Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorisch leren voor hemiparese van de bovenste ledematen na een beroerte

8 september 2025 bijgewerkt door: Dawn Nilsen, Columbia University

Motorisch leren voor personen met hemiparese van de bovenste ledematen na een beroerte

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over oefenomstandigheden die overlevenden van een beroerte kunnen helpen bij het leren gebruiken van hun meer aangedane arm om een ​​taak uit te voeren. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Experimentele en controlegroepen zullen verschillen met één oefenvariabele die pas bekend zal worden gemaakt als de testprocedures zijn voltooid. Deelnemers oefenen gedurende twee opeenvolgende dagen een motorische taak met zowel hun meer als minder aangedane armen. Een pre-test wordt afgenomen op dag 1 voordat de training begint. Onmiddellijke overdracht van leren wordt toegediend op dag 2 na voltooiing van de training. Vertraagde (24 uur) retentie- en overdrachtstests worden afgenomen op dag 3.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Bij een beroerte is er geen bloedtoevoer naar de hersenen en kan de motorische functie van de bovenste ledematen verstoord raken, wat kan leiden tot langdurige invaliditeit. Gerichte motorische leerinterventies kunnen het verwerven van vaardigheden en het functioneel gebruik van de bovenste ledematen na een beroerte verbeteren. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat het herhaaldelijk oefenen van een motorische taak de motorische leerresultaten verbetert. Er is momenteel echter meer onderzoek nodig om belangrijke actieve ingrediënten in complexe motorische leerinterventies te identificeren en om de meest effectieve benaderingen te bepalen voor het verbeteren van het herstel van de bovenste ledematen na een beroerte. Het doel van deze studie is om de impact van een specifieke oefenvariabele op motorisch leren te onderzoeken bij personen met hemiparese van de bovenste ledematen na een beroerte. Dit onderzoek zal de ontwikkeling van toekomstige interventies voor revalidatie na een beroerte ondersteunen, gericht op het verbeteren van het verwerven van vaardigheden en motorisch leren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
28

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 6 maanden na een beroerte (ischemisch of hemorragisch)
  • Zwakte van de bovenste ledematen als gevolg van de beroerte
  • In staat om 2-staps commando's te volgen
  • Box- en bloktestscore van 3-60
  • Intacte proprioceptie bij de wijsvinger van de zwakkere arm
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige verwaarlozing (score van 2 op items met uitsterven en onoplettendheid van NIHSS)
  • Armpijn die beweging beperkt of verlies van functioneel bewegingsbereik (contractuur)
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Momenteel bezig met therapie aan de bovenste ledematen
  • Botox ontvangen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Trainen met oefenvariabele
Alle deelnemers oefenen 2 achtereenvolgende dagen een motorische taak (de Scooping Task). Elke trainingsdag voltooien de deelnemers 50 proeven (10 blokken van elk 5 proeven) met hun meer aangedane arm en 20 proeven (10 blokken van elk 2 proeven) met hun minder aangedane arm. Een proef van de taak omvat het gebruik van een lepel om bonen, een voor een, van het ene kopje naar het andere te scheppen terwijl u aan een tafel zit. Deelnemers wordt gevraagd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk scheppen te maken van de beker die zich het dichtst bij hen bevindt tot de beker die het verst van hen verwijderd is in anterieur-posterieure richting. Een succesvolle herhaling vindt plaats wanneer ten minste één boon wordt overgedragen. Het aantal geslaagde herhalingen binnen een poging van 30 seconden wordt dan geteld. Training voor de experimentele groep zal de oefenvariabele van belang bevatten.
Gedragsmatig: Variabele oefenen
Deze groep krijgt de oefenvariabele. De praktijkvariabele die wordt bestudeerd, wordt pas bekendgemaakt nadat de testprocedures zijn voltooid.
Ander: Training zonder oefenvariabele
Alle deelnemers oefenen 2 achtereenvolgende dagen een motorische taak (de Scooping Task). Elke trainingsdag voltooien de deelnemers 50 proeven (10 blokken van elk 5 proeven) met hun meer aangedane arm en 20 proeven (10 blokken van elk 2 proeven) met hun minder aangedane arm. Een proef van de taak omvat het gebruik van een lepel om bonen, een voor een, van het ene kopje naar het andere te scheppen terwijl u aan een tafel zit. Deelnemers wordt gevraagd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk scheppen te maken van de beker die zich het dichtst bij hen bevindt tot de beker die het verst van hen verwijderd is in anterieur-posterieure richting. Een succesvolle herhaling vindt plaats wanneer ten minste één boon wordt overgedragen. Het aantal geslaagde herhalingen binnen een poging van 30 seconden wordt dan geteld. Training voor de controlegroep omvat niet de oefenvariabele van belang.
Gedragsmatig: Geen oefenvariabele
Deze groep krijgt de oefenvariabele niet. De praktijkvariabele die wordt bestudeerd, wordt pas bekendgemaakt nadat de testprocedures zijn voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs retentietest: aantal voltooide schepjes (meer aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 3
Dit is een 24-uurs retentietest van de getrainde motorische taak (de Scooping Task) die de deelnemer 2 dagen heeft geoefend. De deelnemer wordt gevraagd om een ​​lepel te gebruiken om bonen van het ene kopje naar het andere te scheppen in een voor-achterwaartse richting, weg van hun lichaam, gedurende 30 seconden. Een voltooide schep vindt plaats wanneer ten minste één boon wordt overgebracht naar de tweede kop. De score is het aantal voltooide scoops dat binnen 30 seconden plaatsvindt. De deelnemer voltooit twee blokken van vijf pogingen (elk 30 seconden). Het aantal voltooide scoops wordt gemiddeld over blokken met onderzoeken.
Dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke overdrachtstest: aantal getransporteerde kubussen (meer aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 2
Dit is een onmiddellijke overdrachtstest die wordt afgenomen op dag 2 na voltooiing van de training over de Scooping-taak. De deelnemer wordt gevraagd om kubussen gedurende 30 seconden in anterieur-posterieure richting weg van hun lichaam te transporteren, met behulp van het Box and Block Test-apparaat. De score is het aantal blokjes dat binnen 30 seconden wordt getransporteerd. De deelnemer voltooit twee blokken van vijf pogingen (elk 30 seconden). Het aantal getransporteerde kubussen wordt gemiddeld over blokken met proeven.
Dag 2
24-uurs overdrachtstest: aantal getransporteerde kubussen (meer aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 3
Dit is een 24-uurs overdrachtstest die op dag 3 zal worden afgenomen. De deelnemer wordt gevraagd om kubussen gedurende 30 seconden in anterieur-posterieure richting weg van hun lichaam te transporteren met behulp van het Box and Block Test-apparaat. De score is het aantal blokjes dat binnen 30 seconden wordt getransporteerd. De deelnemer voltooit twee blokken van vijf pogingen (elk 30 seconden). Het aantal getransporteerde kubussen wordt gemiddeld over blokken met proeven.
Dag 3
Zelfeffectiviteitsbeoordeling voor Scooping-taak
Tijdsspanne: Dag 2
Na het voltooien van de training op dag 2, wordt de deelnemer gevraagd om zijn vertrouwen in het behalen van verschillende scores op de getrainde motorische taak (de Scooping-taak) te beoordelen. Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van een 10-puntsschaal (0 = helemaal geen vertrouwen; 10 = zeer veel vertrouwen) waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten. Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de Self-Efficacy-scores.
Dag 2
Beoordeling van stemming
Tijdsspanne: Dag 2
Na het voltooien van de training op dag 2, wordt de deelnemers gevraagd hun stemming te beoordelen met behulp van de valentie-subschaal van de Self-Assessment Manikin, een non-verbale beoordeling van affect met vijf afbeeldingen van lachende, neutrale en fronsende gezichten. De deelnemer beoordeelt zijn of haar stemming met behulp van een 9-puntsschaal op basis van de afbeeldingen (1 = positiever affect; 9 = minder positief affect) waarbij lagere scores een beter resultaat aangeven.
Dag 2
Subschaal Interesse/Plezier van de Intrinsieke Motivatie Inventaris
Tijdsspanne: Dag 2
Na het voltooien van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de subschaal interesse/plezier van de Intrinsieke Motivatie-inventaris. Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak. Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar). Hogere scores duiden op meer interesse/plezier bij het oefenen van de taak (beter resultaat). Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
Dag 2
Subschaal waargenomen competentie van de inventarisatie van intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Dag 2
Na het voltooien van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de subschaal waargenomen competentie van de inventaris van intrinsieke motivatie. Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak. Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar). Hogere scores duiden op een grotere waargenomen competentie bij het oefenen van de taak (beter resultaat). Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
Dag 2
Subschaal waargenomen keuze van de inventaris van intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Dag 2
Na het voltooien van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de subschaal waargenomen keuze van de inventaris van intrinsieke motivatie. Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak. Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar). Hogere scores duiden op een grotere waargenomen keuze bij het oefenen van de taak (beter resultaat). Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
Dag 2
Waardesubschaal van de inventaris van intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Dag 2
Na het voltooien van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de waarde-subschaal van de Intrinsieke Motivatie-inventaris. Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak. Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar). Hogere scores duiden op een grotere waarde die aan de taak is gekoppeld (beter resultaat). Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
Dag 2
Subschaal Inspanning van de Intrinsieke Motivatie Inventarisatie
Tijdsspanne: Dag 2
Na voltooiing van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de inspanningssubschaal van de Intrinsieke Motivatie-inventaris. Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak. Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar). Hogere scores duiden op een grotere inspanning in verband met de taak (beter resultaat). Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
Dag 2
Subschaal druk/spanning van de inventarisatie van intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Dag 2
Na het voltooien van de training op dag 2, zal de deelnemer items van de druk/spanning-subschaal van de Intrinsieke Motivatie-inventarisatie voltooien. Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak. Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar). Hogere scores duiden op meer druk/spanning bij het oefenen van de taak (slechter resultaat). Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
Dag 2

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs retentietest: aantal voltooide schepjes (minder aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 3
Dit is een 24-uurs retentietest van de getrainde motorische taak (de Scooping Task) die de deelnemer 2 dagen heeft geoefend. De deelnemer wordt gevraagd om een ​​lepel te gebruiken om bonen van het ene kopje naar het andere te scheppen in een voor-achterwaartse richting, weg van hun lichaam, gedurende 30 seconden. Een voltooide schep vindt plaats wanneer ten minste één boon wordt overgebracht naar de tweede kop. De score is het aantal voltooide scoops dat binnen 30 seconden plaatsvindt. De deelnemer voltooit twee blokken van twee pogingen (elk 30 seconden). Het aantal voltooide scoops wordt gemiddeld over blokken met onderzoeken.
Dag 3
Onmiddellijke overdrachtstest: aantal getransporteerde kubussen (minder aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 2
Dit is een onmiddellijke overdrachtstest die wordt afgenomen op dag 2 na voltooiing van de training over de Scooping-taak. De deelnemer wordt gevraagd om kubussen gedurende 30 seconden in anterieur-posterieure richting weg van hun lichaam te transporteren, met behulp van het Box and Block Test-apparaat. De score is het aantal blokjes dat binnen 30 seconden wordt getransporteerd. De deelnemer voltooit twee blokken van twee pogingen (elk 30 seconden). Het aantal getransporteerde kubussen wordt gemiddeld over blokken met proeven.
Dag 2
24-uurs overdrachtstest: aantal getransporteerde kubussen (minder aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 3
Dit is een 24-uurs overdrachtstest die op dag 3 zal worden afgenomen. De deelnemer wordt gevraagd om kubussen gedurende 30 seconden in anterieur-posterieure richting weg van hun lichaam te transporteren met behulp van het Box and Block Test-apparaat. De score is het aantal blokjes dat binnen 30 seconden wordt getransporteerd. De deelnemer voltooit twee blokken van twee pogingen (elk 30 seconden). Het aantal getransporteerde kubussen wordt gemiddeld over blokken met proeven.
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Columbia University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AAAU1704

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen