Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung und Prävention von Beckenbodendysfunktionen bei Überlebenden von gynäkologischem Krebs

13. Oktober 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Die beiden Ziele dieser Studie sind die Etablierung einer standardisierten Methode zur Beurteilung des Beckenbodens bei Patienten, die sich einer Beckenbestrahlung unterziehen, und die Bestimmung der Machbarkeit einer inversen RT-Planung mit MRT zur Identifizierung dosimetrischer Einschränkungen der Beckenbodenmuskulatur zur Verwendung bei der Bestrahlungsplanung. Die Forscher gehen davon aus, dass ein untersuchungsbasiertes Diagnosetool mehr Informationen über die Verletzungsbereiche im Zusammenhang mit der Beckenbestrahlung liefert als die von Patienten berichteten Ergebnisse und in zukünftigen Studien zu Präventionsstrategien verwendet werden könnte. Ein untersuchungsbasiertes Tool wird auch die Messung der Schmerzdosis-Reaktion auf die Bestrahlung bestimmter Bereiche ermöglichen, die während der Behandlungsplanung von den Bestrahlungsfeldern ausgeschlossen werden könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien – voraussichtliche Kohorte

  • Sich einer Primärbehandlung für lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs mit definitiver Chemoradiotherapie mit kurativer Absicht unterziehen (die Chemotherapie muss ein radiosensibilisierendes Platinmittel sein).
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Englisch-Sprecher.
  • Kann ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien – voraussichtliche Kohorte

  • Hat irgendeine Form von Beckenbestrahlung erhalten (außer diagnostische Studien).
  • Nehmen Sie derzeit eine antiöstrogene Hormontherapie ein und planen Sie keine Einnahme.
  • Diagnose von interstitieller Zystitis/chronischem Blasenschmerz, Reizdarmsyndrom oder entzündlichen Darmerkrankungen.
  • Derzeit wegen eines chronischen Schmerzzustands behandelt, der nicht auf Krebs zurückzuführen ist (eine Schmerzbehandlung nach der Registrierung ist akzeptabel).

Einschlusskriterien - Retrospektive Kohorte (historische Kontrolle)

  • Erhielt eine Primärbehandlung für lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs mit definitiver Chemoradiotherapie mit kurativer Absicht (die Chemotherapie muss ein radiosensibilisierendes Platinmittel sein).
  • Mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien - Retrospektive Kohorte (historische Kontrolle)

  • Hat irgendeine Form von Beckenbestrahlung erhalten (außer diagnostische Studien).
  • Hat während der Behandlung oder in den 6 Monaten nach der Behandlung eine antiöstrogene Hormontherapie eingenommen.
  • Diagnose einer interstitiellen Zystitis/chronischer Blasenschmerz, eines Reizdarmsyndroms oder einer entzündlichen Darmerkrankung zu Beginn der Behandlung.
  • Zu Beginn der Behandlung gleichzeitig wegen eines chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzzustands behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einstellige Beckenuntersuchung
  • Die Patientinnen werden von ihrem gynäkologischen Radioonkologen vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung (nach 3 Wochen Behandlung), am Ende der Behandlung (nach 6 Wochen Behandlung) und bei einer Nachuntersuchung einer Beckenbodenmuskeluntersuchung unterzogen Besuch 6 Monate nach Ende der Behandlung. Die Patienten werden zu diesen Zeitpunkten auch den Beckenboden-Impact-Fragebogen 7 (PFIQ-7), den Beckenboden-Behinderungsindex (PFDI-20) und den EORTC QLQ-CX24 ausfüllen.
  • Der Patient wird vor Beginn der Behandlung auch einer Standard-MRT unterzogen.
Verfahren: Einstellige Beckenuntersuchung
Die Untersuchung dauert ungefähr 5 Minuten und verwendet eine einzige Ziffer, um die Beckenbodenmuskulatur zu palpieren, während der Patienten die Schmerzen auf einer Skala von 0-10 an 5 gepaarten Stellen bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der von Patienten berichteten Symptome, gemessen mit EORTC QLQ-CX2, im Vergleich zu den Ergebnissen einer einstelligen Beckenuntersuchung
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung (3 Wochen nach der Behandlung), am Ende der Behandlung (nach 6 Wochen Behandlung) und bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung
Eine Untersuchung gilt als positiv für PFMD, wenn Schmerzen an einer untersuchten Stelle mit mehr als oder gleich vier (>4) von 10 angegeben werden. Der EORTC QLQ-CX2 enthält 24 Items, die nach der Häufigkeit, mit der der Patient jeden erlebt, mit 1-4 bewertet wurden. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 24 und maximal 96, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Lebensqualität anzeigen. Der Fragebogen wird als positiv gewertet, wenn eine Frage zum vaginalen, sexuellen oder urogenitalen Modul mit 4 bewertet wird, und wird andernfalls als kontinuierliche Variable analysiert.
Vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung (3 Wochen nach der Behandlung), am Ende der Behandlung (nach 6 Wochen Behandlung) und bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung
Vergleich der von Patienten berichteten Symptome, gemessen mit PFDI-20, im Vergleich zu den Ergebnissen einer einstelligen Beckenuntersuchung
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung (3 Wochen nach der Behandlung), am Ende der Behandlung (nach 6 Wochen Behandlung) und bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung
Eine Untersuchung gilt als positiv für PFMD, wenn Schmerzen an einer untersuchten Stelle mit >4 von 10 gemeldet werden. Der PFDI-20 umfasst 20 Items in drei Bereichen und liefert eine skalierte Punktzahl von 0-100, die angibt, wie sehr ein Patient von Problemen im Zusammenhang mit dem Beckenboden betroffen ist. Der Fragebogen gilt als positiv, wenn die skalierte Punktzahl größer oder gleich 16 ist, was mindestens „mäßige Belastung“ anzeigt, und wird ansonsten als kontinuierliche Variable analysiert.
Vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung (3 Wochen nach der Behandlung), am Ende der Behandlung (nach 6 Wochen Behandlung) und bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung
Vergleich der von Patienten berichteten Symptome, gemessen mit PFIQ-7, im Vergleich zu den Ergebnissen einer einstelligen Beckenuntersuchung
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung (3 Wochen nach der Behandlung), am Ende der Behandlung (nach 6 Wochen Behandlung) und bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung
Eine Untersuchung gilt als positiv für PFMD, wenn Schmerzen an einer untersuchten Stelle mit >4 von 10 gemeldet werden. Der PFIQ-7 umfasst 7 Items, die jeweils in drei Bereichen wiederholt werden, und liefert eine skalierte Punktzahl und eine Gesamtpunktzahl, die angibt, wie sehr ein Patient durch Probleme im Zusammenhang mit dem Beckenboden gestört wird. Der Fragebogen hat keine festgelegte Schweregradskala und wird daher als einfache kontinuierliche Variable analysiert.
Vor Beginn der Behandlung, in der Mitte der Behandlung (3 Wochen nach der Behandlung), am Ende der Behandlung (nach 6 Wochen Behandlung) und bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlicher Verlauf der Entwicklung der Beckenbodendysfunktion im Verlauf der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs mit Beckenuntersuchung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Kontinuierliche Skalenvariablen und Gesamtpunktzahlen werden für die Prüfung zu jedem Zeitpunkt berechnet und in Spider-Type-Plots dargestellt. Die Ergebnisse der Prüfung werden anhand der in der primären Ergebnismessung beschriebenen Schwellenwerte analysiert, und die Häufigkeit positiver Ergebnisse wird für jeden Zeitpunkt gemeldet.
Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Zeitverlauf der Entwicklung der Beckenbodendysfunktion im Verlauf der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs unter Verwendung der EORTC QLQ-CX2-Scores
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Kontinuierliche Variablen von Skalen und Gesamtscores werden für die Fragebögen zu jedem Zeitpunkt berechnet und in Spider-Type-Plots dargestellt. Die Ergebnisse des Fragebogens werden anhand der in der primären Ergebnismessung beschriebenen Schwellenwerte analysiert und die Häufigkeit positiver Ergebnisse für jeden Zeitpunkt angegeben.
Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Zeitlicher Verlauf der Entwicklung der Beckenbodendysfunktion im Verlauf der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs unter Verwendung der PFDI-20-Scores
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Kontinuierliche Variablen von Skalen und Gesamtscores werden für die Fragebögen zu jedem Zeitpunkt berechnet und in Spider-Type-Plots dargestellt. Die Ergebnisse des Fragebogens werden anhand der in der primären Ergebnismessung beschriebenen Schwellenwerte analysiert und die Häufigkeit positiver Ergebnisse für jeden Zeitpunkt angegeben.
Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Zeitlicher Verlauf der Entwicklung der Beckenbodendysfunktion im Verlauf der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs unter Verwendung der PFIQ-7-Scores
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Kontinuierliche Variablen von Skalen und Gesamtscores werden für die Fragebögen zu jedem Zeitpunkt berechnet und in Spider-Type-Plots dargestellt. Die Ergebnisse des Fragebogens werden anhand der in der primären Ergebnismessung beschriebenen Schwellenwerte analysiert und die Häufigkeit positiver Ergebnisse für jeden Zeitpunkt angegeben.
Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Korrelieren Sie die Strahlendosis für Beckenbodenstrukturen mit der Schwere der Symptome anhand eines Fragebogens (EORTC QLQ-CX2, PFDI-20 und PFIQ-7) und einer körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Kontinuierliche Variablen von Skalen und Gesamtscores sowie spezifische Scores für strahlenexponierte Strukturen bei der Untersuchung werden mit dosimetrischen Bewertungen der Exposition von Beckenbodenstrukturen verglichen.
Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Bestimmen Sie die Strahlendosis auf Strukturebene für komplexe funktionelle Beckenstrukturen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Dosimetrische Standardwerte werden für jede spezifische Beckenbodenstruktur berechnet, die bei der Untersuchung bewertet wird.
Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Häufigkeit von Symptomen einer Funktionsstörung der Beckenbodenmuskulatur bei Split-Field-IMRT-Patienten im Vergleich zu historischen Kontrollen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)
Historische Kontrollen werden per Diagrammprüfung auf dosimetrische Werte in archivierten Bestrahlungsplänen abgefragt und mit aktuellen gynäkologischen Bestrahlungsstandards verglichen. Diese Patienten werden auch einer gründlichen Überprüfung der Krankenakten für nachfolgende Diagnosen von Beckenbodenerkrankungen unterzogen und mit der Diagnoserate unter Verwendung der vorgeschlagenen Screening-Tools in dieser Studie verglichen.
Bis zum Abschluss des Follow-up (geschätzt auf 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Premal Thaker, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202209105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten