Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EMA des Substanzgebrauchs bei obdachlosen Jugendlichen

15. März 2023 aktualisiert von: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital

Ökologische Momentaufnahme des Substanzgebrauchs bei obdachlosen Jugendlichen

Die vorgeschlagene Studie wird wichtige Informationen zu den Designmerkmalen der ökologischen momentanen Bewertung (EMA) liefern, die den Verbleib in einer gefährdeten und unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppe in der Forschung fördern – Jugendliche, die von Obdachlosigkeit betroffen sind. Die Studie wird eine EMA-App verwenden, um Substanzkonsum, Stimmung, Verlangen, soziales Umfeld und Traumata über einen Zeitraum von 14 Tagen bei Jugendlichen im Alter von 18 bis 24 Jahren (n = 40) zu erfassen, die von Star House, einer Anlaufstelle für obdachlose Jugendliche, rekrutiert wurden Center. Die Jugend wird in einem 2x2-faktoriellen Design randomisiert (fixes Anreizmodell vs. preisbasiertes Modell; zufällige Bewertung 3x vs. 6x pro Tag).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit obdachlos, definiert als ohne festen, regelmäßigen und angemessenen Aufenthaltsort für die Nacht.
  • melden Sie eine der folgenden Häufigkeiten des Substanzkonsums im letzten Monat (NIDA ASSIST-Screen), die in früheren EMA-Studien verwendet wurden: a) starkes episodisches oder „Rauschtrinken“ (≥4 Getränke pro Tag für Frauen/≥5 Getränke für Männer) ≥2 Tage pro Monat ; b) Marihuanakonsum ≥2 Tage pro Woche; oder c) illegaler Drogenkonsum.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EMA, 3x/Tag, fester Anreiz
Ökologische Momentanbewertung (EMA; Metricwire). Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten über die EMA-App Aufforderungen, an 3 zufälligen Zeiten pro Tag eine kurze EMA-Umfrage auszufüllen. Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten jede Woche einen festen Bonus/Anreiz basierend auf dem Abschluss der EMA-Umfragen (50-74 % = 3 $; 75-89 % = 5 $; ≥ 90 % = 10 $).
Verhalten: Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Aufforderungen 3x/Tag
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie täglich 3 EMA-Umfrageaufforderungen.
Verhalten: Anreizstruktur - fest
Diejenigen, die der „festen“ Incentive-Bedingung zugewiesen sind, erhalten jede Woche einen festen Bonus basierend auf dem EMA-Abschluss (50-74 % = 3 $; 75-89 % = 5 $; ≥ 90 % = 10 $).
Experimental: EMA, 6x/Tag, fester Anreiz
Ökologische Momentanbewertung (EMA; Metricwire). Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten über die EMA-App Aufforderungen, an 6 zufälligen Zeitpunkten pro Tag eine kurze EMA-Umfrage auszufüllen. Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten jede Woche einen festen Bonus/Anreiz basierend auf dem Abschluss der EMA-Umfragen (50-74 % = 3 $; 75-89 % = 5 $; ≥ 90 % = 10 $).
Verhalten: Anreizstruktur - fest
Diejenigen, die der „festen“ Incentive-Bedingung zugewiesen sind, erhalten jede Woche einen festen Bonus basierend auf dem EMA-Abschluss (50-74 % = 3 $; 75-89 % = 5 $; ≥ 90 % = 10 $).
Verhalten: Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Aufforderungen 6x/Tag
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie täglich 6 EMA-Umfrageaufforderungen.
Experimental: EMA, 3x/Tag, preisbasierter Anreiz
Ökologische Momentanbewertung (EMA; Metricwire). Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten über die EMA-App Aufforderungen, an 3 zufälligen Zeiten pro Tag eine kurze EMA-Umfrage auszufüllen. Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer werden für einen hohen Abschluss der Umfrage mit einer steigenden Anzahl von "Ziehungen" für Preise belohnt, abhängig von ihrem Antwortniveau jede Woche (50-74 % = 1 Ziehung, 75-89 % = 2 Ziehungen, ≥ 90 % = 3 Unentschieden).
Verhalten: Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Aufforderungen 3x/Tag
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie täglich 3 EMA-Umfrageaufforderungen.
Verhalten: Anreizstruktur - preisbasiert
Diejenigen, die dem „preisbasierten“ Anreiz zugewiesen sind, werden für einen hohen Abschluss der Umfrage mit einer steigenden Anzahl von „Ziehungen“ belohnt, abhängig von ihrer Reaktion auf die EMA-Eingabeaufforderungen jede Woche (50-74 % = 1 Ziehung, 75-89 % = 2 Unentschieden, ≥90 % = 3 Unentschieden). Bei jeder Ziehung verwenden Einzelpersonen die EMA-App, um das Rad zu „drehen“, um zu sehen, welchen Preisbetrag sie verdienen. Von insgesamt 500 Ziehungen sind 50 % $1, 43,6 % $3, 6 % mittlere Preise (5 $) und 0,4 % "Jumbo"-Preise (90 $).
Experimental: EMA, 6x/Tag, preisbasierter Anreiz
Ökologische Momentanbewertung (EMA; Metricwire). Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten über die EMA-App Aufforderungen, an 6 zufälligen Zeitpunkten pro Tag eine kurze EMA-Umfrage auszufüllen. Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer werden für einen hohen Abschluss der Umfrage mit einer steigenden Anzahl von "Ziehungen" für Preise belohnt, abhängig von ihrem Antwortniveau jede Woche (50-74 % = 1 Ziehung, 75-89 % = 2 Ziehungen, ≥ 90 % = 3 Unentschieden).
Verhalten: Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Aufforderungen 6x/Tag
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie täglich 6 EMA-Umfrageaufforderungen.
Verhalten: Anreizstruktur - preisbasiert
Diejenigen, die dem „preisbasierten“ Anreiz zugewiesen sind, werden für einen hohen Abschluss der Umfrage mit einer steigenden Anzahl von „Ziehungen“ belohnt, abhängig von ihrer Reaktion auf die EMA-Eingabeaufforderungen jede Woche (50-74 % = 1 Ziehung, 75-89 % = 2 Unentschieden, ≥90 % = 3 Unentschieden). Bei jeder Ziehung verwenden Einzelpersonen die EMA-App, um das Rad zu „drehen“, um zu sehen, welchen Preisbetrag sie verdienen. Von insgesamt 500 Ziehungen sind 50 % $1, 43,6 % $3, 6 % mittlere Preise (5 $) und 0,4 % "Jumbo"-Preise (90 $).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Studie (Tag 14)
Gesamtdauer in Tagen mit EMA (Bereich: 1-14 Tage). Höhere Werte stehen für eine längere Zeit, in der EMA verwendet wurde.
Baseline bis zum Ende der Studie (Tag 14)
Prozent Fertigstellung
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Studie (Tag 14)
Prozentsatz der abgeschlossenen EMA-Umfragen (0–100 %). Höhere Werte repräsentieren einen größeren Prozentsatz abgeschlossener EMA-Umfragen.
Baseline bis zum Ende der Studie (Tag 14)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nationwide Children's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00000809

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten