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Lianhua Qingwen für die Rehabilitation eines Patienten mit Coronavirus-Infektion

14. November 2022 aktualisiert von: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Wirksamkeit und Sicherheit von Lianhua Qingwen bei der Langzeitrehabilitation von Patienten mit Coronavirus-Infektion: eine randomisierte, offene Vergleichsstudie

Die Patienten mit einer Coronavirus-Infektion haben normalerweise Fieber, Atembeschwerden, Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelkater, körperlichen Verfall und so weiter, während andere asymptomatische Patienten sind. Es ist dringend notwendig, Medikamente zu finden, um die langfristige Rehabilitation von symptomatischen Patienten mit einer Coronavirus-Infektion zu verbessern und die Dauer der Virusausscheidung sowohl bei symptomatischen als auch bei asymptomatischen Patienten zu verkürzen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lianhua Qingwen-Kapseln bei Patienten mit Coronavirus-Infektion zu untersuchen. Die Dauer der Virusausscheidung und der Symptome vor der Entlassung sowie das negative Konversionsverhältnis und das Verschwindensverhältnis der Hauptsymptome nach 7-tägiger Behandlung werden bewertet. Es wird ein 6-monatiges Follow-up durchgeführt, um die Wirkung von Lianhua Qingwen auf alle Infektionsereignisse und die langfristige Rehabilitation der durch eine Coronavirus-Infektion verursachten Symptome zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 831400
        • Rekrutierung
        • International Convention and Exhibition Center Shelter Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte SARS-CoV-2-Infektion durch Virentest;
  • ≥18 Jahre alt;
  • Einverständniserklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • offenkundige bakterielle Infektion in den Atemwegen, die aus häufigen Pathologien resultiert, einschließlich primärer Immunschwächekrankheit, erworbenem Immunschwächesyndrom, angeborener Fehlbildung der Atemwege, angeborener Herzkrankheit, gastroösophagealer Refluxkrankheit und abnormaler Lungenentwicklung;
  • täglich behandeltes Asthma, chronische Atemwegserkrankungen, bakterielle Infektionen der Atemwege (z. B. eitrige Tonsillitis), akute Tracheobronchitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung und weitere Pathologien der Atemwege, die möglicherweise die Datenanalyse der Studie beeinflussen;
  • häufige Lungenerkrankungen (z. B. schwere pulmonale interstitielle Läsionen und Bronchiektasen), bestätigt durch Thorax-CT;
  • schwere Lungenentzündung, die den Einsatz eines Beatmungsgeräts erfordert;
  • frühere oder gegenwärtige Krankheiten, die möglicherweise die Studienteilnahme beeinträchtigen oder das Studienergebnis beeinflussen, basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen;
  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 3 Monaten;
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen ≥2 Medikamente oder Lebensmittel oder bekannte Allergie gegen die Bestandteile des Medikaments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lianhua Qingwen plus konventionelle Therapie
Arzneimittel: Lianhua Qingwen-Kapseln
Lianhua Qingwen Kapseln: 4 Kapseln einmal, dreimal täglich
Kein Eingriff: Konventionelle Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit aller Infektionsereignisse
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Wiederkehrende Coronavirus-Infektion oder neue Infektionsereignisse
Von der Entlassung bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Dauer der Virusausscheidung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Negatives Umrechnungsverhältnis
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Positives Umrechnungsverhältnis
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer der Hauptsymptome vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verhältnis des Verschwindens der Hauptsymptome
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Wiederholungshäufigkeit der wichtigsten klinischen Symptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der wichtigsten klinischen Symptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Pulsschlag
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 7 Tage
sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck
7 Tage
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck
Grundlinie
Infektionsereignisse außer SARS-CoV-2
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Häufigkeit von Fieber
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer des Fiebers
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer des Fiebers vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verschwinden des Fiebers
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von respiratorischen Symptomen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der Atemwegssymptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer der respiratorischen Symptome vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verhältnis des Verschwindens von Atemwegssymptomen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von verstopfter oder laufender Nase
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der verstopften oder laufenden Nase
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer der verstopften oder laufenden Nase vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verhältnis des Verschwindens von verstopfter Nase oder laufender Nase
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von Brustbeschwerden
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der Brustbelastung
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer der Brustbeschwerden vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verhältnis des Verschwindens von Brustbeschwerden
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von Herzklopfen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der Herzklopfen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer des Herzklopfens vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verhältnis des Verschwindens von Herzklopfen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von Rachenbeschwerden
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der Rachenbeschwerden
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer der Rachenbeschwerden vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verhältnis des Verschwindens von Rachenbeschwerden
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer der Kopfschmerzen vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verschwindensverhältnis von Kopfschmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von Schwindel
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Schwindeldauer
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer des Schwindels vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verschwindensverhältnis von Schwindel
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von Zahnschmerzen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der Zahnschmerzen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer der Zahnschmerzen vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verschwinden Verhältnis von Zahnschmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von Muskelkater
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer des Muskelkaters
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer des Muskelkaters vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verhältnis des Verschwindens von Muskelkater
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit des körperlichen Verfalls
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer des körperlichen Verfalls
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer des körperlichen Verfalls vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verschwindensverhältnis des körperlichen Verfalls
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von Magen-Darm-Symptomen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer der gastrointestinalen Symptome vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verschwinden Verhältnis von Magen-Darm-Symptomen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Häufigkeit von Harnwegssymptomen
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Mittlere Dauer der Harnsymptome
Zeitfenster: Von der Entlassung bis 6 Monate
Von der Entlassung bis 6 Monate
Dauer der Harnsymptome vor der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verhältnis des Verschwindens von Harnwegssymptomen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qilu Hospital of Shandong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Panpan Hao, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Lianhua Qingwen 2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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