Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des täglichen, digitalen und verhaltensbezogenen Tele-Gesundheits-Tapering-Programms für perioperative chirurgische Patienten, die Opioiden und Benzodiazepinen ausgesetzt sind.

3. Februar 2022 aktualisiert von: Evan Pivalizza, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit eines kontrollierten Ausschleichens von Opioiden und/oder Benzodiazepinen unter Verwendung von verhaltenstherapeutischen telemedizinischen Therapiediensten bei perioperativen Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperative Benzodiazepin-Opioid-Abhängigkeit (tägliche Verwendung von Opioiden oder Benzodiazepinen präoperativ) (Naiv: Keine Medikamente 30 Tage vor der Operation, Opioid-tolerant/abhängig: Verwendung von Medikamenten an den meisten Tagen für 1 oder mehr Monate vor der Operation)
  • Proband, der bereit ist, das Lucid Lane-Programm zu verwenden, um perioperativen Zeitraum von bis zu 6 Monaten nach der Operation für tolerante Opioid- / Benzo-Benutzer eine Verhaltensgesundheitsunterstützung bereitzustellen
  • Der Proband ist bereit, den Fortschritt von Lucid Lane mit dem perioperativen Team des University of Texas Health Science Center (UTHealth) und verschreibenden Ärzten zu besprechen
  • Das Subjekt ist bereit, eine Lucid Lane-Kundenvereinbarung zu unterzeichnen
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankungen, einschließlich Schizophrenie-Spektrum-Störungen, schwere bipolare Störung und schwere schwere Depression.
  • Aktive Selbstmordgedanken
  • Patienten unter Methadon oder Buprenorphin zur Behandlung einer Opioidkonsumstörung (d. h. zur Behandlung einer Sucht und nicht zur Behandlung von Schmerzen)
  • Patient ist nicht bereit, ein Gerät zu verwenden, das Videobesuche ermöglicht (z. B. ein Smartphone, Tablet oder Computer) oder hat keinen Zugriff darauf
  • Patienten, die in Palliativpflege sind
  • Unzureichende Fähigkeit, Englisch zu verwenden, um am Zustimmungsverfahren, der Intervention oder den Studienbewertungen teilzunehmen.
  • Unzureichende Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen
  • Wenn der Patient mehr als 2 Lucid Lane-Sitzungen pro Woche verpasst, wird das Personal von Lucid Lane unverzüglich benachrichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Opioid- und Benzodiazepin-naive Patienten
Opioid- und Benzodiazepin-naive Patienten, definiert als keine Medikamente 30 Tage vor der Operation
Verhalten: Opioid- und Benzodiazepin-naive Patienten
Behandlungsdauer: 1 Monat Lucid Lane ist ein Service, der von Patienten genutzt wird, bei denen eine elektive orthopädische oder neurochirurgische Wirbelsäulenoperation geplant ist, die eine kontinuierliche MESSUNG UND ÜBERWACHUNG, eine PERSONALISIERTE BEHANDLUNGSPLANUNG und ECHTZEITINTERVENTIONEN (MPI) umfasst, während der Patient abnimmt von Opioiden und/oder Benzodiazepinen. Die Patienten nehmen am Lucid Lane-Programm teil. Die tägliche Unterstützung umfasst 1 oder mehr der folgenden: Therapeuten-Chat und/oder Audio-Psychotherapie-Sitzungen und/oder Gruppentherapie-Sitzungen, kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Achtsamkeit und/oder Peer Unterstützung. Die Patienten reichen eine wöchentliche Umfrage ein und der Therapeut übermittelt dem Arzt wöchentliche Berichte.
EXPERIMENTAL: Opioid- und Benzodiazepin-tolerante Patienten
Opioid- und Benzodiazepin-tolerante Patienten, definiert als Einnahme von Medikamenten an den meisten Tagen für 1 oder mehr Monate (> 30 Tage) vor der Operation
Verhalten: Opioid- und Benzodiazepin-tolerante Patienten
Behandlungsdauer: 6 Monate Lucid Lane ist ein Service, der von Patienten genutzt wird, bei denen eine elektive orthopädische oder neurochirurgische Wirbelsäulenoperation geplant ist, die kontinuierliche MESSUNG UND ÜBERWACHUNG, PERSONALISIERTE BEHANDLUNGSPLANUNG und ECHTZEIT-INTERVENTIONEN (MPI) umfasst, während der Patient abnimmt von Opioiden und/oder Benzodiazepinen. Die Patienten nehmen am Lucid Lane-Programm teil. Die tägliche Unterstützung umfasst 1 oder mehr der folgenden: Therapeuten-Chat und/oder Audio-Psychotherapie-Sitzungen und/oder Gruppentherapie-Sitzungen, CBT, Achtsamkeit und/oder Peer-Unterstützung. Die Patienten reichen eine wöchentliche Umfrage ein und der Therapeut übermittelt dem Arzt wöchentliche Berichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die sich an dem Prozess beteiligen und daran teilnehmen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Engagement und Teilnahme sind definiert als das Engagement des Patienten für 1 Stunde pro Woche wie geplant.
30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten, die sich an dem Prozess beteiligen und daran teilnehmen
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
Engagement und Teilnahme sind definiert als das Engagement des Patienten für 1 Stunde pro Woche wie geplant.
90 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten, die sich an dem Prozess beteiligen und daran teilnehmen
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Eingriff
Engagement und Teilnahme sind definiert als das Engagement des Patienten für 1 Stunde pro Woche wie geplant.
180 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten in der naiven Gruppe, die das Benzodiazepin oder Opioid erfolgreich absetzen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
30 Tage nach dem Eingriff
Prozentsatz der Patienten in der naiven Gruppe, die das Benzodiazepin oder Opioid erfolgreich absetzen
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
90 Tage nach dem Eingriff
Prozentsatz der Patienten in der toleranten Gruppe, die das Benzodiazepin oder Opioid erfolgreich absetzen
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Eingriff
180 Tage nach dem Eingriff
Emotionales Wohlbefinden, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder 7-Item-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Die 7-Punkte-Skala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) besteht aus 7 Fragen, die jeweils eine Punktzahl von 0-3 aufweisen, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
30 Tage nach dem Eingriff
Emotionales Wohlbefinden, gemessen mit dem The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Der Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) besteht aus 10 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 1 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Depression hinweist.
30 Tage nach dem Eingriff
Symptome gemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Das Edmonton Symptom Assessment System besteht aus 10 Fragen, wobei jede Frage von 0 bis 10 reicht, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt. Der ESAS bewertet die Intensität häufiger Symptome, darunter Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Benommenheit, Appetit, Wohlbefinden und Kurzatmigkeit.
30 Tage nach dem Eingriff
Emotionales Wohlbefinden, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder 7-Item-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
Die 7-Punkte-Skala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) besteht aus 7 Fragen, die jeweils eine Punktzahl von 0-3 aufweisen, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
90 Tage nach dem Eingriff
Emotionales Wohlbefinden, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
Der Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) besteht aus 10 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 1 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Depression hinweist.
90 Tage nach dem Eingriff
Wohlbefinden gemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
Das Edmonton Symptom Assessment System besteht aus 10 Fragen, wobei jede Frage von 0 bis 10 reicht, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt. Der ESAS bewertet die Intensität häufiger Symptome, darunter Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Benommenheit, Appetit, Wohlbefinden und Kurzatmigkeit.
90 Tage nach dem Eingriff
Emotionales Wohlbefinden, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder 7-Item-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Eingriff
Die 7-Punkte-Skala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) besteht aus 7 Fragen, die jeweils eine Punktzahl von 0-3 aufweisen, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
180 Tage nach dem Eingriff
Emotionales Wohlbefinden, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Eingriff
Der Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) besteht aus 10 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 1 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Depression hinweist.
180 Tage nach dem Eingriff
Wohlbefinden gemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Eingriff
Das Edmonton Symptom Assessment System besteht aus 10 Fragen, wobei jede Frage von 0 bis 10 reicht, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt. Der ESAS bewertet die Intensität häufiger Symptome, darunter Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Benommenheit, Appetit, Wohlbefinden und Kurzatmigkeit.
180 Tage nach dem Eingriff
Lebensqualität gemessen am Quality of life Score
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Der Bereich der Werte liegt zwischen 15 und 105, wobei ein höherer Wert oder eine höhere Zahl eine höhere Lebensqualität anzeigt.
30 Tage nach dem Eingriff
Lebensqualität gemessen am Quality of life Score
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
Der Bereich der Werte liegt zwischen 15 und 105, wobei ein höherer Wert oder eine höhere Zahl eine höhere Lebensqualität anzeigt.
90 Tage nach dem Eingriff
Lebensqualität gemessen am Quality of life Score
Zeitfenster: 180 Tage nach dem Eingriff
Der Bereich der Werte liegt zwischen 15 und 105, wobei ein höherer Wert oder eine höhere Zahl eine höhere Lebensqualität anzeigt.
180 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Evan G Pivalizza, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-20-0549

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten