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Motorisches Lernen für Hemiparese der oberen Extremitäten nach Schlaganfall

8. September 2025 aktualisiert von: Dawn Nilsen, Columbia University

Motorisches Lernen für Personen mit Hemiparese der oberen Extremitäten nach Schlaganfall

Der Zweck dieser Forschung ist es, etwas über Übungsbedingungen zu erfahren, die Schlaganfall-Überlebenden zugute kommen können, wenn sie lernen, ihren stärker betroffenen Arm zur Ausführung einer Aufgabe zu verwenden. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert. Versuchs- und Kontrollgruppen unterscheiden sich durch eine Praxisvariable, die erst nach Abschluss der Testverfahren offengelegt wird. Die Teilnehmer üben an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine motorische Aufgabe mit ihren stärker und weniger betroffenen Armen. Am Tag 1 vor Beginn des Trainings wird ein Pre-Test durchgeführt. Der sofortige Lerntransfer wird am 2. Tag nach Abschluss der Schulung durchgeführt. Verzögerte (24-Stunden-) Retentions- und Transfertests werden an Tag 3 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall beinhaltet einen Verlust des Blutflusses zum Gehirn und kann zu einer Beeinträchtigung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten führen, was zu einer langfristigen Behinderung führt. Gezielte motorische Lerninterventionen können den Erwerb von Fähigkeiten und die funktionelle Nutzung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall verbessern. Beispielsweise hat sich gezeigt, dass das wiederholte Üben einer motorischen Aufgabe die motorischen Lernergebnisse verbessert. Derzeit ist jedoch mehr Forschung erforderlich, um wichtige Wirkstoffe in komplexen motorischen Lerninterventionen zu identifizieren und die effektivsten Ansätze zur Verbesserung der Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu ermitteln. Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss einer spezifischen Übungsvariable auf das motorische Lernen bei Personen mit Hemiparese der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Diese Forschung wird die Entwicklung zukünftiger Schlaganfall-Rehabilitationsmaßnahmen beeinflussen, die darauf abzielen, den Erwerb von Fähigkeiten und das motorische Lernen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 6 Monate nach Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch)
  • Schwäche der oberen Extremitäten infolge des Schlaganfalls
  • Kann 2-Stufen-Befehlen folgen
  • Box- und Block-Testergebnis von 3-60
  • Intakte Propriozeption am Zeigefinger des schwächeren Arms
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Vernachlässigung (Punktzahl 2 für Löschungs- und Unaufmerksamkeitselemente des NIHSS)
  • Armschmerzen, die die Bewegung einschränken oder Verlust des funktionellen Bewegungsbereichs (Kontraktur)
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Derzeit Teilnahme an Therapie der oberen Extremitäten
  • In den letzten 3 Monaten Botox erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Training mit Übungsvariable
Alle Teilnehmer üben an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eine motorische Aufgabe (die Schöpfaufgabe). An jedem Schulungstag absolvieren die Teilnehmer 50 Versuche (10 Blöcke mit jeweils 5 Versuchen) mit ihrem stärker betroffenen Arm und 20 Versuche (10 Blöcke mit jeweils 2 Versuchen) mit ihrem weniger betroffenen Arm. Ein Versuch der Aufgabe besteht darin, einen Löffel zu verwenden, um Bohnen einzeln von einer Tasse zur anderen zu schöpfen, während man an einem Tisch sitzt. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 30 Sekunden in anterior-posteriorer Richtung so viele Messlöffel wie möglich von der Tasse, die ihnen am nächsten ist, bis zur Tasse, die am weitesten von ihnen entfernt ist, zu vervollständigen. Eine erfolgreiche Wiederholung erfolgt, wenn mindestens eine Bohne übertragen wird. Gezählt wird dann die Anzahl der erfolgreichen Wiederholungen innerhalb eines 30-Sekunden-Versuchs. Das Training für die Versuchsgruppe umfasst die interessierende Übungsvariable.
Verhalten: Variabel üben
Diese Gruppe erhält die Übungsvariable. Die untersuchte Praxisvariable wird erst nach Abschluss der Testverfahren offengelegt.
Sonstiges: Training ohne Übungsvariable
Alle Teilnehmer üben an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eine motorische Aufgabe (die Schöpfaufgabe). An jedem Schulungstag absolvieren die Teilnehmer 50 Versuche (10 Blöcke mit jeweils 5 Versuchen) mit ihrem stärker betroffenen Arm und 20 Versuche (10 Blöcke mit jeweils 2 Versuchen) mit ihrem weniger betroffenen Arm. Ein Versuch der Aufgabe besteht darin, einen Löffel zu verwenden, um Bohnen einzeln von einer Tasse zur anderen zu schöpfen, während man an einem Tisch sitzt. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 30 Sekunden in anterior-posteriorer Richtung so viele Messlöffel wie möglich von der Tasse, die ihnen am nächsten ist, bis zur Tasse, die am weitesten von ihnen entfernt ist, zu vervollständigen. Eine erfolgreiche Wiederholung erfolgt, wenn mindestens eine Bohne übertragen wird. Gezählt wird dann die Anzahl der erfolgreichen Wiederholungen innerhalb eines 30-Sekunden-Versuchs. Das Training für die Kontrollgruppe beinhaltet nicht die interessierende Übungsvariable.
Verhalten: Keine Übungsvariable
Diese Gruppe erhält die Übungsvariable nicht. Die untersuchte Praxisvariable wird erst nach Abschluss der Testverfahren offengelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Retentionstest: Anzahl der abgeschlossenen Messlöffel (mehr betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 3
Dies ist ein 24-Stunden-Retentionstest der trainierten motorischen Aufgabe (der Schöpfaufgabe), die der Teilnehmer 2 Tage lang geübt hat. Der Teilnehmer wird gebeten, mit einem Löffel 30 Sekunden lang Bohnen in anterior-posteriorer Richtung von einem Becher zum anderen zu schöpfen, weg von seinem Körper. Ein vollständiger Löffel entsteht, wenn mindestens eine Bohne in den zweiten Becher überführt wird. Die Punktzahl ist die Anzahl der abgeschlossenen Scoops, die innerhalb von 30 Sekunden auftreten. Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit je fünf Versuchen (jeweils 30 Sekunden). Die Anzahl der abgeschlossenen Scoops wird über die Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortiger Übertragungstest: Anzahl der transportierten Würfel (mehr betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 2
Dies ist ein Sofortübertragungstest, der am 2. Tag nach Abschluss der Schulung zur Scooping-Aufgabe durchgeführt wird. Der Teilnehmer wird gebeten, Würfel unter Verwendung des Box-and-Block-Testgeräts 30 Sekunden lang in anterior-posteriorer Richtung von seinem Körper weg zu transportieren. Die Punktzahl ist die Anzahl der Würfel, die innerhalb von 30 Sekunden transportiert werden. Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit je fünf Versuchen (jeweils 30 Sekunden). Die Anzahl der transportierten Würfel wird über Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
Tag 2
24-Stunden-Transfertest: Anzahl der transportierten Würfel (mehr betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 3
Dies ist ein 24-Stunden-Transfertest, der am 3. Tag durchgeführt wird. Der Teilnehmer wird gebeten, Würfel unter Verwendung des Box-and-Block-Testgeräts 30 Sekunden lang in anterior-posteriorer Richtung von seinem Körper weg zu transportieren. Die Punktzahl ist die Anzahl der Würfel, die innerhalb von 30 Sekunden transportiert werden. Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit je fünf Versuchen (jeweils 30 Sekunden). Die Anzahl der transportierten Würfel wird über Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
Tag 3
Bewertung der Selbstwirksamkeit für die Scooping-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 2
Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer gebeten, sein Selbstvertrauen beim Erreichen verschiedener Punktzahlen bei der trainierten motorischen Aufgabe (der Schöpfaufgabe) zu bewerten. Die Selbstwirksamkeit wird anhand einer 10-Punkte-Skala bewertet (0 = Überhaupt nicht zuversichtlich; 10 = Sehr zuversichtlich), wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die Ergebnisse werden durch Mittelung der Selbstwirksamkeitsbewertungen berechnet.
Tag 2
Bewertung der Stimmung
Zeitfenster: Tag 2
Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 werden die Teilnehmer gebeten, ihre Stimmung anhand der Valenz-Subskala des Self-Assessment Manikin zu bewerten, bei dem es sich um eine nonverbale Affektbewertung handelt, die fünf Bilder von lächelnden, neutralen und stirnrunzelnden Gesichtern enthält. Die Teilnehmer bewerten ihre Stimmung anhand einer 9-Punkte-Skala basierend auf den Bildern (1 = positivere Wirkung; 9 = weniger positive Wirkung), wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
Tag 2
Subskala „Interesse/Freude“ des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Unterskala „Interesse/Freude“ des Intrinsic Motivation Inventory vervollständigen. Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe. Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu). Höhere Werte weisen auf größeres Interesse/Freude beim Üben der Aufgabe hin (besseres Ergebnis). Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
Tag 2
Subskala der wahrgenommenen Kompetenz des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Unterskala der wahrgenommenen Kompetenz des Intrinsic Motivation Inventory absolvieren. Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe. Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu). Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Kompetenz beim Üben der Aufgabe hin (besseres Ergebnis). Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
Tag 2
Perceived Choice Subscale des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Subskala „Wahrgenommene Wahl“ des Intrinsic Motivation Inventory vervollständigen. Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe. Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu). Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Auswahl beim Üben der Aufgabe hin (besseres Ergebnis). Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
Tag 2
Value Subscale des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Werte-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory absolvieren. Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe. Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu). Höhere Werte weisen auf einen größeren Wert hin, der mit der Aufgabe verbunden ist (besseres Ergebnis). Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
Tag 2
Anstrengungs-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Anstrengungs-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory absolvieren. Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe. Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu). Höhere Werte weisen auf einen größeren Aufwand hin, der mit der Aufgabe verbunden ist (besseres Ergebnis). Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
Tag 2
Druck/Spannungs-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Druck-/Spannungs-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory absolvieren. Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe. Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu). Höhere Werte weisen auf größeren Druck/Anspannung beim Üben der Aufgabe hin (schlechteres Ergebnis). Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
Tag 2

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Retentionstest: Anzahl der abgeschlossenen Messlöffel (weniger betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 3
Dies ist ein 24-Stunden-Retentionstest der trainierten motorischen Aufgabe (der Schöpfaufgabe), die der Teilnehmer 2 Tage lang geübt hat. Der Teilnehmer wird gebeten, mit einem Löffel 30 Sekunden lang Bohnen in anterior-posteriorer Richtung von einem Becher zum anderen zu schöpfen, weg von seinem Körper. Ein vollständiger Löffel entsteht, wenn mindestens eine Bohne in den zweiten Becher überführt wird. Die Punktzahl ist die Anzahl der abgeschlossenen Scoops, die innerhalb von 30 Sekunden auftreten. Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit jeweils zwei Versuchen (jeweils 30 Sekunden). Die Anzahl der abgeschlossenen Scoops wird über die Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
Tag 3
Sofortiger Übertragungstest: Anzahl der transportierten Würfel (weniger betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 2
Dies ist ein Sofortübertragungstest, der am 2. Tag nach Abschluss der Schulung zur Scooping-Aufgabe durchgeführt wird. Der Teilnehmer wird gebeten, Würfel unter Verwendung des Box-and-Block-Testgeräts 30 Sekunden lang in anterior-posteriorer Richtung von seinem Körper weg zu transportieren. Die Punktzahl ist die Anzahl der Würfel, die innerhalb von 30 Sekunden transportiert werden. Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit jeweils zwei Versuchen (jeweils 30 Sekunden). Die Anzahl der transportierten Würfel wird über Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
Tag 2
24-Stunden-Transfertest: Anzahl der transportierten Würfel (weniger betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 3
Dies ist ein 24-Stunden-Transfertest, der am 3. Tag durchgeführt wird. Der Teilnehmer wird gebeten, Würfel unter Verwendung des Box-and-Block-Testgeräts 30 Sekunden lang in anterior-posteriorer Richtung von seinem Körper weg zu transportieren. Die Punktzahl ist die Anzahl der Würfel, die innerhalb von 30 Sekunden transportiert werden. Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit jeweils zwei Versuchen (jeweils 30 Sekunden). Die Anzahl der transportierten Würfel wird über Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAU1704

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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