Nauka motoryczna w przypadku niedowładu połowiczego kończyny górnej po udarze
Nauka motoryczna dla osób z niedowładem połowiczym kończyny górnej po udarze
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dawn Nilsen, EdD
- E-mail: dmn12@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 6 miesięcy po udarze (niedokrwiennym lub krwotocznym)
- Osłabienie kończyny górnej w wyniku udaru
- Potrafi wykonywać 2-etapowe polecenia
- Wynik testu pudełka i bloku 3-60
- Nienaruszona propriocepcja na palcu wskazującym słabszego ramienia
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaniedbanie (ocena 2 w punktach dotyczących wymierania i nieuwagi według NIHSS)
- Ból ramienia, który ogranicza ruch lub utratę funkcjonalnego zakresu ruchu (przykurcz)
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Obecnie uczestniczy w terapii kończyny górnej
- Otrzymał Botox w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ze zmienną ćwiczeniową
Wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć zadanie motoryczne (zadanie zbierania) przez 2 kolejne dni.
Każdego dnia szkolenia uczestnicy wykonują 50 prób (10 bloków po 5 prób każda) z ramieniem bardziej dotkniętym chorobą i 20 prób (10 bloków po 2 próby każda) z ręką mniej dotkniętą chorobą.
Jedna próba zadania polega na używaniu łyżki do zbierania fasoli, pojedynczo, z jednej filiżanki do drugiej, siedząc przy stole.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie jak największej liczby miarek od kubka najbliżej do kubka najdalej od nich w ciągu 30 sekund w kierunku przednio-tylnym.
Jedno pomyślne powtórzenie ma miejsce, gdy przesłany zostanie co najmniej jeden komponent bean.
Następnie zliczana jest liczba udanych powtórzeń w ciągu 30 sekund próby.
Szkolenie dla grupy eksperymentalnej będzie obejmowało zmienną praktyczną będącą przedmiotem zainteresowania.
|
Ta grupa otrzymuje zmienną dotyczącą praktyki.
Badana zmienna dotycząca praktyki nie zostanie ujawniona do czasu zakończenia procedur testowych.
|
|
Inny: Trening bez zmiennej praktyki
Wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć zadanie motoryczne (zadanie zbierania) przez 2 kolejne dni.
Każdego dnia szkolenia uczestnicy wykonują 50 prób (10 bloków po 5 prób każda) z ramieniem bardziej dotkniętym chorobą i 20 prób (10 bloków po 2 próby każda) z ręką mniej dotkniętą chorobą.
Jedna próba zadania polega na używaniu łyżki do zbierania fasoli, pojedynczo, z jednej filiżanki do drugiej, siedząc przy stole.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie jak największej liczby miarek od kubka najbliżej do kubka najdalej od nich w ciągu 30 sekund w kierunku przednio-tylnym.
Jedno pomyślne powtórzenie ma miejsce, gdy przesłany zostanie co najmniej jeden komponent bean.
Następnie zliczana jest liczba udanych powtórzeń w ciągu 30 sekund próby.
Trening dla grupy kontrolnej nie będzie obejmował zmiennej praktyki będącej przedmiotem zainteresowania.
|
Ta grupa nie otrzymuje zmiennej dotyczącej praktyki.
Badana zmienna dotycząca praktyki nie zostanie ujawniona do czasu zakończenia procedur testowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinny test retencji: liczba zakończonych miarek (bardziej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Jest to 24-godzinny test retencji wytrenowanego zadania motorycznego (zadanie zbierania), które uczestnik ćwiczył przez 2 dni.
Uczestnik jest proszony o użycie łyżki do nabierania fasoli z jednego kubka do drugiego w kierunku przednio-tylnym, z dala od ciała, przez 30 sekund.
Jedna pełna miarka ma miejsce, gdy co najmniej jedna fasola zostanie przeniesiona do drugiego kubka.
Wynik to liczba ukończonych czerpaków, które mają miejsce w ciągu 30 sekund.
Uczestnik wykona dwa bloki po pięć prób (każdy po 30 sekund).
Liczba ukończonych miarek zostanie uśredniona dla bloków prób.
|
Dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test natychmiastowego transferu: liczba przetransportowanych kostek (bardziej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Jest to test natychmiastowego przeniesienia, który zostanie przeprowadzony drugiego dnia po ukończeniu szkolenia w zakresie zadania Scooping.
Uczestnik jest proszony o przetransportowanie kostek w kierunku przednio-tylnym z dala od swojego ciała, używając aparatu Box and Block Test, przez 30 sekund.
Wynik to liczba kostek, które są transportowane w ciągu 30 sekund.
Uczestnik wykona dwa bloki po pięć prób (każdy po 30 sekund).
Liczba przetransportowanych kostek zostanie uśredniona dla bloków prób.
|
Dzień 2
|
|
24-godzinny test transferu: liczba przetransportowanych kostek (bardziej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Jest to 24-godzinny test transferowy, który zostanie przeprowadzony w dniu 3. Uczestnik jest proszony o przenoszenie kostek w kierunku przednio-tylnym z dala od swojego ciała, używając aparatu Box and Block Test, przez 30 sekund.
Wynik to liczba kostek, które są transportowane w ciągu 30 sekund.
Uczestnik wykona dwa bloki po pięć prób (każdy po 30 sekund).
Liczba przetransportowanych kostek zostanie uśredniona dla bloków prób.
|
Dzień 3
|
|
Ocena własnej skuteczności dla zadania Scooping
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Po ukończeniu treningu w dniu 2, uczestnik zostanie poproszony o ocenę swojej pewności siebie w osiąganiu różnych wyników w wytrenowanym zadaniu motorycznym (Zadanie Scooping).
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione przy użyciu 10-punktowej skali (0 = w ogóle niepewny; 10 = bardzo pewny siebie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wyniki zostaną obliczone poprzez uśrednienie ocen własnej skuteczności.
|
Dzień 2
|
|
Ocena nastroju
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego nastroju za pomocą podskali walencyjnej Manekina do samooceny, który jest niewerbalną oceną afektu zawierającą pięć zdjęć uśmiechniętych, neutralnych i zmarszczonych brwi.
Uczestnik ocenia swój nastrój za pomocą 9-punktowej skali opartej na obrazkach (1 = bardziej pozytywny afekt; 9 = mniej pozytywny afekt), przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Dzień 2
|
|
Podskala Zainteresowania/Przyjemność Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik wypełni pozycje z podskali zainteresowania/przyjemności Inwentarza Motywacji Wewnętrznej.
Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu.
Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większe zainteresowanie/radość podczas wykonywania zadania (lepszy wynik).
Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
|
Dzień 2
|
|
Podskala postrzeganych kompetencji Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik uzupełni pozycje z podskali postrzeganych kompetencji Inwentarza Motywacji Wewnętrznej.
Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu.
Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kompetencję podczas wykonywania zadania (lepszy wynik).
Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
|
Dzień 2
|
|
Podskala Postrzeganego Wyboru Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik wypełni pozycje z podskali postrzeganego wyboru Inwentarza Motywacji Wewnętrznej.
Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu.
Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany wybór podczas wykonywania zadania (lepszy wynik).
Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
|
Dzień 2
|
|
Podskala wartości Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik uzupełni pozycje z podskali wartości Inwentarza Motywacji Wewnętrznej.
Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu.
Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większą wartość związaną z zadaniem (lepszy wynik).
Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
|
Dzień 2
|
|
Podskala wysiłku Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Po ukończeniu treningu w dniu 2, uczestnik uzupełni pozycje z podskali wysiłku Inwentarza Motywacji Wewnętrznej.
Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu.
Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większy wysiłek związany z zadaniem (lepszy wynik).
Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
|
Dzień 2
|
|
Podskala nacisku/napięcia Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik uzupełni pozycje z podskali nacisku/napięcia Inwentarza Motywacji Wewnętrznej.
Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu.
Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większą presję/napięcie podczas wykonywania zadania (gorszy wynik).
Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
|
Dzień 2
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinny test retencji: liczba zakończonych miarek (ramię mniej dotknięte chorobą)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Jest to 24-godzinny test retencji wytrenowanego zadania motorycznego (zadanie zbierania), które uczestnik ćwiczył przez 2 dni.
Uczestnik jest proszony o użycie łyżki do nabierania fasoli z jednego kubka do drugiego w kierunku przednio-tylnym, z dala od ciała, przez 30 sekund.
Jedna pełna miarka ma miejsce, gdy co najmniej jedna fasola zostanie przeniesiona do drugiego kubka.
Wynik to liczba ukończonych czerpaków, które mają miejsce w ciągu 30 sekund.
Uczestnik wykona dwa bloki po dwie próby (po 30 sekund każda).
Liczba ukończonych miarek zostanie uśredniona dla bloków prób.
|
Dzień 3
|
|
Test natychmiastowego transferu: liczba przetransportowanych kostek (mniej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Jest to test natychmiastowego przeniesienia, który zostanie przeprowadzony drugiego dnia po ukończeniu szkolenia w zakresie zadania Scooping.
Uczestnik jest proszony o przetransportowanie kostek w kierunku przednio-tylnym z dala od swojego ciała, używając aparatu Box and Block Test, przez 30 sekund.
Wynik to liczba kostek, które są transportowane w ciągu 30 sekund.
Uczestnik wykona dwa bloki po dwie próby (po 30 sekund każda).
Liczba przetransportowanych kostek zostanie uśredniona dla bloków prób.
|
Dzień 2
|
|
24-godzinny test transferu: liczba przetransportowanych kostek (mniej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Jest to 24-godzinny test transferowy, który zostanie przeprowadzony w dniu 3. Uczestnik jest proszony o przenoszenie kostek w kierunku przednio-tylnym z dala od swojego ciała, używając aparatu Box and Block Test, przez 30 sekund.
Wynik to liczba kostek, które są transportowane w ciągu 30 sekund.
Uczestnik wykona dwa bloki po dwie próby (po 30 sekund każda).
Liczba przetransportowanych kostek zostanie uśredniona dla bloków prób.
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU1704
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .