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Aprendizagem motora para hemiparesia do membro superior após AVC

8 de setembro de 2025 atualizado por: Dawn Nilsen, Columbia University

Aprendizagem motora para indivíduos com hemiparesia de membro superior após AVC

O objetivo desta pesquisa é aprender sobre as condições práticas que podem beneficiar os sobreviventes de AVC ao aprender a usar o braço mais afetado para realizar uma tarefa. Os participantes serão randomizados em dois grupos. Os grupos experimental e de controle diferirão por uma variável prática que não será divulgada até a conclusão dos procedimentos de teste. Os participantes praticarão uma tarefa motora usando os braços mais e menos afetados por dois dias consecutivos. Um pré-teste será administrado no dia 1 antes do início do treinamento. A Transferência Imediata de Aprendizagem será administrada no Dia 2 após a conclusão do treinamento. Os Testes de Retenção e Transferência Atrasados ​​(24 horas) serão administrados no Dia 3.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O AVC envolve perda de fluxo sanguíneo para o cérebro e pode causar comprometimento da função motora dos membros superiores, resultando em incapacidade de longo prazo. As intervenções de aprendizagem motora direcionadas podem melhorar a aquisição de habilidades e o uso funcional dos membros superiores após o AVC. Por exemplo, a prática repetitiva de uma tarefa motora demonstrou melhorar os resultados da aprendizagem motora. No entanto, atualmente são necessárias mais pesquisas para identificar ingredientes ativos importantes em intervenções complexas de aprendizado motor e determinar as abordagens mais eficazes para melhorar a recuperação do membro superior após o AVC. O objetivo deste estudo é investigar o impacto de uma variável específica da prática na aprendizagem motora de indivíduos com hemiparesia de membros superiores após acidente vascular cerebral. Esta pesquisa informará o desenvolvimento de futuras intervenções de reabilitação de AVC destinadas a melhorar a aquisição de habilidades e o aprendizado motor.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 6 meses após o AVC (isquêmico ou hemorrágico)
  • Fraqueza do membro superior resultante do acidente vascular cerebral
  • Capaz de seguir comandos de 2 passos
  • Pontuação do teste de caixa e bloco de 3-60
  • Propriocepção intacta no dedo indicador do braço mais fraco
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Negligência grave (Pontuação de 2 nos itens de extinção e desatenção do NIHSS)
  • Dor no braço que limita o movimento ou perda da amplitude funcional do movimento (contratura)
  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Atualmente participando de terapia de membro superior
  • Recebeu Botox nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento com Variável de Prática
Todos os participantes irão praticar uma tarefa motora (Scooping Task) durante 2 dias consecutivos. A cada dia de treinamento, os participantes completarão 50 tentativas (10 blocos de 5 tentativas cada) com o braço mais afetado e 20 tentativas (10 blocos de 2 tentativas cada) com o braço menos afetado. Uma tentativa da tarefa envolverá o uso de uma colher para colher feijões, um de cada vez, de um copo para outro, sentado à mesa. Os participantes serão solicitados a completar o maior número possível de colheres do copo mais próximo a eles para o copo mais distante dentro de 30 segundos na direção ântero-posterior. Uma repetição bem-sucedida ocorre quando pelo menos um bean é transferido. O número de repetições bem-sucedidas em uma tentativa de 30 segundos é então contado. O treinamento para o grupo experimental incluirá a variável prática de interesse.
Comportamental: Variável de prática
Este grupo recebe a variável prática. A variável prática que está sendo estudada não será divulgada até a conclusão dos procedimentos de teste.
Outro: Treinamento sem Variável de Prática
Todos os participantes irão praticar uma tarefa motora (Scooping Task) durante 2 dias consecutivos. A cada dia de treinamento, os participantes completarão 50 tentativas (10 blocos de 5 tentativas cada) com o braço mais afetado e 20 tentativas (10 blocos de 2 tentativas cada) com o braço menos afetado. Uma tentativa da tarefa envolverá o uso de uma colher para colher feijões, um de cada vez, de um copo para outro, sentado à mesa. Os participantes serão solicitados a completar o maior número possível de colheres do copo mais próximo a eles para o copo mais distante dentro de 30 segundos na direção ântero-posterior. Uma repetição bem-sucedida ocorre quando pelo menos um bean é transferido. O número de repetições bem-sucedidas em uma tentativa de 30 segundos é então contado. O treinamento para o grupo de controle não incluirá a variável prática de interesse.
Comportamental: Nenhuma Variável de Prática
Este grupo não recebe a variável prática. A variável prática que está sendo estudada não será divulgada até a conclusão dos procedimentos de teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Retenção de 24 Horas: Número de colheres completas (braço mais afetado)
Prazo: Dia 3
Este é um teste de retenção de 24 horas da tarefa motora treinada (a tarefa de escavação) que o participante praticou por 2 dias. O participante é solicitado a usar uma colher para colher feijões de um copo para outro no sentido ântero-posterior, longe do corpo, por 30 segundos. Uma colher completa ocorre quando pelo menos um grão é transferido para o segundo copo. A pontuação é o número de furos completos que ocorrem em 30 segundos. O participante completará dois blocos de cinco tentativas (30 segundos cada). O número de colheres concluídas será calculado em blocos de tentativas.
Dia 3

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Transferência Imediata: Número de cubos transportados (braço mais afetado)
Prazo: Dia 2
Este é um Teste de Transferência Imediata que será administrado no Dia 2 após a conclusão do treinamento na Tarefa de Scooping. O participante é solicitado a transportar os cubos no sentido ântero-posterior, afastando-os do corpo, utilizando o aparelho Box and Block Test, por 30 segundos. A pontuação é o número de cubos que são transportados em 30 segundos. O participante completará dois blocos de cinco tentativas (30 segundos cada). O número de cubos transportados será calculado em blocos de tentativas.
Dia 2
Teste de transferência de 24 horas: Número de cubos transportados (braço mais afetado)
Prazo: Dia 3
Este é um Teste de Transferência de 24 Horas que será administrado no Dia 3. O participante é solicitado a transportar cubos na direção ântero-posterior para longe de seu corpo, usando o aparelho Box and Block Test, por 30 segundos. A pontuação é o número de cubos que são transportados em 30 segundos. O participante completará dois blocos de cinco tentativas (30 segundos cada). O número de cubos transportados será calculado em blocos de tentativas.
Dia 3
Classificação de autoeficácia para a tarefa de escavação
Prazo: Dia 2
Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante será solicitado a avaliar sua confiança em atingir várias pontuações na tarefa motora treinada (a Tarefa de Scooping). A autoeficácia será avaliada usando uma escala de 10 pontos (0 = nada confiante; 10 = muito confiante) com pontuações mais altas indicando melhores resultados. As pontuações serão calculadas pela média das classificações de autoeficácia.
Dia 2
Avaliação do humor
Prazo: Dia 2
Depois de concluir o treinamento no Dia 2, os participantes serão solicitados a avaliar seu humor usando a subescala de valência do Manequim de Autoavaliação, que é uma avaliação não-verbal de afeto com cinco imagens de rostos sorridentes, neutros e carrancudos. O participante classifica seu humor usando uma escala de 9 pontos com base nas imagens (1 = Mais afeto positivo; 9 = Menos afeto positivo) com pontuações mais baixas indicando um melhor resultado.
Dia 2
Subescala de Interesse/Alegria do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de interesse/prazer do Inventário de Motivação Intrínseca. Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task. Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro). Pontuações mais altas indicam maior interesse/prazer ao praticar a tarefa (melhor resultado). As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
Dia 2
Subescala de Competência Percebida do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará itens da subescala de competência percebida do Inventário de Motivação Intrínseca. Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task. Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro). Pontuações mais altas indicam maior competência percebida ao praticar a tarefa (melhor resultado). As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
Dia 2
Subescala de Escolha Percebida do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de escolha percebida do Inventário de Motivação Intrínseca. Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task. Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro). Pontuações mais altas indicam maior escolha percebida ao praticar a tarefa (melhor resultado). As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
Dia 2
Subescala de Valor do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de valor do Inventário de Motivação Intrínseca. Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task. Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro). Pontuações mais altas indicam maior valor associado à tarefa (melhor resultado). As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
Dia 2
Subescala de Esforço do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de esforço do Inventário de Motivação Intrínseca. Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task. Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro). Pontuações mais altas indicam maior esforço associado à tarefa (melhor resultado). As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
Dia 2
Subescala de Pressão/Tensão do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de pressão/tensão do Inventário de Motivação Intrínseca. Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task. Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro). Pontuações mais altas indicam maior pressão/tensão ao praticar a tarefa (pior resultado). As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
Dia 2

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Retenção de 24 Horas: Número de colheres completas (braço menos afetado)
Prazo: Dia 3
Este é um teste de retenção de 24 horas da tarefa motora treinada (a tarefa de escavação) que o participante praticou por 2 dias. O participante é solicitado a usar uma colher para colher feijões de um copo para outro no sentido ântero-posterior, longe do corpo, por 30 segundos. Uma colher completa ocorre quando pelo menos um grão é transferido para o segundo copo. A pontuação é o número de furos completos que ocorrem em 30 segundos. O participante completará dois blocos de duas tentativas (30 segundos cada). O número de colheres concluídas será calculado em blocos de tentativas.
Dia 3
Teste de Transferência Imediata: Número de cubos transportados (braço menos afetado)
Prazo: Dia 2
Este é um Teste de Transferência Imediata que será administrado no Dia 2 após a conclusão do treinamento na Tarefa de Scooping. O participante é solicitado a transportar os cubos no sentido ântero-posterior, afastando-os do corpo, utilizando o aparelho Box and Block Test, por 30 segundos. A pontuação é o número de cubos que são transportados em 30 segundos. O participante completará dois blocos de duas tentativas (30 segundos cada). O número de cubos transportados será calculado em blocos de tentativas.
Dia 2
Teste de transferência de 24 horas: Número de cubos transportados (braço menos afetado)
Prazo: Dia 3
Este é um Teste de Transferência de 24 Horas que será administrado no Dia 3. O participante é solicitado a transportar cubos na direção ântero-posterior para longe de seu corpo, usando o aparelho Box and Block Test, por 30 segundos. A pontuação é o número de cubos que são transportados em 30 segundos. O participante completará dois blocos de duas tentativas (30 segundos cada). O número de cubos transportados será calculado em blocos de tentativas.
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Columbia University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AAAU1704

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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