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Auswirkungen von Training zur Stärkung der Lendenwirbelsäule plus Photobiomodulation auf unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich.

8. August 2024 aktualisiert von: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Auswirkungen eines Trainings zur Stärkung der Lendenwirbelsäule in Kombination mit einer Photobiomodulationstherapie auf funktionelle und psychologische Aspekte bei jungen und älteren Erwachsenen mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie.

Ziel des vorliegenden Projekts ist es, die Auswirkungen von Lendenwirbelsäulenstärkungstraining in Kombination mit Photobiomodulationstherapie (PBMT) auf funktionelle und psychologische Aspekte bei jungen und älteren Erwachsenen mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass ein Training zur Kräftigung der Lendenwirbelsäule in Kombination mit PBMT im Vergleich zu einem Krafttraining allein (Placebo-PBMT) zu einer stärkeren Verbesserung der funktionellen und psychologischen Variablen führen sollte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Training zur Kräftigung der Lendenwirbelsäule in Kombination mit einer Photobiomodulationstherapie (PBMT)-Therapie durch Leuchtdioden (LED) zu untersuchen funktionelle und psychologische Aspekte bei jungen und älteren Erwachsenen mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. Zunächst werden alle Teilnehmer einer zweiwöchigen Eingewöhnungsphase mit körperlichen Tests unterzogen und dann in zwei Gruppen randomisiert (N = 16/Gruppe): Training zur Kräftigung der Lendenwirbelsäule kombiniert mit LED PBMT (TR+LED) und Training zur Kräftigung der Lendenwirbelsäule kombiniert mit Placebo-PBMT (TR+PLA). Beide Gruppen werden einem betreuten 16-wöchigen Trainingsprogramm (3 x pro Woche) unterzogen, das eine spezielle Übung zur Lendenwirbelstreckung auf der römischen Bank und vier ergänzende Übungen zur Verbesserung der Kernkraft und Wirbelsäulenstabilisierung umfasst. Die Gruppen erhalten 30 Minuten vor jeder Trainingseinheit ihr jeweiliges PBMT (LED oder Placebo) über ein Gerät mit 264 LEDs (132 LEDs mit 660 nm und 132 LEDs mit 850 nm), das im Lendenbereich (zwischen L1 und L1) platziert wird und L5) wobei die Teilnehmer in Bauchlage liegen. Die Placebo-LED wird bei ausgeschaltetem Gerät eingeschaltet. Die Teilnehmer sind gegenüber PBM-Behandlungen blind. Die folgenden Variablen werden vor und nach dem Training bewertet: anthropometrisch, Körperzusammensetzung anhand der Bioimpedanz, Grad der körperlichen Aktivität anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) für Übungen zur Lendenwirbelstreckung, kurze Batterie für körperliche Leistung ( ( ODI), Roland Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ), McGILL-Schmerzfragebogen und visuelle Analogskala (VAS). Shapiro-Wilk- und Levene-Tests werden verwendet, um die Normalität bzw. Homogenität der Messungen zu testen. Es werden zweistufige ANOVA-Tests (Gruppe x Zeit) für wiederholte Messungen durchgeführt, um Veränderungen im Zeitverlauf und zwischen Gruppen für alle abhängigen Variablen zu bewerten. Verletzungen der Sphärizität werden mithilfe der Greenhouse-Geisser-Korrektur korrigiert. Der Bonferroni-Post-hoc-Test erkennt spezifische Unterschiede zwischen Gruppen. Gegebenenfalls wird der Prozentsatz der Änderung (∆ %) gemäß der folgenden Gleichung angegeben: ∆ % = [(Vordurchschnitt nach dem Durchschnitt) / Vordurchschnittsmittel] × 100. Die Werte werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Das O-Signifikanzniveau α beträgt 0,05.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18–80 Jahren
  • Eutrophiert sein (BMI: 25-27 kg/cm2)
  • Selbstbericht über wiederkehrende (≥ 3 x/Woche) oder kontinuierliche Episoden unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich über mindestens 3 Monate, die den Lendenbereich zwischen L1-L5 umfassen
  • Körperlich aktiv sein gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

Ausschlusskriterien:

  • Darstellung einer Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen könnten
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Muskelfunktion beeinträchtigen könnten.
  • Zur Darstellung von Schmerzen im unteren Rückenbereich spezifischer Ätiologie, wie zum Beispiel: Tumor, Bandscheibenvorfall, Facettensyndrom, Kanalstenose und andere.
  • Vor dem Studium mindestens sechs Monate lang ergogene Nahrungsergänzungsmittel und anabole Steroide eingenommen haben
  • Zur Darstellung schwerer Hauterkrankungen im Lendenbereich, wie z. B. Erysipel, Ekzeme, Dermatitis, Psoriasis und Urtikaria
  • Um Einschränkungen für Übungen zu haben, berücksichtigen Sie die Antworten im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilates-Übungsprogramm + aktives PBMT (PIL+PBMT)
Die Teilnehmer werden einem betreuten 8-wöchigen Matten-Pilates-Übungsprogramm (2 x/Woche) unterzogen und erhalten 10 Minuten vor und nach den Trainingseinheiten (insgesamt 20 Minuten) eine aktive PBMT im Lendenwirbelbereich (zwischen L1 und L5) durch a Gerät mit 264 LEDs (132 rote und 132 infrarote).
Sonstiges: Pilates-Training + aktives PBMT
Die Teilnehmer absolvieren ein beaufsichtigtes 8-wöchiges Matten-Pilates-Übungsprogramm (2 x pro Woche) und erhalten 10 Minuten vor und nach (insgesamt 20 Minuten) jedes Trainings eine aktive PBMT im Lendenwirbelbereich.
Schein-Komparator: Pilates-Übungsprogramm + Schein-PBMT (PIL+SHAM)
Die Teilnehmer werden einem beaufsichtigten 8-wöchigen Matten-Pilates-Übungsprogramm (2 x/Woche) unterzogen und erhalten 10 Minuten vor und nach den Trainingseinheiten (insgesamt 20 Minuten) eine Schein-PBMT im Lendenbereich (zwischen L1 und L5) durch a Gerät mit 264 LEDs (132 rote und 132 infrarote).
Sonstiges: Pilates-Training + Schein-PBMT
Die Teilnehmer werden einem beaufsichtigten 8-wöchigen Matten-Pilates-Übungsprogramm (2 x pro Woche) unterzogen und erhalten 10 Minuten vor und nach (insgesamt 20 Minuten) einer Schein-PBMT im Lendenwirbelbereich Training.
Experimental: Mehrkomponenten-Übungsprogramm + aktives PBMT (EX+PBMT)
Die Teilnehmer absolvieren ein beaufsichtigtes 8-wöchiges Mehrkomponenten-Trainingsprogramm (3 x pro Woche) und erhalten unmittelbar vor jedem Training über ein Gerät mit 200 LEDs (100 rote und 100 rote) eine aktive PBMT im Lendenbereich (zwischen L1 und L5). Infrarot).
Sonstiges: Mehrkomponententraining + aktives PBMT
Die Teilnehmer werden einem beaufsichtigten 8-wöchigen Mehrkomponenten-Trainingsprogramm (3 x pro Woche) unterzogen und erhalten unmittelbar vor jedem Training eine aktive PBMT im Lendenwirbelbereich.
Schein-Komparator: Mehrkomponenten-Übungsprogramm + Schein-PBMT (EX+SHAM)
Die Teilnehmer werden einem überwachten 8-wöchigen Mehrkomponenten-Trainingsprogramm (3 x pro Woche) unterzogen und erhalten unmittelbar vor jedem Training eine Schein-PBMT im Lendenwirbelbereich (zwischen L1 und L5) über ein Gerät mit 200 LEDs (100 rote und 100 rote). Infrarot).
Sonstiges: Mehrkomponententraining + Schein-PBMT
Die Teilnehmer werden einem überwachten 8-wöchigen Mehrkomponenten-Trainingsprogramm (3 x pro Woche) unterzogen und erhalten unmittelbar vor jedem Training eine Schein-PBMT im Lendenbereich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höchste Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Der Schweregrad der Schmerzen wird anhand einer 10-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) bestimmt, wobei die Extremitäten mit 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) bewertet werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, eine vertikale Linie an einem Skalenpunkt zu zeichnen, der ihrem Schmerzniveau im Laufe des Tages am besten entspricht. Die Schmerzintensität wurde in den ersten 3 Tagen vor dem Eingriff (basal) und in den letzten 3 Tagen nach dem Eingriff nachts (zwischen 19 und 20 Uhr) erfasst.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Der TSK ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Angst vor Bewegung, der Angst vor körperlicher Aktivität und der Angstvermeidungsüberzeugungen bei Patienten mit chronischem LBP [1, 2]. Für jedes Element gibt es eine 4-stufige Likert-Skala, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht, wobei die Einzelbewertungen für die Elemente 4, 8, 12 und 16 umgekehrt sind. Der Gesamtscore ist die Summe aller Items im Bereich von 17 bis 68 Punkten, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hinweisen [2].
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen (FABQ-Phys)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Beim FABQ handelt es sich um einen von Patienten gemeldeten Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie sich die Angstvermeidungsüberzeugungen eines Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität (FABQ-Phys) und Arbeit auf seine Schmerzen im unteren Rückenbereich und die daraus resultierende Behinderung auswirken und dazu beitragen können. Der FABQ-Phys verfügt über vier Items mit jeweils einer 6-stufigen Likert-Skala, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) reicht [3, 4]. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punkte im Bereich von 0 bis 24, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Angst und Vermeidungsverhalten hinweist, das mit der Überzeugung darüber verbunden ist, wie sich körperliche Aktivität auf den unteren Rücken auswirkt.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
PCS ist ein Instrument zur Messung katastrophalen Denkens im Zusammenhang mit Schmerzen. Das PCS ist eine 13-Punkte-Skala, die die Wirkung von LBP auf das Wiederkäuen, die Verstärkung von Schmerzempfindungen und das Gefühl der Hilflosigkeit bei der Schmerzkontrolle misst [5]. Jeder Punkt verfügt über eine 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig), auf der der Teilnehmer den Grad seiner Gedanken und Gefühle angibt, während er Schmerzen hat. Der Gesamtscore ist die Summe aller Items auf einer Skala von 0–52 Punkten, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophe hinweisen [5].
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Der ODI wird verwendet, um Selbstberichte über durch LBP verursachte Behinderungen zu bewerten [6, 7]. Der ODI besteht aus 10 Abschnitten, die mit 0 bis 5 Punkten bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 Punkten liegt [6]. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin [6, 8].
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Der RMDQ-Fragebogen dient zur Beurteilung der selbst eingeschätzten körperlichen Behinderung, die durch Schmerzen im unteren Rückenbereich verursacht wird. Der RMDQ besteht aus 24 Items mit Punktzahlen zwischen 0 und 24 Punkten [6]. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin [6, 8].
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsgleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Das Haltungsgleichgewicht wird mithilfe einer Kraftplattform beurteilt. Alle Teilnehmer führen jeweils 30 Sekunden lang drei Versuche in statischen Standhaltungen auf einem Bein (rechtes und linkes Bein) durch, mit einer Pause von 1 Minute dazwischen. Zur Analyse wird der Mittelwert aus drei Versuchen herangezogen. Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einer Plattform zu stehen (barfuß), die Arme parallel zum Rumpf, die Augen geöffnet, und auf ein Ziel (Kreis) an einer 2,5 m entfernten Wand zu blicken. Die stabilographische Analyse des COP wird verwendet, um die folgenden Gleichgewichtsparameter abzuleiten: Fläche des COP (A-COP), Geschwindigkeit anteroposterior (Vel AP) und Geschwindigkeit mediolateral (Vel ML).
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Norte do Paraná

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Photobiomodulation project

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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