillistumaa

lauantai 23. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rajal Cohen, University of Idaho

Alexander-tekniikan tunnit - monisivusto

Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toimittaa ja testata verkossa toimiva Alexander-pohjainen koulutusohjelma Parkinsonin tautia sairastaville ja heidän hoitokumppaneilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusi dyadia, joista jokainen koostuu Parkinsonin tautia sairastavasta henkilöstä ja heidän hoitokumppanistaan, osallistuu reaaliaikaiseen verkkokurssiin nimeltä "Poised for Parkinson's". Kurssi kokoontuu kahdesti viikossa Zoomin kautta kahdeksantoista 105 minuutin istunnon aikana. Tulosmittaukset, mukaan lukien tutkimukset, haastattelut, tasapaino ja motorinen suorituskyky, arvioidaan viikkoa ennen oppituntien alkua ja viikko sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Candler, North Carolina, Yhdysvallat, 28715
        • The Poise Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dyadi mukaan lukien hoitokumppani ja henkilö, jolla on Parkinsonin tauti
  • Hoehn & Yahr Stage 2 (arvioitu)
  • näkö ja kuulo (korjattu) normaaliksi
  • pystyy käyttämään tietokonetta, Internetiä ja zoomia
  • avohoidossa ilman apuvälineitä
  • asuvat Idahossa

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia (näyttö MOCA:lla)
  • vakava tuki- ja liikuntaelinkipu (näyttö haastattelussa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Valmiina Parkinsonin taudille
Alexander-tekniikkaan perustuva verkkokurssi, jolla lisätään Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten ja heidän hoitokumppaneidensa ruumiillistumaa.
Käyttäytyminen: Valmiina Parkinsonin taudille
Luento, esittely, aktiviteetit ja lisämateriaalit, jotka on suunniteltu parantamaan itsetietoisuutta, tilannetietoisuutta ja kykyä tehdä hyviä valintoja fyysiseen ja emotionaaliseen itsehoitoon hetkestä toiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminta - Tavoite
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
Fyysisen suorituskyvyn testi (7 kohdetta). Pisteet voivat vaihdella välillä 0-28. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
Tasapaino - Tavoite
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
COVID-taudin vuoksi arvioimme vain lyhyiden Bestest-pisteiden alajoukon, joka voidaan pisteyttää verkossa: kummallakin jalalla seisominen, kävelyvakaus ja ulottuvuus eteenpäin. Mahdolliset pisteet: 0-12. Korkeampi pistemäärä on parempi. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
Saldo: Oma raportti
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
Aktiviteetit Tasapaino Luottamusasteikko. Mahdolliset pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
Asento - Tavoite
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
Arvioitu valokuvalla sagittaalisessa tasossa. Positiiviset numerot osoittavat pystysuoramman asennon.
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - Läsnäolo
Aikaikkuna: Läsnäoloa seurataan jokaisella tunnilla viikoilla 2-10.
Kurssin osallistujamäärä (16:sta)
Läsnäoloa seurataan jokaisella tunnilla viikoilla 2-10.
Toteutettavuus – säilyttäminen
Aikaikkuna: arvioitu toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Tutkimuksen säilyttäminen: tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
arvioitu toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
Puhelimella suoritettu kysely, jossa on 29 Likert-asteikon kysymystä asteikolla 0-5, joissa kysyttiin, kuinka hyvin Parkinsonin tautia sairastava henkilö pystyy hallitsemaan tyypillisiä Parkinsonin taudin oireita, mukaan lukien bradykinesia, vapina, taipunut asento, kävelyn jäätyminen, ahdistuneisuus, väsymys ja pian. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa oireenhallintaa. Pisteet laskettiin yhteen mahdollisella vaihteluvälillä 0-145.
Arvioitu viikko ennen interventiota (viikko 1) ja viikko sen jälkeen (viikko 11). Ero ilmoitetaan. Positiivinen luku tarkoittaa parannusta.
Hoitokumppani Itsehallinnon taito
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Anonyymi kurssin arviointikysely täytettynä ja postitettuna. Raportoitu kysymys: Tunnen olevani paremmin valmistautunut nykyisiin ja tuleviin päivittäisiin haasteisiin olla kumppanini hoitokumppani. Arvosana 1-10, 10 on korkea.
Arvioitu toimenpiteen jälkeen (viikko 11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Idaho

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 23. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-164
  • U54GM104944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset tiedot toimitetaan pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Viiden vuoden ajan julkaisusta alkaen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä: sähköposti PI. rcohen@uidaho.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia