Reikin vaikutus väsymykseen ja mukavuuteen
Reikin vaikutus hemodialyysipotilaiden väsymykseen ja mukavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki, 33110
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Yli 65-vuotiailla potilailla standardisoidun mielenterveystestin (SMMT) pistemäärä on 26 tai enemmän.
- Hemodialyysi kolme päivää / kertaa viikossa 6 kuukauden ajan tai pidempään kroonisen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosilla,
- osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
- Yleiskunto on hyvä ja mukava (jonka elämän löydökset ovat normaalin rajoissa)
- Sinulla ei ole ongelmia, jotka estävät kognitiivisen, affektiivisen ja verbaalisen kommunikoinnin,
- Älä käytä rauhoittavia lääkkeitä,
- Sinulla ei ole psykiatrista sairautta,
- Ne, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, otetaan mukaan otokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- - jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- alle 18-vuotias,
- Yli 65-vuotiailla potilailla, joiden SMMT-arvo on alle 24 pistettä
- Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa ilman kroonista munuaisten vajaatoimintaa,
- Hemodialyysihoitoa alle 6 kuukautta ja kerran tai kahdesti viikossa,
- En osaa puhua turkkia,
- Yleistila epävakaa (hengenahdistus, rytmihäiriöt, verenpaineen vaihtelut),
- Hänellä on diagnosoitu ahdistuneisuus, paniikkikohtaus ja ahdistuneisuuslääkkeiden käyttö,
- käyttämällä mitä tahansa rauhoittavaa lääkettä,
- Onko sinulla ongelmia, jotka estävät kognitiivisen, affektiivisen ja verbaalisen kommunikoinnin,
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaus,
- Niitä, jotka eivät allekirjoita tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomaketta, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintojen lopettamisen kriteerit:
- Kuka haluaa jättää tutkimuksen,
- Vaihtuva laitos/maakunta,
- Jos potilas kuolee, tutkimus keskeytetään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaukainen reikiryhmä
Hakemuksen suorittaa tason 2 reikikoulutuksen suorittanut tutkija.
Reiki-energiaa lähetetään henkilöille, jotka ovat käyneet hemodialyysissä paranemistarkoituksessa.
Reikin harjoittaja voi lähettää Reikiä etänä hiljaisessa ja yksinäisessä huoneessa.
Harjoittaja liikkuu yksilön oikealle puolelle kuvitellen olevansa yksilön vieressä, ja hänen auraansa (kehon ympärillä olevaa energiaa) korjataan 3 kertaa ylhäältä ja päästä jalkoihin.
Harjoittajan käsiä pidetään vierekkäin.
Hakemuksen alusta alkaen reikienergiaa lähetetään 7 päächakraan keskimäärin 3 minuutissa ylhäältä alas.
Jokainen istunto kestää noin 21-25 minuuttia.
Istunnon jälkeen käytetään chakran tasoitusprosessia, joka auttaa chakrojen taajuuksia toimimaan sopusoinnussa keskenään.
15 minuuttia yhteensä.
Tasapainotus on tehty.
|
Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi tehoanalyysissä suunnitellaan tutkittavaksi yhteensä 62 potilaalla, joista kussakin ryhmässä on vähintään 31 potilasta, tilastotieteilijän ja aikaisempien tutkimusten tilastoihin perustuvassa tehoanalyysissä.
Etäreikiryhmälle tulee etäreikia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan reikihakemustodistuksen omaavalta tutkijalta.
Reiki-etäistunnot suorittaa reikilääkäri potilaan hemodialyysipäivää edeltävänä iltana ja istunnon kesto on noin 36-40 minuuttia.
Kun henkilöt ovat saaneet 12 etäreikin käyttökertaa (1 kuukauden kuluttua), kyselylomake täytetään toista mittausta varten.
Sen selvittämiseksi, onko reikillä vaikutusta pitkällä aikavälillä, 4 viikkoa (1 kk) toisen mittauksen jälkeen täytetään kolmannen mittauksen kysely ja tutkimus.
|
|
Muut: Ohjaus
Potilaat saavat rutiinihoitoa laitoksen politiikan mukaisesti ilman kontrolliryhmän puuttumista.
|
Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi tehoanalyysissä suunnitellaan tutkittavaksi yhteensä 62 potilaalla, joista kussakin ryhmässä on vähintään 31 potilasta, tilastotieteilijän ja aikaisempien tutkimusten tilastoihin perustuvassa tehoanalyysissä.
Etäreikiryhmälle tulee etäreikia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan reikihakemustodistuksen omaavalta tutkijalta.
Reiki-etäistunnot suorittaa reikilääkäri potilaan hemodialyysipäivää edeltävänä iltana ja istunnon kesto on noin 36-40 minuuttia.
Kun henkilöt ovat saaneet 12 etäreikin käyttökertaa (1 kuukauden kuluttua), kyselylomake täytetään toista mittausta varten.
Sen selvittämiseksi, onko reikillä vaikutusta pitkällä aikavälillä, 4 viikkoa (1 kk) toisen mittauksen jälkeen täytetään kolmannen mittauksen kysely ja tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys arvioitiin väsymisintensiteettiindeksillä
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, 4. ja 8. harjoitusviikko
|
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytetään väsymyksen vakavuuden mittaamiseen.
Krupp et al. vuonna 1989 kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat vuonna 2007 Armutlu et al.
Jokainen kohta pisteytetään 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä) asteikolla, joka koostuu 9 kohdasta, joita yksilöt voivat soveltaa yksinkertaisella tavalla.
Asteikon kokonaispistemäärä on 9-63.
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohteen keskiarvo.
Näin ollen pienin keskimääräinen pistemäärä on 1 ja korkein keskimääräinen pistemäärä 7.
Raja-arvoksi asetettiin 4 ja enemmän patologisen väsymyksen diagnosoimiseksi.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän väsymystä.
|
Muutos ennen käyttöönottoa, 4. ja 8. harjoitusviikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus arvioidaan yleisen mukavuusasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, 4. ja 8. harjoitusviikko
|
Kolcaban vuonna 2006 kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kuğuoğlu ja Karabacak vuonna 2008.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen 48 asteikko.
Mukavuusteoria sisältää alamitat rentoutumisen (9 kohdetta), rentoutumisen (9 kohdetta) ja ongelmien selviytymistä (10 kohtaa).
Asteikko on negatiivinen ja positiivinen.
Negatiivisille kohteille käytetään käänteistä koodausprosessia, ja asteikosta saatu pienin kokonaispistemäärä on 48 ja korkein kokonaispistemäärä 192.
Asteikon keskiarvo lasketaan jakamalla asteikosta saatu kokonaispistemäärä esineiden lukumäärällä. 1 piste kyselystä tarkoittaa alhaista mukavuutta ja 4 pistettä korkeaa mukavuutta.
Kun Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin oli 0,88 Kolcaban suorittamassa luotettavuustutkimuksessa, se laskettiin 0,85:ksi Kuğuoğlun ja Karabacakin tutkimuksessa, jotka suorittivat turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen.
|
Muutos ennen käyttöönottoa, 4. ja 8. harjoitusviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin Univer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .