Efectos del entrenamiento de fortalecimiento lumbar más fotobiomodulación en el dolor lumbar inespecífico.
Efectos del entrenamiento de fortalecimiento lumbar combinado con terapia de fotobiomodulación sobre aspectos funcionales y psicológicos en adultos jóvenes y mayores con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 80 años
- Ser eutrófico (IMC: 25-27 kg/cm2)
- Autoinforme de episodios recurrentes (≥ 3 x/semana) o continuos de lumbalgia inespecífica durante al menos 3 meses, comprendiendo la región lumbar entre L1-L5
- Ser físicamente activo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Criterio de exclusión:
- Presentar antecedentes de trastornos musculoesqueléticos que puedan afectar la función muscular
- Para hacer uso de medicamentos que podrían afectar la función muscular.
- Presentar lumbalgia de etiología específica, tales como: tumor, hernia discal, síndrome facetario, estenosis de canal, entre otras.
- Haber usado suplementos ergogénicos y esteroides anabólicos durante al menos seis meses antes del estudio.
- Presentar enfermedades graves de la piel en la región lumbar, tales como: erisipela, eccema, dermatitis, psoriasis y urticaria
- Tener restricciones para la práctica de ejercicios considerando las respuestas del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios Pilates + PBMT activo (PIL+PBMT)
Los participantes serán sometidos a un programa supervisado de ejercicios de Pilates en colchoneta de 8 semanas (2 veces por semana) y recibirán PBMT activo en la región lumbar (entre L1 y L5) 10 minutos antes y después de las sesiones de ejercicio (un total de 20 minutos), a través de un Dispositivo que contiene 264 LED (132 rojos y 132 infrarrojos).
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Los participantes serán sometidos a un programa de ejercicios de Pilates en colchoneta supervisado de 8 semanas (2 veces por semana) y recibirán PBMT activo en la región lumbar 10 minutos antes y después (un total de 20 minutos) de cada entrenamiento.
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Comparador falso: Programa de ejercicios Pilates + PBMT simulado (PIL+SHAM)
Los participantes serán sometidos a un programa supervisado de ejercicios de Pilates en colchoneta de 8 semanas (2 veces por semana) y recibirán PBMT simulado en la región lumbar (entre L1 y L5) 10 minutos antes y después de las sesiones de ejercicio (en total 20 minutos), a través de un Dispositivo que contiene 264 LED (132 rojos y 132 infrarrojos).
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Los participantes serán sometidos a un programa de ejercicios de Pilates en colchoneta supervisado de 8 semanas (2 veces por semana) y recibirán PBMT simulado en la región lumbar 10 minutos antes y después (un total de 20 minutos) de cada entrenamiento.
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Experimental: Programa de ejercicio multicomponente + PBMT activo (EX+PBMT)
Los participantes serán sometidos a un programa de ejercicio multicomponente supervisado de 8 semanas (3 veces por semana) y recibirán PBMT activo en la región lumbar (entre L1 y L5) inmediatamente antes de cada entrenamiento, a través de un dispositivo que contiene 200 LED (100 rojos y 100 infrarrojo).
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Los participantes serán sometidos a un programa de ejercicio multicomponente supervisado de 8 semanas (3 veces por semana) y recibirán PBMT activo en la región lumbar inmediatamente antes de cada entrenamiento.
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Comparador falso: Programa de ejercicios multicomponente + PBMT simulado (EX+SHAM)
Los participantes serán sometidos a un programa de ejercicio multicomponente supervisado de 8 semanas (3 veces por semana) y recibirán PBMT simulado en la región lumbar (entre L1 y L5) inmediatamente antes de cada entrenamiento, a través de un dispositivo que contiene 200 LED (100 rojos y 100 infrarrojo).
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Los participantes serán sometidos a un programa de ejercicio multicomponente supervisado de 8 semanas (3 veces por semana) y recibirán PBMT simulado en la región lumbar inmediatamente antes de cada entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad máxima del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
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La gravedad del dolor se determinará utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 10 puntos, con las extremidades designadas de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable).
Se indicará a los participantes que dibujen una línea vertical en el punto de la escala que mejor se adapte a su nivel de dolor a lo largo del día.
La intensidad del dolor se registró por la noche (entre las 19 y las 20 horas) durante los primeros 3 días antes de la intervención (basal) y los últimos 3 días después de la intervención.
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Valor inicial y después de 8 semanas
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Escala Tampa de kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
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El TSK es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems diseñado para evaluar el miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y las creencias de evitación del miedo en pacientes con dolor lumbar crónico [1, 2].
Cada ítem tiene una escala Likert de 4 puntos que va desde 0 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo), con puntuaciones individuales para los ítems 4, 8, 12 y 16 invertidas.
La puntuación total es la suma de todos los ítems que van desde 17 a 68 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de kinesiofobia [2].
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Valor inicial y después de 8 semanas
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Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ-Phys)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
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El FABQ es un cuestionario informado por el paciente que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación del miedo del paciente sobre la actividad física (FABQ-Phys) y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante.
El FABQ-Phys tiene cuatro ítems con una escala Likert de 6 puntos en cada uno, que van desde 0 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo) [3, 4].
La puntuación total es la suma de todos los ítems que van de 0 a 24, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de miedo y comportamiento de evitación asociado con creencias sobre cómo la actividad física afecta el dolor lumbar.
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Valor inicial y después de 8 semanas
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Escala catastrófica del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
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PCS es un instrumento utilizado para medir el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor.
La PCS es una escala de 13 ítems que mide el efecto del dolor lumbar sobre la rumiación, la amplificación de las sensaciones de dolor y los sentimientos de impotencia para controlar el dolor [5].
Cada ítem tiene una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 4 (todo el tiempo), en la que el participante indica su nivel de pensamientos y sentimientos mientras siente dolor.
La puntuación total es la suma de todos los ítems en una escala de 0 a 52 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor catastrófico [5].
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Valor inicial y después de 8 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
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El ODI se utiliza para evaluar los autoinformes de discapacidad causada por el dolor lumbar [6, 7].
El ODI se compone de 10 apartados puntuados de 0 a 5 puntos, oscilando la puntuación total de 0 a 50 puntos [6].
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad [6, 8].
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Valor inicial y después de 8 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
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El cuestionario RMDQ está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar.
El RMDQ consta de 24 ítems con puntuaciones que van de 0 a 24 puntos [6].
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad [6, 8].
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Valor inicial y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio postural
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
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El equilibrio postural se evaluará utilizando una plataforma de fuerza.
Todos los participantes realizarán tres intentos de posturas estáticas de pie unipiés (piernas derecha e izquierda) durante 30 s cada una, con un intervalo de descanso de 1 min entre ellas.
Para el análisis se utilizará la media de tres intentos.
Se indicará a los participantes que se paren sobre una plataforma (descalzos), con los brazos paralelos al tronco, los ojos abiertos y miren un objetivo (círculo) en una pared a 2,5 m de distancia.
El análisis estabilográfico del COP se utilizará para derivar los siguientes parámetros de equilibrio: área del COP (A-COP), velocidad anteroposterior (Vel AP) y velocidad mediolateral (Vel ML).
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Valor inicial y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Hudes K. The Tampa Scale of Kinesiophobia and neck pain, disability and range of motion: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):222-32.
- Lundberg M, Styf J, Jansson B. On what patients does the Tampa Scale for Kinesiophobia fit? Physiother Theory Pract. 2009 Oct;25(7):495-506. doi: 10.3109/09593980802662160.
- Jacob T, Baras M, Zeev A, Epstein L. Low back pain: reliability of a set of pain measurement tools. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):735-42. doi: 10.1053/apmr.2001.22623.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- Photobiomodulation project
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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