Моторное обучение при гемипарезе верхних конечностей после инсульта
8 сентября 2025 г. обновлено: Dawn Nilsen, Columbia University
Моторное обучение для людей с гемипарезом верхних конечностей после инсульта
Цель этого исследования — узнать об условиях практики, которые могут помочь выжившим после инсульта, когда они учатся использовать свою более пострадавшую руку для выполнения задачи.
Участники будут рандомизированы в две группы.
Экспериментальная и контрольная группы будут отличаться одной практической переменной, которая не будет раскрыта до завершения процедур тестирования.
Участники будут выполнять двигательную задачу, используя как более, так и менее пораженные руки в течение двух дней подряд.
Предварительное тестирование проводится в первый день перед началом обучения.
Немедленная передача обучения будет осуществляться на 2-й день после завершения обучения.
Отсроченные (24-часовые) тесты удержания и переноса будут проводиться на 3-й день.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт связан с потерей притока крови к мозгу и может вызвать нарушение двигательной функции верхних конечностей, что приводит к длительной инвалидности.
Целенаправленные вмешательства в двигательное обучение могут улучшить приобретение навыков и функциональное использование верхних конечностей после инсульта.
Например, было показано, что повторяющаяся практика двигательного задания улучшает результаты двигательного обучения.
Тем не менее, в настоящее время необходимы дополнительные исследования для выявления важных активных ингредиентов в комплексных вмешательствах в области двигательного обучения и определения наиболее эффективных подходов для улучшения восстановления верхних конечностей после инсульта.
Целью данного исследования является изучение влияния конкретной практической переменной на двигательное обучение у людей с гемипарезом верхних конечностей после инсульта.
Это исследование послужит основой для разработки будущих вмешательств по реабилитации после инсульта, направленных на улучшение приобретения навыков и двигательного обучения.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
28
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Dawn Nilsen, EdD
- Электронная почта: dmn12@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не менее 6 месяцев после инсульта (ишемического или геморрагического)
- Слабость верхних конечностей в результате инсульта
- Способен выполнять двухшаговые команды
- Коробка и блок тестов оценка 3-60
- Неповрежденная проприоцепция на указательном пальце более слабой руки
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Серьезное пренебрежение (оценка 2 по пунктам вымирания и невнимательности NIHSS)
- Боль в руке, ограничивающая движение или потеря функционального диапазона движений (контрактура)
- Невозможно дать информированное согласие
- В настоящее время участвует в терапии верхних конечностей
- Получил ботокс в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с практической переменной
Все участники будут выполнять моторное задание (Задание на черпание) в течение 2 дней подряд.
Каждый день обучения участники будут выполнять 50 попыток (10 блоков по 5 попыток в каждом) с более пораженной рукой и 20 попыток (10 блоков по 2 попытки в каждом) с менее пораженной рукой.
Один из вариантов выполнения задания будет заключаться в том, чтобы вычерпывать ложкой бобы по одному из одной чашки в другую, сидя за столом.
Участникам будет предложено выполнить как можно больше мерных ложек от ближайшей к ним чашки до самой дальней от них в течение 30 секунд в направлении вперед-назад.
Один успешный повтор происходит, когда передается хотя бы один компонент.
Затем подсчитывается количество успешных повторений в течение 30 секунд.
Обучение экспериментальной группы будет включать интересующую практическую переменную.
|
Эта группа получает переменную практики.
Изучаемая переменная практики не будет раскрыта до завершения процедур тестирования.
|
|
Другой: Тренировка без переменной практики
Все участники будут выполнять моторное задание (Задание на черпание) в течение 2 дней подряд.
Каждый день обучения участники будут выполнять 50 попыток (10 блоков по 5 попыток в каждом) с более пораженной рукой и 20 попыток (10 блоков по 2 попытки в каждом) с менее пораженной рукой.
Один из вариантов выполнения задания будет заключаться в том, чтобы вычерпывать ложкой бобы по одному из одной чашки в другую, сидя за столом.
Участникам будет предложено выполнить как можно больше мерных ложек от ближайшей к ним чашки до самой дальней от них в течение 30 секунд в направлении вперед-назад.
Один успешный повтор происходит, когда передается хотя бы один компонент.
Затем подсчитывается количество успешных повторений в течение 30 секунд.
Обучение контрольной группы не будет включать интересующую практическую переменную.
|
Эта группа не получает переменную практики.
Изучаемая переменная практики не будет раскрыта до завершения процедур тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой тест на удержание: количество заполненных мерных ложек (более пораженная рука).
Временное ограничение: День 3
|
Это 24-часовой тест на запоминание тренированного двигательного задания (задание на черпание), которое участник выполнял в течение 2 дней.
Участника просят использовать ложку, чтобы черпать бобы из одной чашки в другую в передне-заднем направлении от тела в течение 30 секунд.
Один завершенный совок происходит, когда хотя бы одно зерно переносится во вторую чашку.
Оценка - это количество завершенных совков, которые происходят в течение 30 секунд.
Участник выполняет два блока по пять попыток (по 30 секунд каждый).
Количество завершенных совков будет усреднено по блокам испытаний.
|
День 3
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на немедленную передачу: количество перевезенных кубиков (более пораженная рука)
Временное ограничение: День 2
|
Это тест на немедленный перевод, который будет проводиться на 2-й день после завершения обучения выполнению задания на черпание.
Участника просят транспортировать кубики в передне-заднем направлении от своего тела, используя прибор Box and Block Test, в течение 30 секунд.
Счет — это количество кубиков, которые перевезены за 30 секунд.
Участник выполняет два блока по пять попыток (по 30 секунд каждый).
Количество перевезенных кубов будет усреднено по блокам испытаний.
|
День 2
|
|
24-часовой тест переноса: количество перевезенных кубиков (более пораженная рука)
Временное ограничение: День 3
|
Это 24-часовой тест переноса, который будет проводиться на 3-й день. Участника просят переносить кубики в передне-заднем направлении от своего тела, используя прибор Box and Block Test, в течение 30 секунд.
Счет — это количество кубиков, которые перевезены за 30 секунд.
Участник выполняет два блока по пять попыток (по 30 секунд каждый).
Количество перевезенных кубов будет усреднено по блокам испытаний.
|
День 3
|
|
Рейтинг самоэффективности для задачи сбора
Временное ограничение: День 2
|
После завершения обучения на 2-й день участника попросят оценить свою уверенность в получении различных баллов за тренированное двигательное задание (задача черпания).
Самоэффективность будет оцениваться по 10-балльной шкале (0 = совсем не уверен; 10 = очень уверен), где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Баллы будут рассчитываться путем усреднения рейтингов самоэффективности.
|
День 2
|
|
Рейтинг настроения
Временное ограничение: День 2
|
После завершения обучения в День 2 участников попросят оценить свое настроение с помощью подшкалы валентности манекена для самооценки, который представляет собой невербальную оценку аффекта, состоящую из пяти изображений улыбающихся, нейтральных и хмурых лиц.
Участник оценивает свое настроение по 9-балльной шкале на основе изображений (1 = более позитивный эффект; 9 = менее позитивный эффект), при этом более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
День 2
|
|
Подшкала интереса/удовольствия опросника внутренней мотивации
Временное ограничение: День 2
|
После завершения обучения во второй день участник должен выполнить пункты из подшкалы интереса/удовольствия Опросника внутренней мотивации.
Это оценка субъективного опыта участника в Задаче черпания.
Участники будут оценивать каждое утверждение в соответствии с тем, насколько оно верно для них, используя 7-балльную шкалу (1 = совсем не верно; 7 = совершенно верно).
Более высокие баллы указывают на больший интерес/удовольствие при выполнении задания (лучший результат).
Баллы рассчитываются путем усреднения баллов по пунктам подшкалы.
|
День 2
|
|
Подшкала воспринимаемой компетентности опросника внутренней мотивации
Временное ограничение: День 2
|
После завершения обучения во второй день участник должен выполнить пункты из подшкалы воспринимаемой компетентности Опросника внутренней мотивации.
Это оценка субъективного опыта участника в Задаче черпания.
Участники будут оценивать каждое утверждение в соответствии с тем, насколько оно верно для них, используя 7-балльную шкалу (1 = совсем не верно; 7 = совершенно верно).
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую компетентность при выполнении задания (лучший результат).
Баллы рассчитываются путем усреднения баллов по пунктам подшкалы.
|
День 2
|
|
Подшкала воспринимаемого выбора опросника внутренней мотивации
Временное ограничение: День 2
|
После завершения обучения во второй день участник должен выполнить пункты из подшкалы воспринимаемого выбора Опросника внутренней мотивации.
Это оценка субъективного опыта участника в Задаче черпания.
Участники будут оценивать каждое утверждение в соответствии с тем, насколько оно верно для них, используя 7-балльную шкалу (1 = совсем не верно; 7 = совершенно верно).
Более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый выбор при выполнении задания (лучший результат).
Баллы рассчитываются путем усреднения баллов по пунктам подшкалы.
|
День 2
|
|
Ценностная подшкала опросника внутренней мотивации
Временное ограничение: День 2
|
После завершения обучения во второй день участник должен выполнить пункты из подшкалы ценности Опросника внутренней мотивации.
Это оценка субъективного опыта участника в Задаче черпания.
Участники будут оценивать каждое утверждение в соответствии с тем, насколько оно верно для них, используя 7-балльную шкалу (1 = совсем не верно; 7 = совершенно верно).
Более высокие баллы указывают на большую ценность, связанную с задачей (лучший результат).
Баллы рассчитываются путем усреднения баллов по пунктам подшкалы.
|
День 2
|
|
Подшкала усилий опросника внутренней мотивации
Временное ограничение: День 2
|
После завершения обучения во второй день участник должен выполнить пункты из подшкалы усилий Описи внутренней мотивации.
Это оценка субъективного опыта участника в Задаче черпания.
Участники будут оценивать каждое утверждение в соответствии с тем, насколько оно верно для них, используя 7-балльную шкалу (1 = совсем не верно; 7 = совершенно верно).
Более высокие баллы указывают на большее усилие, связанное с задачей (лучший результат).
Баллы рассчитываются путем усреднения баллов по пунктам подшкалы.
|
День 2
|
|
Подшкала давления/напряжения опросника внутренней мотивации
Временное ограничение: День 2
|
После завершения обучения во второй день участник должен выполнить пункты из подшкалы давления/напряжения Опросника внутренней мотивации.
Это оценка субъективного опыта участника в Задаче черпания.
Участники будут оценивать каждое утверждение в соответствии с тем, насколько оно верно для них, используя 7-балльную шкалу (1 = совсем не верно; 7 = совершенно верно).
Более высокие баллы указывают на большее давление/напряжение при выполнении задания (худший результат).
Баллы рассчитываются путем усреднения баллов по пунктам подшкалы.
|
День 2
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой тест на удержание: количество полных мерных ложек (менее пораженная рука).
Временное ограничение: День 3
|
Это 24-часовой тест на запоминание тренированного двигательного задания (задание на черпание), которое участник выполнял в течение 2 дней.
Участника просят использовать ложку, чтобы черпать бобы из одной чашки в другую в передне-заднем направлении от тела в течение 30 секунд.
Один завершенный совок происходит, когда хотя бы одно зерно переносится во вторую чашку.
Оценка - это количество завершенных совков, которые происходят в течение 30 секунд.
Участник выполняет два блока по два испытания (по 30 секунд каждый).
Количество завершенных совков будет усреднено по блокам испытаний.
|
День 3
|
|
Тест на немедленную передачу: количество перевезенных кубиков (менее затронутая рука)
Временное ограничение: День 2
|
Это тест на немедленный перевод, который будет проводиться на 2-й день после завершения обучения выполнению задания на черпание.
Участника просят транспортировать кубики в передне-заднем направлении от своего тела, используя прибор Box and Block Test, в течение 30 секунд.
Счет — это количество кубиков, которые перевезены за 30 секунд.
Участник выполняет два блока по два испытания (по 30 секунд каждый).
Количество перевезенных кубов будет усреднено по блокам испытаний.
|
День 2
|
|
24-часовой тест переноса: количество перевезенных кубиков (менее пораженная рука)
Временное ограничение: День 3
|
Это 24-часовой тест переноса, который будет проводиться на 3-й день. Участника просят переносить кубики в передне-заднем направлении от своего тела, используя прибор Box and Block Test, в течение 30 секунд.
Счет — это количество кубиков, которые перевезены за 30 секунд.
Участник выполняет два блока по два испытания (по 30 секунд каждый).
Количество перевезенных кубов будет усреднено по блокам испытаний.
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
22 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
16 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
16 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU1704
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .