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Die Wirkung von Reiki auf Müdigkeit und Komfort

5. April 2022 aktualisiert von: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

Die Wirkung von Reiki auf Müdigkeit und Wohlbefinden bei Hämodialysepatienten

Diese Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte, parallel kontrollierte experimentelle Studie, die geplant ist, um die Wirkung von Fern-Reiki, einer der nicht-pharmakologischen Methoden, auf die Müdigkeit und das Wohlbefinden von Hämodialysepatienten zu bestimmen. Die Hypothese der Studie ist, dass Fern-Reiki den Patientenkomfort erhöht und Ermüdung reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Um die Stichprobengröße der Studie zu bestimmen, wurde vor Beginn der Forschung eine Power-Analyse durchgeführt, indem die Informationen des Statistikers und frühere Studien als Referenz genommen wurden, um die Anzahl der Patienten zu bestimmen, die in das Reiki eingeschlossen werden sollten und Kontrollgruppen. Als Ergebnis der Analyse, die mit einer Effektgröße von 0,35, einem Typ-1-Fehler von 0,05, einer Leistung von 0,80 und einer Korrelation zwischen wiederholten Messungen von 0,50 durchgeführt wurde, ist eine Studie mit insgesamt 46 Patienten geplant, darunter mindestens 31 Patienten in jeder Gruppe. Die Fern-Reiki-Gruppe erhält 4 Wochen lang 3 Mal pro Woche Fern-Reiki von dem Forscher, der über ein Reiki-Anwendungszertifikat verfügt. Remote-Reiki-Sitzungen werden vom Reiki-Praktizierenden in der Nacht vor dem Hämodialysetag des Patienten durchgeführt, und die Sitzungsdauer beträgt etwa 36-40 Minuten. Nachdem die Personen 12 Sitzungen von Fern-Reiki erhalten haben (1 Monat später), wird der Fragebogen für die zweite Messung ausgefüllt. Um festzustellen, ob Reiki langfristig wirkt, wird 4 Wochen (1 Monat) nach der zweiten Messung der Fragebogen für die dritte Messung ausgefüllt und die Recherche abgeschlossen. Die Patienten erhalten eine Routinebehandlung gemäß den Richtlinien der Einrichtung ohne Intervention in der Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe wird nach der ersten Messung in der 4. (1. Monat) und 8. (2. Monat) Woche in den Fragebogen eingetragen. Am Ende der Studie werden Remote-Reiki-Sitzungen vom Forscher angewendet, da die Patienten in der Kontrollgruppe die gleichen ethischen Rechte haben. Das primäre erwartete Ergebnis der Studie ist die Wirkung von Fern-Reiki auf die Müdigkeit bei Hämodialysepatienten. Das zweite erwartete Ergebnis der Studie ist die Bestimmung der Wirkung von Fern-Reiki auf das Wohlbefinden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Truthahn, 33110
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Bei Patienten über 65 Jahren beträgt der Standardized Mini Mental Test (SMMT)-Score 26 und mehr.
  • Hämodialyse drei Tage/mal pro Woche für 6 Monate oder länger mit der Diagnose einer chronischen Niereninsuffizienz,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Allgemeinzustand ist gut und komfortabel (deren Lebensbefunde liegen im Normbereich)
  • Kein Problem haben, das die kognitive, affektive und verbale Kommunikation verhindert,
  • Verwenden Sie keine Beruhigungsmittel,
  • keine psychiatrische Erkrankung haben,
  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung unterschreiben, werden in die Stichprobe aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • - die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
  • jünger als 18,
  • Bei Patienten über 65 Jahren, deren SMMT-Wert unter 24 Punkten liegt
  • Hämodialysepatienten ohne Diagnose einer chronischen Niereninsuffizienz,
  • Hämodialysebehandlung für weniger als 6 Monate und ein- oder zweimal pro Woche,
  • Kann kein Türkisch,
  • Allgemeinzustand instabil (Atemnot, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckschwankungen),
  • Diagnostiziert mit Angstzuständen, Panikattacken und der Einnahme von Medikamenten gegen Angstzustände,
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln,
  • ein Problem haben, das die kognitive, affektive und verbale Kommunikation verhindert,
  • Jede psychiatrische Erkrankung,
  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung der informierten Freiwilligen nicht unterschreiben, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienabbruchkriterien:

  • Wer die Forschung verlassen möchte,
  • Wechselnde Institution / Bundesland,
  • Wenn der Patient stirbt, wird die Studie beendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ferne Reiki-Gruppe
Die Anwendung wird von dem Forscher durchgeführt, der eine Reiki-Ausbildung der Stufe 2 erhalten hat. Reiki-Energie wird an Personen gesendet, die sich einer Hämodialyse mit der Absicht der Heilung unterzogen haben. Der Reiki-Praktizierende ist in der Lage, das Reiki aus der Ferne in einem ruhigen und einsamen Raum zu senden. Der Praktizierende bewegt sich zur rechten Seite der Person und stellt sich vor, als ob er neben der Person wäre, und seine Aura (die Energie, die um den Körper herum existiert) wird 3 Mal von oben und vom Kopf bis zu den Füßen korrigiert. Die Hände des Praktizierenden werden nebeneinander gehalten. Ab Beginn der Anwendung wird Reiki-Energie in durchschnittlich 3 Minuten von oben nach unten zu den 7 Hauptchakren geschickt. Jede Sitzung dauert ungefähr 21-25 Minuten. Nach der Sitzung wird der Chakra-Ausgleichsprozess angewendet, um den Frequenzen der Chakren zu helfen, in Harmonie miteinander zu arbeiten. 15 Minuten insgesamt. Der Ausgleich erfolgt.
Sonstiges: Fern-Reiki
Um die Stichprobengröße der Studie zu bestimmen, ist geplant, mit insgesamt 62 Patienten, davon mindestens 31 Patienten in jeder Gruppe, in der Poweranalyse auf Basis der Statistiken des Statistikers und vorangegangener Studien zu studieren. Die Fern-Reiki-Gruppe erhält 4 Wochen lang 3 Mal pro Woche Fern-Reiki von dem Forscher, der über ein Reiki-Anwendungszertifikat verfügt. Remote-Reiki-Sitzungen werden vom Reiki-Praktizierenden in der Nacht vor dem Hämodialysetag des Patienten durchgeführt, und die Sitzungsdauer beträgt etwa 36-40 Minuten. Nachdem die Personen 12 Sitzungen von Fern-Reiki erhalten haben (1 Monat später), wird der Fragebogen für die zweite Messung ausgefüllt. Um festzustellen, ob Reiki langfristig wirkt, wird 4 Wochen (1 Monat) nach der zweiten Messung der Fragebogen für die dritte Messung ausgefüllt und die Recherche abgeschlossen.
Sonstiges: Kontrolle
Die Patienten erhalten eine Routinebehandlung gemäß den Richtlinien der Einrichtung ohne Intervention in der Kontrollgruppe.
Sonstiges: Fern-Reiki
Um die Stichprobengröße der Studie zu bestimmen, ist geplant, mit insgesamt 62 Patienten, davon mindestens 31 Patienten in jeder Gruppe, in der Poweranalyse auf Basis der Statistiken des Statistikers und vorangegangener Studien zu studieren. Die Fern-Reiki-Gruppe erhält 4 Wochen lang 3 Mal pro Woche Fern-Reiki von dem Forscher, der über ein Reiki-Anwendungszertifikat verfügt. Remote-Reiki-Sitzungen werden vom Reiki-Praktizierenden in der Nacht vor dem Hämodialysetag des Patienten durchgeführt, und die Sitzungsdauer beträgt etwa 36-40 Minuten. Nachdem die Personen 12 Sitzungen von Fern-Reiki erhalten haben (1 Monat später), wird der Fragebogen für die zweite Messung ausgefüllt. Um festzustellen, ob Reiki langfristig wirkt, wird 4 Wochen (1 Monat) nach der zweiten Messung der Fragebogen für die dritte Messung ausgefüllt und die Recherche abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung bewertet mit dem Ermüdungsintensitätsindex
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung, 4. Woche und 8. Woche der Praxis
Die Fatigue Severity Scale wird verwendet, um den Schweregrad der Ermüdung zu messen. Die türkische Validität und Reliabilität der 1989 von Krupp et al. entwickelten Skala wurde 2007 von Armutlu et al. Jedes Item wird zwischen 1 und 7 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu) in der Skala, die aus 9 Items besteht, die von Einzelpersonen auf einfache Weise angewendet werden können, bewertet. Der Gesamtpunktzahlbereich der Skala beträgt 9-63. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Durchschnitt von 9 Items. Dementsprechend ist die niedrigste zu erreichende Durchschnittsnote 1 und die höchste Durchschnittsnote 7. Der Cut-Off-Wert wurde auf 4 und höher gesetzt, um pathologische Erschöpfung zu diagnostizieren. Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto geringer die Ermüdung.
Änderung von vor der Implementierung, 4. Woche und 8. Woche der Praxis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort bewertet mit der General Comfort Scale
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung, 4. Woche und 8. Woche der Praxis
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala, die 2006 von Kolcaba entwickelt wurde, wurde 2008 von Kuğuoğlu und Karabacak durchgeführt. Die Skala ist vom 4-Punkte-Likert-Typ mit 48 Items. Die Komforttheorie umfasst die Subdimensionen Entspannung (9 Items), Entspannung (9 Items) und Problembewältigung (10 Items). Es gibt negative und positive Items in der Skala. Bei negativen Items wird ein umgekehrter Codierungsprozess angewendet, und die niedrigste Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 48 und die höchste Gesamtpunktzahl 192. Der Mittelwert der Skala wird berechnet, indem die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Items dividiert wird. 1 Punkt des Fragebogens bedeutet geringen Komfort und 4 Punkte hohen Komfort. Während der Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient von Cronbach in der von Kolcaba durchgeführten Zuverlässigkeitsstudie 0,88 betrug, wurde er in der Studie von Kuğuoğlu und Karabacak, die die türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie durchführten, mit 0,85 berechnet.
Änderung von vor der Implementierung, 4. Woche und 8. Woche der Praxis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mersin Univer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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