Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan toimintahäiriön tunnistaminen ja ehkäisy gynekologisista syövistä selviytyneillä

maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen kaksi tavoitetta on luoda standardoitu menetelmä lantionpohjan arvioimiseksi potilaille, jotka saavat lantion säteilyä, ja määrittää käänteisen RT-suunnittelun toteutettavuus käyttämällä MRI:tä lantionpohjan lihaksiston dosimetristen rajoitusten tunnistamiseksi käytettäväksi säteilysuunnittelussa. Tutkijat olettavat, että tutkimuksiin perustuva diagnostinen työkalu antaa enemmän tietoa lantion alueen säteilyyn liittyvistä vamma-alueista kuin potilaiden raportoimat tulokset, ja sitä voitaisiin käyttää tulevissa ennaltaehkäisevien strategioiden tutkimuksissa. Tutkimuspohjaisella työkalulla voidaan myös mitata sädehoidon kipuannos-vastetta tietyiltä alueilta, jotka voidaan jättää säteilykenttien ulkopuolelle hoidon suunnittelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit – mahdollinen kohortti

  • Paikallisesti edenneen kohdunkaulasyövän ensisijainen hoito lopullisella, parantavalla kemoterapialla (kemoterapian tulee olla säteilylle herkistävää platinaa).
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Englanninkielinen.
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit – mahdollinen kohortti

  • Sai kaikenlaista lantion säteilyä (paitsi diagnostisia tutkimuksia).
  • Käytän tällä hetkellä eikä aio ottaa antiestrogeenistä hormonihoitoa.
  • Interstitiaalisen kystiitin/kroonisen virtsarakon kivun, ärtyvän suolen oireyhtymän tai tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi.
  • Tällä hetkellä hoidetaan kroonista ei-syöpäkiputilaa (kivun hoito rekisteröinnin jälkeen on hyväksyttävää).

Sisällyttämiskriteerit – Taannehtiva kohortti (historiallinen vertailu)

  • Sai paikallisesti edenneen kohdunkaulasyövän perushoidon lopullisella, parantavaan tarkoitukseen tarkoitetulla kemosädehoidolla (kemoterapian tulee olla säteilylle herkistävää platinaa).
  • Vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit – Retrospektiivinen kohortti (historiallinen vertailu)

  • Sai kaikenlaista lantion säteilyä (paitsi diagnostisia tutkimuksia).
  • Sai antiestrogeenistä hormonihoitoa hoidon aikana tai 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen.
  • Interstitiaalisen kystiitin/kroonisen virtsarakon kivun, ärtyvän suolen oireyhtymän tai tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi hoidon alussa.
  • Samanaikaisesti hoidettu krooniseen ei-syöpään liittyvään kiputilaan hoidon alussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksinumeroinen lantiotutkimus
  • Potilaille gynekologinen sädeonkologi tekee lantionpohjan lihastutkimuksen ennen hoitoa, hoidon puolivälissä (3 viikon hoidon jälkeen), hoidon lopussa (6 viikon hoidon jälkeen) ja seurannassa. käynti 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Potilaat täyttävät myös lantionpohjan vaikutuskyselyn 7 (PFIQ-7), lantionpohjan toimintakyvyttömyysindeksin (PFDI-20) ja EORTC QLQ-CX24 -kyselyn näinä aikoina.
  • Potilaalle tehdään myös standardihoidon MRI ennen hoidon aloittamista.
Menettely: Yksinumeroinen lantiotutkimus
Tutkimus kestää noin 5 minuuttia, ja siinä tunnustellaan lantionpohjan lihaksia yhdellä numerolla, jonka aikana potilaat arvioivat kipua asteikolla 0-10 viidestä pariksi liitetystä sijainnista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien oireiden vertailu EORTC QLQ-CX2:lla mitattuna yksinumeroisen lantiotutkimuksen löydöksiin
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista, hoidon puolivälissä (3 viikkoa hoidon jälkeen), hoidon lopussa (6 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä hoidon päättymisen jälkeen
Tutkimuksen katsotaan olevan positiivinen PFMD:n suhteen, jos kipu missä tahansa tutkitussa kohdassa ilmoitetaan olevan suurempi tai yhtä suuri kuin neljä (> 4) 10:stä. EORTC QLQ-CX2 sisältää 24 kohdetta, jotka on pisteytetty 1–4 potilaan kokemien taajuuksien mukaan. Pienin mahdollinen pistemäärä on 24 ja maksimi 96, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua. Kyselylomakkeen katsotaan olevan positiivinen, jos jokin emättimen, seksuaalisen tai urogenitaalisen moduulin kysymyksestä on arvosana 4 ja muutoin se analysoidaan jatkuvana muuttujana.
Ennen hoidon aloittamista, hoidon puolivälissä (3 viikkoa hoidon jälkeen), hoidon lopussa (6 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä hoidon päättymisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamien oireiden vertailu PFDI-20:lla mitattuna yksinumeroisen lantion tutkimuksen löydöksiin
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista, hoidon puolivälissä (3 viikkoa hoidon jälkeen), hoidon lopussa (6 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä hoidon päättymisen jälkeen
Tutkimuksen katsotaan olevan positiivinen PFMD:n suhteen, jos kipua missä tahansa tutkitussa kohdassa ilmoitetaan > 4/10. PFDI-20 sisältää 20 kohdetta kolmella alueella ja tarjoaa 0-100 skaalatun pistemäärän, joka osoittaa, kuinka paljon potilasta vaivaa lantionpohjaan liittyvät ongelmat. Kyselylomake katsotaan positiiviseksi, jos skaalauspistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 16, mikä tarkoittaa vähintään "kohtalaista kärsimystä", ja muutoin se analysoidaan jatkuvana muuttujana.
Ennen hoidon aloittamista, hoidon puolivälissä (3 viikkoa hoidon jälkeen), hoidon lopussa (6 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä hoidon päättymisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamien oireiden vertailu PFIQ-7:llä mitattuna yksinumeroisen lantion tutkimuksen löydöksiin
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista, hoidon puolivälissä (3 viikkoa hoidon jälkeen), hoidon lopussa (6 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä hoidon päättymisen jälkeen
Tutkimuksen katsotaan olevan positiivinen PFMD:n suhteen, jos kipua missä tahansa tutkitussa kohdassa ilmoitetaan > 4/10. PFIQ-7 sisältää 7 kohdetta, joista kukin toistetaan kolmella alueella, ja se tarjoaa skaalatun pistemäärän ja kokonaispistemäärän, jotka osoittavat, kuinka paljon potilasta vaivaa lantionpohjaan liittyvät ongelmat. Kyselylomakkeella ei ole vahvistettua vakavuusasteikkoa, joten se analysoidaan yksinkertaisena jatkuvana muuttujana.
Ennen hoidon aloittamista, hoidon puolivälissä (3 viikkoa hoidon jälkeen), hoidon lopussa (6 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan toimintahäiriön kehityksen aikaväli kohdunkaulansyövän hoidon aikana lantion tutkimusta käyttäen
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Jatkuvat asteikkomuuttujat ja kokonaispistemäärät lasketaan kokeeseen kullakin aikapisteellä ja esitetään hämähäkkityyppisissä kaavioissa. Kokeen tulokset analysoidaan käyttämällä ensisijaisessa tulosmittauksessa kuvattuja kynnysarvoja ja kunkin ajankohdan positiivisten tulosten esiintymistiheyttä.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Lantionpohjan toimintahäiriön kehitys kohdunkaulansyövän hoidon aikana käyttämällä EORTC QLQ-CX2 -pisteitä
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Jatkuvat asteikkomuuttujat ja kokonaispistemäärät lasketaan kyselylomakkeille kussakin ajankohdassa ja esitetään hämähäkkityyppisissä kaavioissa. Kyselyn tulokset analysoidaan käyttämällä ensisijaisessa tulosmittauksessa kuvattuja kynnysarvoja ja positiivisten pisteiden esiintymistiheyttä jokaiselle ajankohdalle.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Lantionpohjan toimintahäiriön kehitys kohdunkaulansyövän hoidon aikana käyttämällä PFDI-20-pisteitä
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Jatkuvat asteikkomuuttujat ja kokonaispistemäärät lasketaan kyselylomakkeille kussakin ajankohdassa ja esitetään hämähäkkityyppisissä kaavioissa. Kyselyn tulokset analysoidaan käyttämällä ensisijaisessa tulosmittauksessa kuvattuja kynnysarvoja ja positiivisten pisteiden esiintymistiheyttä jokaiselle ajankohdalle.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Lantionpohjan toimintahäiriön kehitys kohdunkaulansyövän hoidon aikana käyttämällä PFIQ-7-pisteitä
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Jatkuvat asteikkomuuttujat ja kokonaispistemäärät lasketaan kyselylomakkeille kussakin ajankohdassa ja esitetään hämähäkkityyppisissä kaavioissa. Kyselyn tulokset analysoidaan käyttämällä ensisijaisessa tulosmittauksessa kuvattuja kynnysarvoja ja positiivisten pisteiden esiintymistiheyttä jokaiselle ajankohdalle.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Korreloi säteilyannos lantionpohjan rakenteisiin oireiden vakavuuden kanssa kyselylomakkeella (EORTC QLQ-CX2, PFDI-20 ja PFIQ-7) ja fyysisellä tutkimuksella
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Jatkuvia asteikko- ja kokonaispistemäärämuuttujia sekä säteilylle altistuneiden rakenteiden erityispisteitä tutkimuksessa verrataan lantionpohjan rakenteiden altistuksen dosimetrisiin arviointeihin.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Määritä rakennetason säteilyannos monimutkaisille toiminnallisille lantion rakenteille
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Vakioannokset lasketaan jokaiselle tutkimuksessa arvioitavalle lantionpohjan rakenteelle.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Lantionpohjan lihasten toimintahäiriön oireiden esiintymistiheys jaetun kentän IMRT-potilailla verrattuna historiallisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)
Historiallisia kontrolleja tiedustetaan kartoittamalla arkistoitujen sädehoitosuunnitelmien dosimetriset arvot ja verrataan nykyisiin gynekologisiin säteilystandardeihin. Nämä potilaat käyvät läpi myös perusteellisen kaaviotarkistuksen myöhempien lantionpohjaan liittyvien sairauksien diagnoosien varalta ja niitä verrataan diagnoosin määrään käyttämällä tässä tutkimuksessa ehdotettuja seulontatyökaluja.
Seurannan jälkeen (arviolta 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Premal Thaker, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202209105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia