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DOORS: Eine Forschungsstudie zum Verständnis der Wirkung von oralem Semaglutid bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, die in Italien von einer Behandlung mit einem Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitor (DPP4i) zu einem oralen Semaglutid wechseln (DOORS)

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle, einarmige Studie zur Untersuchung der glykämischen Kontrolle und der von Patienten berichteten Ergebnisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die unkontrolliert mit DPP4i behandelt wurden und auf orales Semaglutid in einer realen Umgebung in Italien umgestellt wurden

Ziel der Studie ist es, die Veränderung des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen, die ihre Behandlung von DPP4i auf orales Semaglutid umstellen. Der Teilnehmer erhält orales Semaglutid, wie vom Studienarzt verschrieben. Die Studie wird etwa 5-6 Monate dauern. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Fragebögen auszufüllen. Bei einem geht es um das Essverhalten und bei dem anderen um Diabetes. Der Teilnehmer füllt diesen Fragebogen während des normalen geplanten Besuchs beim Studienarzt aus. Den Teilnehmern werden im Rahmen ihres normalen Arzttermins Fragen zu ihrer Gesundheit und Diabetesbehandlung sowie zu Labortests gestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
291

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Alzano Lombardo, Italien, 24022
        • Ospedale Pesenti Fenaroli
      • Ancona, Italien, 60127
        • INRCA
      • Bologna, Italien, 40138
        • A.O.U. Policlinico S.Orsola
      • Bolzano, Italien, 39100
        • Ospedale centrale L. Bohler
      • Caserta, Italien, 81100
        • Asl Caserta
      • Catania, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro
      • Cuneo, Italien, 12100
        • Azienda Sanitaria Locale Cn1
      • Foggia, Italien, 71122
        • Università degli Studi Foggia
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Ospedale Misericordia
      • Lecce, Italien, 73100
        • ASL Lecce
      • Macerata, Italien, 62100
        • Ospedale Generale provinciale
      • Massafra, Italien, 74016
        • Ospedale Pagliari
      • Montoro, Italien, 83026
        • ASL Avellino
      • Palma Campania, Italien, 80036
        • Asl Napoli 3 Sud
      • Piemonte, Italien, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carita
      • Pistoia, Italien, 51100
        • Ospedale San Jacopo
      • Praia a Mare, Italien, 87028
        • P.O. Praia a Mare
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Univ. Policlinico A.Gemelli
      • Roma, Italien, 00159
        • ASL Roma 2 - UOC Cure Primarie Distretto 4
      • Roma, Italien, 00195
        • ASL Al Di Alessandria - Ospedale Santo Spirito - Casale Monferrato - Cardiologia
      • Sicilia, Italien, 90127
        • A.O.U. Policlinico Giaccone
      • Sicilia, Italien, 90133
        • Casa di cure Triolo Zancla
      • Treviglio, Italien, 24047
        • Ospedale Treviglio
      • Udine, Italien, 33100
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
      • Varese, Italien, 21100
        • ASST Sette Laghi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer, die von der Behandlung mit DPP4i auf orales Semaglutid umsteigen und die Zulassungskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einwilligung, die vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt wurde (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll)
  • Die Entscheidung, von der DPP4i-Behandlung auf kommerziell erhältliches orales Semaglutid umzustellen, wurde vom Teilnehmer/rechtlich zulässigen Vertreter (LAR) und dem behandelnden Arzt vor und unabhängig von der Entscheidung getroffen, den Teilnehmer in diese Studie aufzunehmen
  • Teilnehmer mit letzter HbA1c-Messung >= 7,5 % bei Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (V1) oder kleiner oder gleich (<=) 90 Tage vor Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (V1)
  • Insulinnaive Behandlung. Eine Ausnahme bildet die kurzfristige Insulinbehandlung bei akuter Erkrankung für insgesamt < 14 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem zugelassenen oder nicht zugelassenen Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor der Einverständniserklärung und dem Behandlungsbeginn (V1) und während der gesamten Dauer der Studie
  • Teilnehmer mit Typ-1-Diabetes
  • Teilnehmer, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder schwanger werden (oder eine Schwangerschaft planen).
  • Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
  • Alter < 18 Jahre bei der Einverständniserklärung und dem Behandlungsbeginn (V1)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer mit T2D
Die Teilnehmer werden nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der klinischen Routinepraxis mit kommerziell erhältlichem oralem Semaglutid behandelt.
Arzneimittel: Semaglutid
Die Teilnehmer werden nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der klinischen Routinepraxis mit kommerziell erhältlichem oralem Semaglutid behandelt. Die Entscheidung, von der Behandlung mit DPP4i auf orales Semaglutid umzustellen, liegt im Ermessen des behandelnden Arztes und ist eindeutig unabhängig von der Entscheidung, den Teilnehmer in die Studie aufzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) (Prozent [%]-Punkt)
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen in %-Punkt.
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Absolute Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) (Millimol pro Mol [mmol/mol])
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen in mmol/mol.
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen in Prozent (%).
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Absolute Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen in Kilogramm (kg).
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Absolute Veränderung der Lipidparameter (Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin [LDLc], High-Density-Lipoprotein-Cholesterin [HDLc], Triglyceride)
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen in Millimol pro Liter (mmol/L).
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Absolute Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen in Zentimetern (cm).
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Absolute Blutdruckänderung (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit einem HbA1c von weniger als (<) 7 %
Zeitfenster: Am Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen als Anzahl der Teilnehmer (ja oder nein).
Am Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit HbA1c <6,5 %
Zeitfenster: Am Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen als Anzahl der Teilnehmer (ja oder nein).
Am Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
HbA1c-Senkung größer oder gleich (>=) 1 %-Punkt und Körpergewichtsreduktion von >= 5 %
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen als Anzahl der Teilnehmer (ja oder nein).
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
HbA1c-Reduktion größer oder gleich (>=) 1 %-Punkt und Körpergewichtsreduktion von >= 3 %
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen als Anzahl der Teilnehmer (ja oder nein).
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Selbstberichtete schwere Hypoglykämie während des Studienzeitraums
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Gemessen als Anzahl der Teilnehmer (ja oder nein).
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Absolute Veränderung der Ergebnisse des Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) (Punkte)
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
DEBQ ist ein 33-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Bewertung von drei verschiedenen Essverhaltensweisen bei Erwachsenen: emotionales Essen, externes Essen und zurückhaltendes Essen. Für alle 33 Items geben die Teilnehmer folgende Antworten: nie, selten, manchmal, oft, sehr oft. Absolute Veränderung des DEBQ (Gesamtscore), berechnet als absolute Differenz zwischen den DEBQ-Scores (Gesamtscore) zu Studienbeginn und Messungen der DEBQ-Scores (Gesamtscore) nach Studienbeginn bis einschließlich Ende des Studienbesuchs.
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
Absolute Veränderung der Ergebnisse der Diabetes Distress Survey (DDS) (Punkte)
Zeitfenster: Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)
DDS ist eine selbstverwaltete 17-Punkte-Skala, die vier kritische Dimensionen des diabetesbedingten Leidens erfasst: emotionale Belastung, Regimebelastung, zwischenmenschliche Belastung und ärztliche Belastung. Jedes Item wurde im Bereich von 1 bis 6 bewertet: 1) kein Problem; 2) ein kleines Problem; 3) ein mäßiges Problem; 4) etwas ernstes Problem; 5) ein ernsthaftes Problem; 6) ein sehr ernstes Problem. Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt und geben an, inwieweit jeder der 17 Punkte sie im vergangenen Monat gequält oder gestört hat. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Belastung hin.
Von Einwilligung nach Aufklärung und Behandlungsbeginn (Woche 0) bis Studienende (Woche 40 ± 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN9924-7508
  • U1111-1274-4674 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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