Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen oppiminen aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen hemipareesiin

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dawn Nilsen, Columbia University

Motorinen oppiminen henkilöille, joilla on yläraajojen hemipareesi aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia harjoitteluolosuhteista, joista voi olla hyötyä aivohalvauksesta selviytyneille, kun he oppivat käyttämään enemmän sairastuneita käsivarsiaan tehtävän suorittamiseen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Koe- ja kontrolliryhmät eroavat yhdellä käytäntömuuttujalla, jota ei julkisteta ennen kuin testaustoimenpiteet on saatu päätökseen. Osallistujat harjoittelevat motorista tehtävää käyttämällä sekä enemmän että vähemmän kärsiviä käsivarsia kahden peräkkäisen päivän ajan. Esitesti suoritetaan päivänä 1 ennen koulutuksen alkamista. Välitön oppimisen siirto suoritetaan 2. päivänä koulutuksen päätyttyä. Viivästyneet (24 tunnin) säilytys- ja siirtotestit suoritetaan päivänä 3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaukseen liittyy verenvirtauksen menetys aivoihin ja se voi aiheuttaa heikentynyttä yläraajan motorista toimintaa, mikä johtaa pitkäaikaiseen vammaan. Kohdennetut motoriset oppimistoimenpiteet voivat parantaa taitojen hankkimista ja toiminnallista yläraajojen käyttöä aivohalvauksen jälkeen. Esimerkiksi motorisen tehtävän toistuvan harjoittelun on osoitettu parantavan motorisia oppimistuloksia. Tällä hetkellä tarvitaan kuitenkin lisää tutkimusta tärkeiden aktiivisten aineosien tunnistamiseksi monimutkaisissa motorisissa oppimistoimenpiteissä ja tehokkaimpien lähestymistapojen määrittämiseksi yläraajojen palautumisen parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tietyn käytäntömuuttujan vaikutusta motoriseen oppimiseen henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen yläraajan hemipareesi. Tämä tutkimus antaa tietoa tulevien aivohalvauskuntoutustoimenpiteiden kehittämisestä, joiden tavoitteena on parantaa taitojen hankkimista ja motorista oppimista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (iskeeminen tai verenvuoto)
  • Aivohalvauksesta johtuva yläraajan heikkous
  • Pystyy noudattamaan 2-vaiheisia komentoja
  • Box and Block -testin tulos 3-60
  • Ehjä proprioseptio heikomman käsivarren etusormessa
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava laiminlyönti (pistemäärä 2 NIHSS:n sukupuuttoon ja huomioimattomuuteen liittyvistä seikoista)
  • Käsien kipu, joka rajoittaa liikettä tai menetys toiminnallinen liikerata (kontraktuuri)
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Tällä hetkellä osallistuu yläraajojen terapiaan
  • Sai Botoxia viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoittelu käytännön muuttujan kanssa
Kaikki osallistujat harjoittelevat motorista tehtävää (Scooping Task) 2 peräkkäisenä päivänä. Joka koulutuspäivä osallistujat suorittavat 50 koetta (10 lohkoa 5 kokeesta kussakin) enemmän sairastuneella käsivarrellaan ja 20 koetta (10 lohkoa 2 kokeesta kussakin) vähemmän sairaalla kädellä. Yksi tehtävän kokeilu sisältää lusikan käyttämisen papujen kauhaamiseen yksi kerrallaan kupista toiseen pöydän ääressä istuessa. Osallistujia pyydetään täyttämään mahdollisimman monta kauhaa heitä lähimmästä kupista kauimpana olevaan kuppiin 30 sekunnin sisällä anterior-posterior -suunnassa. Yksi onnistunut toisto tapahtuu, kun vähintään yksi papu siirretään. Sitten lasketaan onnistuneiden toistojen määrä 30 sekunnin kokeilussa. Kokeiluryhmän koulutus sisältää kiinnostavan harjoitusmuuttujan.
Käyttäytyminen: Käytännön muuttuja
Tämä ryhmä saa harjoitusmuuttujan. Tutkittavaa käytäntömuuttujaa ei julkisteta ennen kuin testaustoimenpiteet on saatu päätökseen.
Muut: Harjoittelu ilman harjoitusmuuttujaa
Kaikki osallistujat harjoittelevat motorista tehtävää (Scooping Task) 2 peräkkäisenä päivänä. Joka koulutuspäivä osallistujat suorittavat 50 koetta (10 lohkoa 5 kokeesta kussakin) enemmän sairastuneella käsivarrellaan ja 20 koetta (10 lohkoa 2 kokeesta kussakin) vähemmän sairaalla kädellä. Yksi tehtävän kokeilu sisältää lusikan käyttämisen papujen kauhaamiseen yksi kerrallaan kupista toiseen pöydän ääressä istuessa. Osallistujia pyydetään täyttämään mahdollisimman monta kauhaa heitä lähimmästä kupista kauimpana olevaan kuppiin 30 sekunnin sisällä anterior-posterior -suunnassa. Yksi onnistunut toisto tapahtuu, kun vähintään yksi papu siirretään. Sitten lasketaan onnistuneiden toistojen määrä 30 sekunnin kokeilussa. Kontrolliryhmän koulutus ei sisällä kiinnostavaa harjoitusmuuttujaa.
Käyttäytyminen: Ei harjoitusmuuttujaa
Tämä ryhmä ei saa harjoitusmuuttujaa. Tutkittavaa käytäntömuuttujaa ei julkisteta ennen kuin testaustoimenpiteet on saatu päätökseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin säilytystesti: Valmiiden kauhojen määrä (vaivattu käsivarsi)
Aikaikkuna: Päivä 3
Tämä on harjoitetun motorisen tehtävän (Scooping Task) 24 tunnin säilytystesti, jota osallistuja harjoitteli 2 päivän ajan. Osallistujaa pyydetään kauhaamaan papuja lusikalla yhdestä kupista toiseen anterior-posterior-suunnassa, poispäin kehostaan ​​30 sekunnin ajan. Yksi valmis kauha syntyy, kun vähintään yksi papu siirretään toiseen kuppiin. Pisteet on 30 sekunnin sisällä suoritettujen kauhojen lukumäärä. Osallistuja suorittaa kaksi viiden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia). Valmiiden kauhojen lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön siirtotesti: kuljetettujen kuutioiden määrä (vajeempi käsivarsi)
Aikaikkuna: Päivä 2
Tämä on välitön siirtotesti, joka suoritetaan 2. päivänä sen jälkeen, kun scooping-tehtävän koulutus on suoritettu. Osallistujaa pyydetään kuljettamaan kuutioita anterior-posterior-suunnassa pois kehostaan ​​käyttämällä Box and Block Test -laitetta 30 sekunnin ajan. Pistemäärä on 30 sekunnin sisällä kuljetettujen kuutioiden määrä. Osallistuja suorittaa kaksi viiden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia). Kuljetettujen kuutioiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
Päivä 2
24 tunnin siirtotesti: kuljetettujen kuutioiden määrä (vajeempi käsivarsi)
Aikaikkuna: Päivä 3
Tämä on 24 tunnin siirtotesti, joka suoritetaan päivänä 3. Osallistujaa pyydetään kuljettamaan kuutioita anterior-posterior-suunnassa pois kehostaan ​​käyttämällä Box and Block Test -laitetta 30 sekunnin ajan. Pistemäärä on 30 sekunnin sisällä kuljetettujen kuutioiden määrä. Osallistuja suorittaa kaksi viiden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia). Kuljetettujen kuutioiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
Päivä 3
Selvitystehtävän itsetehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
Kun harjoittelu on suoritettu 2. päivänä, osallistujaa pyydetään arvioimaan itseluottamustaan ​​erilaisten pisteiden saavuttamiseen koulutetussa motorisessa tehtävässä (scooping-tehtävä). Itsetehokkuus arvioidaan 10 pisteen asteikolla (0 = en ole ollenkaan varma; 10 = erittäin itsevarma), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Pisteet lasketaan laskemalla itsetehokkuusarvioiden keskiarvo.
Päivä 2
Tunnelman luokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
Koulutuksen päätyttyä 2. päivänä osallistujia pyydetään arvioimaan mielialaansa käyttämällä Self-Assessment Manikin -nuken valenssiala-asteikkoa, joka on ei-sanallinen vaikutelman arvio, jossa on viisi kuvaa hymyilevistä, neutraaleista ja rypistyneistä kasvoista. Osallistuja arvioi mielialaansa kuvien perusteella 9 pisteen asteikolla (1 = enemmän positiivista vaikutusta; 9 = vähemmän positiivista vaikutusta) pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat parempaa lopputulosta.
Päivä 2
Sisäisen motivaation inventaarion kiinnostus/nautio-alaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa kohteita sisäisen motivaation inventaarion kiinnostuksen/nautinnon ala-asteikosta. Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiinnostusta/nautiota tehtävää harjoitettaessa (parempi tulos). Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
Päivä 2
Sisäisen motivaation inventaarion havaitun pätevyyden alaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa asioita sisäisen motivaation inventaarion koettu osaamisala-asteikosta. Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua osaamista tehtävää harjoitettaessa (parempi tulos). Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
Päivä 2
Sisäisen motivaation inventaarion havaittu valinta
Aikaikkuna: Päivä 2
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa asioita sisäisen motivaation inventaarion koetun valinnan ala-asteikosta. Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua valinnanvaraa tehtävää harjoitettaessa (parempi tulos). Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
Päivä 2
Sisäisen motivaation inventaarion arvon alaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa kohtia Intrinsic Motivation Inventory -arvoala-asteikosta. Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet osoittavat, että tehtävään liittyy suurempaa arvoa (parempi tulos). Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
Päivä 2
Sisäisen motivaation inventaarion panostusalaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa kohtia Intrinsic Motivation Inventory -työn ala-asteikosta. Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet osoittavat, että tehtävään liittyy suurempaa vaivaa (parempi tulos). Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
Päivä 2
Sisäisen motivaation inventaarion paine/jännitysalaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa kohtia sisäisen motivaation inventaarion paine/jännitys-aliasteikosta. Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painetta/jännitystä tehtävää harjoitettaessa (huonompi tulos). Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
Päivä 2

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin säilytystesti: Valmiiden kauhojen määrä (vähemmän vahingoittunut käsi)
Aikaikkuna: Päivä 3
Tämä on harjoitetun motorisen tehtävän (Scooping Task) 24 tunnin säilytystesti, jota osallistuja harjoitteli 2 päivän ajan. Osallistujaa pyydetään kauhaamaan papuja lusikalla yhdestä kupista toiseen anterior-posterior-suunnassa, poispäin kehostaan ​​30 sekunnin ajan. Yksi valmis kauha syntyy, kun vähintään yksi papu siirretään toiseen kuppiin. Pisteet on 30 sekunnin sisällä suoritettujen kauhojen lukumäärä. Osallistuja suorittaa kaksi kahden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia). Valmiiden kauhojen lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
Päivä 3
Välitön siirtotesti: kuljetettujen kuutioiden määrä (vähemmän vahingoittunut käsi)
Aikaikkuna: Päivä 2
Tämä on välitön siirtotesti, joka suoritetaan 2. päivänä sen jälkeen, kun scooping-tehtävän koulutus on suoritettu. Osallistujaa pyydetään kuljettamaan kuutioita anterior-posterior-suunnassa pois kehostaan ​​käyttämällä Box and Block Test -laitetta 30 sekunnin ajan. Pistemäärä on 30 sekunnin sisällä kuljetettujen kuutioiden määrä. Osallistuja suorittaa kaksi kahden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia). Kuljetettujen kuutioiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
Päivä 2
24 tunnin siirtotesti: kuljetettujen kuutioiden määrä (vähemmän vahingoittunut käsi)
Aikaikkuna: Päivä 3
Tämä on 24 tunnin siirtotesti, joka suoritetaan päivänä 3. Osallistujaa pyydetään kuljettamaan kuutioita anterior-posterior-suunnassa pois kehostaan ​​käyttämällä Box and Block Test -laitetta 30 sekunnin ajan. Pistemäärä on 30 sekunnin sisällä kuljetettujen kuutioiden määrä. Osallistuja suorittaa kaksi kahden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia). Kuljetettujen kuutioiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Columbia University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 16. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAU1704

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia