Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMA päihteiden käytöstä kodittomissa nuorissa

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital

Ekologinen hetkellinen arvio kodittomien nuorten päihteiden käytöstä

Ehdotettu tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa Ecological Momentary Assessment (EMA) -suunnittelun ominaisuuksista, jotka edistävät asunnottomuutta kokevien tutkijanuorten haavoittuvan ja aliedustetun väestön pysymistä. Tutkimuksessa kerätään EMA-sovelluksella päihteiden käyttöä, mielialaa, himoa, sosiaalista ympäristöä ja traumamittauksia 14 päivän ajalta 18–24-vuotiailta nuorilta (n=40), jotka on värvätty Star Housesta, kodittomien nuorten joukosta. keskusta. Nuoret satunnaistetaan 2x2 tekijämalliin (kiinteä kannustinmalli vs. palkintopohjainen malli; satunnaisarviointi 3x vs. 6x päivässä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä kodittomia, jotka määritellään kiinteän, säännöllisen ja riittävän yöasunnon puuttumiseksi.
  • ilmoita mikä tahansa seuraavista aiemmissa EMA-tutkimuksissa käytetyistä viime kuukausien päihteiden käyttötiheydistä (NIDA ASSIST -näyttö): a) runsas jaksollinen tai humalajuominen (≥ 4 juomaa päivässä naisille / ≥ 5 annosta miehille) ≥ 2 päivää kuukaudessa ; b) marihuanan käyttö ≥ 2 päivää viikossa; tai c) laittomasta huumeiden käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: EMA, 3x/vrk, kiinteä kannustin
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire). Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille lähetetään EMA-sovelluksen kautta kehote suorittaa lyhyt EMA-kysely kolme satunnaista kertaa päivässä. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kiinteän bonuksen/kannustimen, joka perustuu EMA-kyselyiden suorittamiseen (50-74%=3 dollaria; 75-89%=5 dollaria; ≥90%=10 dollaria) joka viikko.
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire) kehottaa 3 kertaa päivässä
Osallistujat saavat kolme EMA-kyselykehotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Kannustinrakenne - kiinteä
"Kiinteään" kannustinehtoon määritetyt ansaitsevat kiinteän bonuksen, joka perustuu EMA:n suorittamiseen (50-74%=3$; 75-89%=5$; ≥90%=10$) joka viikko.
Kokeellinen: EMA, 6x/vrk, kiinteä kannustin
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire). Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille lähetetään EMA-sovelluksen kautta kehote suorittaa lyhyt EMA-kysely kuusi satunnaista kertaa päivässä. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kiinteän bonuksen/kannustimen, joka perustuu EMA-kyselyiden suorittamiseen (50-74%=3 dollaria; 75-89%=5 dollaria; ≥90%=10 dollaria) joka viikko.
Käyttäytyminen: Kannustinrakenne - kiinteä
"Kiinteään" kannustinehtoon määritetyt ansaitsevat kiinteän bonuksen, joka perustuu EMA:n suorittamiseen (50-74%=3$; 75-89%=5$; ≥90%=10$) joka viikko.
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire) kehottaa 6 kertaa päivässä
Osallistujat saavat 6 EMA-kyselykehotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
Kokeellinen: EMA, 3x/päivä, palkintoihin perustuva kannustin
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire). Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille lähetetään EMA-sovelluksen kautta kehote suorittaa lyhyt EMA-kysely kolme satunnaista kertaa päivässä. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat palkitaan korkeasta kyselyn suorittamisesta, ja palkintojen "arvonnat" kasvavat viikoittain heidän vastaustasonsa mukaan (50-74 % = 1 arvonta, 75-89 % = 2 arvontaa, ≥ 90 % = 3 tasapeliä).
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire) kehottaa 3 kertaa päivässä
Osallistujat saavat kolme EMA-kyselykehotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Kannustinrakenne - palkintopohjainen
"Palkintoperusteiseen" kannustimeen määrätyt henkilöt palkitaan korkeasta kyselyn suorittamisesta ja "arvontojen" määrä kasvaa riippuen siitä, kuinka he reagoivat EMA-kehotuksiin viikoittain (50-74 % = 1 arvonta, 75-89 % = 2 tasapeli, ≥90 %=3 tasapeliä). Jokaisessa arvonnassa henkilöt käyttävät EMA-sovellusta "pyöräyttääkseen pyörää" nähdäkseen, minkä palkintosumman he ansaitsevat. Yhteensä 500 arvonnasta 50 % on 1 dollari, 43,6 % 3 dollaria, 6 % keskikokoisia palkintoja (5 dollaria) ja 0,4 % "jumbo" -palkinto (90 dollaria).
Kokeellinen: EMA, 6x/päivä, palkittu kannustin
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire). Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille lähetetään EMA-sovelluksen kautta kehote suorittaa lyhyt EMA-kysely kuusi satunnaista kertaa päivässä. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat palkitaan korkeasta kyselyn suorittamisesta, ja palkintojen "arvonnat" kasvavat viikoittain heidän vastaustasonsa mukaan (50-74 % = 1 arvonta, 75-89 % = 2 arvontaa, ≥ 90 % = 3 tasapeliä).
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire) kehottaa 6 kertaa päivässä
Osallistujat saavat 6 EMA-kyselykehotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Kannustinrakenne - palkintopohjainen
"Palkintoperusteiseen" kannustimeen määrätyt henkilöt palkitaan korkeasta kyselyn suorittamisesta ja "arvontojen" määrä kasvaa riippuen siitä, kuinka he reagoivat EMA-kehotuksiin viikoittain (50-74 % = 1 arvonta, 75-89 % = 2 tasapeli, ≥90 %=3 tasapeliä). Jokaisessa arvonnassa henkilöt käyttävät EMA-sovellusta "pyöräyttääkseen pyörää" nähdäkseen, minkä palkintosumman he ansaitsevat. Yhteensä 500 arvonnasta 50 % on 1 dollari, 43,6 % 3 dollaria, 6 % keskikokoisia palkintoja (5 dollaria) ja 0,4 % "jumbo" -palkinto (90 dollaria).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajanjakso
Aikaikkuna: Lähtötilanne kokeilun loppuun (päivä 14)
Kokonaisaika päivinä käyttäen EMA:ta (vaihteluväli: 1-14 päivää). Suuremmat arvot edustavat pidempää aikaa, jonka EMA:ta käytettiin.
Lähtötilanne kokeilun loppuun (päivä 14)
Valmistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne kokeilun loppuun (päivä 14)
Valmistuneiden EMA-kyselyiden prosenttiosuus (0-100 %). Korkeammat arvot edustavat suurempaa prosenttiosuutta suoritetuista EMA-tutkimuksista.
Lähtötilanne kokeilun loppuun (päivä 14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00000809

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia