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Studie zur Wirksamkeit des Aromas ätherischer Vetiveröle bei Menschen mit Depressionen/Angstzuständen

20. Juni 2022 aktualisiert von: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
In dieser Studie inhalierten Probanden mit Depressionen/Angstzuständen das ätherische Öl, das beruhigende, beruhigende und entspannende Wirkstoffe enthielt, um den Geruchsnerv zu stimulieren. Das ätherische Öl wird weiter an das limbische System weitergeleitet, das die Emotionen im Gehirn steuert, und beeinflusst dann die Stimmung des Menschen. Das natürliche Aroma kann nicht nur das Geruchsgedächtnis des limbischen Systems erwecken, sondern auch den unterbewussten Bereich des Gehirns mit physiologischen Veränderungen widerspiegeln (wie die Kontrolle von Blutdruck, Atmung, Herzschlag, Stressveränderungen, Gedächtnis und Hormonkoordination). Diese Studie überwacht die autonomen Nervenparameter des Probanden vor und nach der Aromatherapie, um das olfaktorische zerebrale Nervensystem zu erhalten, um die Botschaft zu übermitteln. Wenn die Studie beendet ist, erwarteten wir, dem Probanden zu helfen, sich zu entspannen und den Geist zu beruhigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden erhalten dreimal 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Limonen- oder Vetiveröl pro Monat. Anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), autonome Nervenparameter einschließlich a. SDNN (Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle Index); B. HRV (Herzratenvariabilität); C. LF（0,04-0,15 Hz）und HF（0,15-0,4 Hz) wurden jede Woche gemessen. PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) und HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) wurden am Anfang und an zehn Enden gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
  • Telefonnummer: 21735 886-4-24739595
  • E-Mail: irb@csh.org.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Depressive/ängstliche Menschen (diagnostiziert als einzelne Episode einer schweren Depression, Wiederauftreten einer schweren Depression, leichte Depression, Panikstörung und Angstzustände.) Diejenigen, bei denen Depressionssymptome und Angstzustände im Zusammenhang mit einer Stressanpassungsstörung diagnostiziert wurden und die bereit sind, an der Studie mitzuarbeiten.
  2. Alter 20-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. ein Alkoholiker
  2. Unkontrollierter Diabetes
  3. Diejenigen, die im letzten Jahr einen Schlaganfall erlitten haben
  4. Schwangere und stillende Frauen
  5. Menschen mit Leber- oder Herzerkrankungen
  6. Arrhythmie oder solche mit einem Herzrhythmusregler
  7. Diejenigen, deren Herz bereits mit einem Herzkatheter-Stent versorgt wurde
  8. Diejenigen, die Stimulanzien für das zentrale Nervensystem verwendet haben (unabhängig von der Dauer)
  9. Diejenigen, die gegen ätherische Öle allergisch sind
  10. Diejenigen, die Aromatherapie innerhalb eines Monats angewendet haben
  11. Die Probanden fordern, sich aus der Studie zurückzuziehen
  12. Der Gastgeber fühlt sich ungeeignet, das Studium fortzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Placebo
Die Probanden nehmen jeweils 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Limonenöl, insgesamt 3 Mal im Monat.
Gerät: Aromatherapie mit ätherischem Limonenöl
Die Probanden erhalten dreimal 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Limonenöl pro Monat. Anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), autonome Nervenparameter einschließlich a. SDNN (Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle Index); B. HRV (Herzratenvariabilität); C. LF（0,04-0,15 Hz）und HF（0,15-0,4 Hz) wurden jede Woche gemessen. PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) und HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) wurden am Anfang und an zehn Enden gemessen.
Experimental: Experimental
Die Probanden nehmen jeweils 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Vetiveröl, insgesamt 3 Mal im Monat.
Gerät: Aromatherapie mit ätherischen Vetiverölen
Die Probanden erhalten dreimal 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Vetiveröl pro Monat für den Monat. Anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), autonome Nervenparameter einschließlich a. SDNN (Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle Index); B. HRV (Herzratenvariabilität); C. LF（0,04-0,15 Hz）und HF（0,15-0,4 Hz) wurden jede Woche gemessen. PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) und HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) wurden am Anfang und an zehn Enden gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aromatherapie misst den autonomen Nervenparameter SDNN (Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle Index)
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Die Messung des Blutdrucks (SBP und DBP)
Zeitfenster: ein Monat
Werteänderung der systolischen und diastolischen BPs
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CS1-20030

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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