Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioideille ja bentsodiatsepiineille altistuneiden perioperatiivisten kirurgisten potilaiden päivittäisen, digitaalisen ja käyttäytymiseen perustuvan etäterveysohjelman vaikutus.

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Evan Pivalizza, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia opioidien ja/tai bentsodiatsepiinien hallitun vähentämisen turvallisuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta perioperatiivisen potilaan käyttäytymisterveyden etäterveyteen perustuvien terapiapalveluiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Preoperatiivinen bentsodiatsepiinien opioidiriippuvuus (opioidien tai bentsodiatsepiinien päivittäinen käyttö ennen leikkausta) (Naiivi: Ei lääkkeitä 30 päivää ennen leikkausta, opioidisietokyky/riippuvainen: Lääkkeiden käyttö useimpina päivinä vähintään 1 kuukauden ajan ennen leikkausta)
  • Koehenkilö, joka haluaa käyttää Lucid Lane -ohjelmaa tarjotakseen käyttäytymisterveystukea leikkauksen jälkeen jopa 6 kuukautta kestäville opioidien/bentson käyttäjille
  • Tutkittava on halukas keskustelemaan Lucid Lanen edistymisestä Texasin yliopiston terveystiedekeskuksen (UTHealth) perioperatiivisen tiimin ja lääkemääräyskliinikon kanssa
  • Kohde on halukas allekirjoittamaan Lucid Lane -asiakassopimuksen
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat mielisairaudet, mukaan lukien skitsofreniaspektrin häiriöt, vaikea kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava vakava masennus.
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Potilaat, jotka saavat metadonia tai buprenorfiinia opioidien käyttöhäiriön hoitoon (eli riippuvuuden hoitoon, ei kivun hoitoon)
  • Potilas, joka ei halua käyttää videokäyntejä mahdollistavaa laitetta (esim. älypuhelin, tabletti tai tietokone) tai hänellä ei ole pääsyä siihen
  • Potilaat, jotka ovat palliatiivisessa hoidossa
  • Riittämätön kyky käyttää englantia osallistuakseen suostumusprosessiin, interventioon tai tutkimusarviointeihin.
  • Riittämätön kyky antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
  • Jos potilas jättää väliin yli 2 lucid lane -tuntia viikossa, Lucid Lane ilmoittaa asiasta välittömästi henkilökunnalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Opioidien ja bentsodiatsepiinien naiiveet potilaat
Opioideja ja bentsodiatsepiinia käyttäneet potilaat, jotka eivät saa lääkkeitä 30 päivää ennen leikkausta
Käyttäytyminen: Opioidien ja bentsodiatsepiinien naiiveet potilaat
Hoidon kesto: 1 kuukausi Lucid Lane on palvelu, jota käyttävät potilaat, joille on varattu elektiivinen ortopedinen tai neurokirurginen selkärangan leikkaus. Se sisältää jatkuvan MITTAUKSEN & SEURANTA, HENKILÖKOHTAINEN HOIDON SUUNNITTELU sekä REAL-TIME INTERVENTIONS (MPI) potilaan pienentyessä. opioideja ja/tai bentsodiatsepiineja. Potilaat osallistuvat Lucid Lane -ohjelmaan. Päivittäiseen tukeen kuuluu vähintään yksi seuraavista: terapeutin chat ja/tai äänipsykoterapiaistunnot ja/tai ryhmäterapiaistunnot, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), mindfulness ja/tai vertaishoito tuki. Potilaat lähettävät viikoittain kyselyn ja terapeutti toimittaa viikoittain raportit lääkärille.
KOKEELLISTA: Opioideja ja bentsodiatsepiinia sietävät potilaat
Opioideja ja bentsodiatsepiinia sietävät potilaat, jotka määritellään lääkkeiden käytöksi useimpina päivinä vähintään 1 kuukauden ajan (> 30 päivää) ennen leikkausta
Käyttäytyminen: Opioideja ja bentsodiatsepiinia sietävät potilaat
Hoidon kesto: 6 kuukautta Lucid Lane on palvelu, jota käyttävät elektiiviseen ortopediseen tai neurokirurgiseen selkärangan leikkaukseen varatut potilaat, jotka sisältävät jatkuvan MITTAUKSEN & SEURANTA, HENKILÖKOHTAINEN HOIDON SUUNNITTELU sekä REAL-TIME INTERVENTIONS (MPI) potilaan pienentyessä. opioideja ja/tai bentsodiatsepiineja. Potilaat osallistuvat Lucid Lane -ohjelmaan. Päivittäiseen tukeen kuuluu vähintään yksi seuraavista: Terapeutin chat ja/tai äänipsykoterapiaistunnot ja/tai ryhmäterapiaistunnot, CBT, Mindfulness ja/tai vertaistuki. Potilaat lähettävät viikoittain kyselyn ja terapeutti toimittaa viikoittain raportit lääkärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessiin osallistuvien ja siihen osallistuvien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Sitoutuminen ja osallistuminen määritellään potilaan sitoumukseksi 1 tunniksi viikossa aikataulun mukaisesti.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Prosessiin osallistuvien ja siihen osallistuvien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
Sitoutuminen ja osallistuminen määritellään potilaan sitoumukseksi 1 tunniksi viikossa aikataulun mukaisesti.
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Prosessiin osallistuvien ja siihen osallistuvien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
Sitoutuminen ja osallistuminen määritellään potilaan sitoumukseksi 1 tunniksi viikossa aikataulun mukaisesti.
180 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus naiivista potilaista, jotka onnistuneesti vähentävät bentsodiatsepiinin tai opioidin käyttöä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus naiivista potilaista, jotka onnistuneesti vähentävät bentsodiatsepiinin tai opioidin käyttöä
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus suvaitsevaisessa ryhmässä, jotka onnistuneesti vähentävät bentsodiatsepiinin tai opioidin käyttöä
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
180 päivää toimenpiteen jälkeen
Emotionaalinen hyvinvointi mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) -asteikolla on 7 kysymystä, joista jokainen vaihtelee arvoilla 0-3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Emotionaalinen hyvinvointi mitattuna The Patient Health Questionnaire 9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) koostuu 10 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-27, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Oireet mitattuna Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS) avulla
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen on 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta. ESAS arvioi yleisten oireiden voimakkuuden, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Emotionaalinen hyvinvointi mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) -asteikolla on 7 kysymystä, joista jokainen vaihtelee arvoilla 0-3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Emotionaalinen hyvinvointi mitattuna Patient Health Questionnaire 9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) koostuu 10 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-27, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS) mittaama hyvinvointi
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen on 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta. ESAS arvioi yleisten oireiden voimakkuuden, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus.
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Emotionaalinen hyvinvointi mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) -asteikolla on 7 kysymystä, joista jokainen vaihtelee arvoilla 0-3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
180 päivää toimenpiteen jälkeen
Emotionaalinen hyvinvointi mitattuna Patient Health Questionnaire 9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) koostuu 10 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-27, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
180 päivää toimenpiteen jälkeen
Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS) mittaama hyvinvointi
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen on 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta. ESAS arvioi yleisten oireiden voimakkuuden, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus.
180 päivää toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu elämänlaatupisteellä mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Pisteiden vaihteluväli on 15–105, ja korkeampi pistemäärä tai luku on osoitus korkeammasta elämänlaadusta.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu elämänlaatupisteellä mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
Pisteiden vaihteluväli on 15–105, ja korkeampi pistemäärä tai luku on osoitus korkeammasta elämänlaadusta.
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu elämänlaatupisteellä mitattuna
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
Pisteiden vaihteluväli on 15–105, ja korkeampi pistemäärä tai luku on osoitus korkeammasta elämänlaadusta.
180 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Evan G Pivalizza, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC-MS-20-0549

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia