Entwicklung und erste Erprobung einer paarbasierten Intervention zur Optimierung der Suizid- und Selbstverletzungsbehandlung: COMPASS (Connecting, Overcoming, and Moving Past Suicide and Self-injury) (COMPASS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD
- E-Mail: skyefitz@yorku.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sonya Varma, BSc
- E-Mail: svarma@yorku.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten haben in den letzten zwei Wochen entweder 2+ suizidale oder nicht suizidale selbstverletzende Verhaltensweisen gezeigt (d. h. chronische und kürzlich aufgetretene SITBs, im Einklang mit früheren Untersuchungen zur Bewertung von nicht suizidalem Selbstverletzen (Kranzler et al., 2018)), oder schwere Suizidgedanken haben, wie durch eine Punktzahl ≥15 auf der Beck-Skala für Suizidgedanken angezeigt (Beck, 1991)
- Die Patienten erfüllen auch die diagnostischen Kriterien für BPD
- Die Patienten sind zwischen 18 und 70 Jahre alt
- Die Patienten haben einen romantischen Partner, der zwischen 18 und 70 Jahre alt ist
- Der romantische Partner des Patienten ist bereit, mit ihm an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwere intime Aggression im vergangenen Jahr in ihrer Beziehung, sodass Teilnehmer, die im vergangenen Jahr schwere körperliche und/oder sexuelle Übergriffe befürworteten, von der Studie ausgeschlossen werden (Monson et al., 2012; Abramowitz et al., 2013), as bewertet anhand der Revised Conflict Tactics Scale, Severe Items Subscale (CTS-2; Straus, Hamby, Boney-McCoy, & Sugarman, 1996)
- Einer der Partner hat eine schwere Substanzgebrauchsstörung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, an dieser Studie teilzunehmen und daran teilzunehmen
- Einer der Partner hat klinisch signifikante psychotische Symptome oder eine Bipolar-I-Störung (z. B. McMain et al., 2018; McMain et al., 2009)
- Einer der Partner hat eine schwere kognitive oder intellektuelle Beeinträchtigung, die die Person daran hindern würde, an der Intervention teilzunehmen und an der Forschungsstudie teilzunehmen
- Jeder Partner hat Analphabetismus in englischer Sprache
- Einer der Partner ist nicht in der Lage oder willens, eine mobile Anwendung auf sein Smartphone herunterzuladen und zu verwenden, um die täglichen Ökologischen Momentanbewertungsmessungen (EMA) durchzuführen
- Wenn die Partner das Einschlusskriterium Nr. 1 oder Nr. 2 erfüllen oder das diagnostische Kriterium für Selbstverletzung/suizidales Verhalten für BPS erfüllen.
- Wenn einer der Partner des Paares nicht bereit ist, Assessments und Sitzungen auf Audio- oder Videoaufzeichnung zu haben
- Wenn einer der Partner derzeit nicht in Ontario wohnhaft ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Salbei
Erhält sofort 12 Paarinterventionssitzungen, die darauf abzielen, Selbstverletzungsgedanken und -verhalten, emotionale Dysregulation, Borderline-Persönlichkeitsstörungssymptome und Dysfunktion intimer Beziehungen zu verbessern.
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Sage ist eine 12-Sitzungen-Fernintervention für Paare, bei der eine Person an einer Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) leidet und sich mit selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen beschäftigt.
Die Intervention besteht aus Elementen der Cognitive Behavioral Conjoint Therapy (CBCT) und wurde für diese Population angepasst.
Paare treffen sich aus der Ferne mit einem Kliniker (registrierte Psychologen und/oder Kliniker mit Abschluss) für 8-12 Sitzungen über Zoom Healthcare.
Die primären Ergebnisse sind selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen (gemessen anhand des Suicide Attempt and Self-injury Interview-modified und der Beck-Skala für Suizidgedanken und ökologische Momentaufnahme) und Borderline-Persönlichkeitsstörungssymptome (gemessen anhand der Borderline-Symptomliste). -23).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der Häufigkeit und Intensität von Selbstverletzungsgedanken und Verhaltensweisen gegenüber dem Ausgangswert werden durch eine ökologische Momentanbewertung untersucht.
Zeitfenster: Es wird während des gesamten Eingriffs fünf Wochen lang täglich (dreimal täglich) verabreicht; von der Baseline bis nach der Intervention
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Es wird während des gesamten Eingriffs fünf Wochen lang täglich (dreimal täglich) verabreicht; von der Baseline bis nach der Intervention
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Änderung der Häufigkeit von Selbstverletzungsgedanken und -verhaltensweisen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Suicide Attempt Self-Injury Interview-modified.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Veränderung des Schweregrads der Suizidgedanken gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Beck-Skala für Suizidgedanken.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Die Beck-Skala für Suizidgedanken hat eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 38, wobei höhere Punktzahlen stärkere Suizidgedanken widerspiegeln.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen des Schweregrads der Borderline-Persönlichkeitssymptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Borderline-Symptomliste-23.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Die Borderline-Symptomliste-23 hat eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 92, wobei höhere Punktzahlen schwerwiegendere Symptome der Borderline-Persönlichkeitsstörung widerspiegeln.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Veränderungen der Schwere der Borderline-Persönlichkeitssymptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (Selbstbericht)
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Die Zanarini-Bewertungsskala für die Borderline-Persönlichkeitsstörung (Selbstbericht) hat eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 36, wobei höhere Punktzahlen schwerere Symptome der Borderline-Persönlichkeitsstörung widerspiegeln.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Schweregrades der Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Der Patient Health Questionnaire-9 hat eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 27, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad der Depression widerspiegeln.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Veränderungen sind emotionale Dysregulationen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ hat eine minimal mögliche Punktzahl von 36 und eine maximal mögliche Punktzahl von 180, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Emotionsdysregulation widerspiegeln.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen im Bericht über die emotionale Dysregulation ihres Partners gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale – Partner Version (DERS-Partner).
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation – Partner“ hat eine minimal mögliche Punktzahl von 8 und eine maximal mögliche Punktzahl von 40, wobei höhere Punktzahlen eine schwerwiegendere emotionale Dysregulation widerspiegeln, die vom eigenen Partner berichtet wird.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen der Schwere des Konflikts gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Inventars für ineffektive Streitereien.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Das Ineffektive Argumentationsinventar hat eine minimal mögliche Punktzahl von 8 und eine maximal mögliche Punktzahl von 40, wobei höhere Punktzahlen eine geringere Zufriedenheit mit dem Streitstil in einer Beziehung anzeigen.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der psychiatrischen und medizinischen Behandlungen der Teilnehmer (z. B. Medikamente, Tagesbehandlungsprogramme) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Interviews zur Nutzung psychischer Gesundheit – modifiziert.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht.
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Veränderungen der Beziehungszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen an der mittleren Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Couples Satisfaction Index.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Der Couples Satisfaction Index hat eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 161, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Beziehungszufriedenheit widerspiegeln.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen des Schweregrades der Angst gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der generalisierten Angststörung-7.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Die generalisierte Angststörung-7 hat eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 21, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Angstniveau widerspiegeln.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen des Schweregrads der posttraumatischen Belastungsstörung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen, 5. Ausgabe (DSM-5).
Zeitfenster: Es wird nur nach der Hälfte des Eingriffs, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff (nur Phase 3) verabreicht.
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Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen, 5. Auflage (DSM-5) hat eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 80, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere Symptomatik der posttraumatischen Belastungsstörung widerspiegeln.
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Es wird nur nach der Hälfte des Eingriffs, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen im Bericht über die Schwere der Borderline-Persönlichkeitssymptome ihres Partners gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Borderline-Symptomliste-23 - Partnerbericht.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen des Schweregrads der Suizidgedanken gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Suicide Behaviors Questionnaire-Revised.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Der Suicide Behaviors Questionnaire-Revised hat eine minimal mögliche Punktzahl von 3 und eine maximal mögliche Punktzahl von 18, wobei höhere Punktzahlen auf schwerere Suizidgedanken hindeuten.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen im Bericht über die Suizidgedanken ihres Partners gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Suizidverhaltens-Fragebogens – Revised – Partner Report.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Der Suicide Behaviors Questionnaire-Revised – Partner Report hat eine minimal mögliche Punktzahl von 3 und eine maximal mögliche Punktzahl von 18, wobei höhere Punktzahlen auf schwerere Suizidgedanken hindeuten, die von ihrem Partner gemeldet wurden.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Veränderungen der emotionalen Reaktivität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der emotionalen Reaktivität.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Die emotionale Reaktivitätsskala hat eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 84, wobei höhere Punktzahlen eine größere emotionale Reaktivität widerspiegeln.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen des Affekts gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Zeitplans für positive und negative Affekte – modifiziert.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Änderungen des Suchtschweregrads gegenüber dem Ausgangswert, gemessen am Suchtschwereindex.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Veränderungen der Arbeits-, Gesundheits- und Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand von 3 Ein-Punkt-Selbstberichtsmessungen, die die Arbeitsfunktion, den wahrgenommenen Gesundheitszustand und die allgemeine Lebensqualität bewerten.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Veränderungen der Scham gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Schamerfahrungsskala.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Die Schamerfahrungsskala hat eine minimal mögliche Punktzahl von 25 und eine maximal mögliche Punktzahl von 100, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Scham widerspiegeln.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen, wobei die Veränderung als mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert gemessen wird.
Zeitfenster: Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Es wird nur zu Studienbeginn (vor der Intervention), zur Hälfte der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention (nur Phase 3) verabreicht.
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Kundenzufriedenheit mit der Intervention, gemessen anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens.
Zeitfenster: Es wird nur unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit hat eine minimal mögliche Punktzahl von 8 und eine maximal mögliche Punktzahl von 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der Intervention widerspiegeln.
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Es wird nur unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fitzpatrick S, Wagner AC, Monson CM. Optimizing borderline personality disorder treatment by incorporating significant others: A review and synthesis. Personal Disord. 2019 Jul;10(4):297-308. doi: 10.1037/per0000328. Epub 2019 Feb 4.
- Fitzpatrick S, Liebman RE, Monson CM. The borderline interpersonal-affective systems (BIAS) model: Extending understanding of the interpersonal context of borderline personality disorder. Clin Psychol Rev. 2021 Mar;84:101983. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101983. Epub 2021 Jan 24.
- Fitzpatrick S, Varma S, Traynor J, Earle EA, Vanstone R, Fulham L, Goenka K, Blumberg MJ, Wyatt L, Siegel AN, Di Bartolomeo AA, Norouzian N, Burdo J, Ennis N, Carney A, Luxor O, Sankar R, Monson C, Liebman R. A pilot and feasibility study of Sage: A couple therapy for borderline personality disorder. Psychother Res. 2026 Mar;36(3):455-470. doi: 10.1080/10503307.2025.2491478. Epub 2025 Apr 15.
- Fitzpatrick S, Varma S, Chafe D, Norouzian N, Traynor J, Goss S, Earle E, Di Bartolomeo A, Siegel A, Fulham L, Monson CM, Liebman RE. A case series of sage: a new couple-based intervention for borderline personality disorder. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2024 Jan 12;11(1):1. doi: 10.1186/s40479-023-00244-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PRG-0-057-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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