Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elternbasierte Intervention zur körperlichen Aktivität für schwarze Familien

29. Juni 2023 aktualisiert von: Katrina DuBose, East Carolina University

Elternbasierte körperliche Aktivitätsintervention für schwarze Eltern und ihre Kinder im Vorschulalter

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 8-wöchige elternbasierte Intervention zur körperlichen Aktivität, die sich auf die Steigerung der körperlichen Aktivität bei Kindern im Vorschulalter konzentriert. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrolle und Intervention. Während der 8 Wochen erhalten die Mitglieder der Interventionsgruppe wöchentliche Newsletter und führen wöchentliche Telefongespräche mit einem Trainer für körperliche Aktivität. Das Material in wöchentlichen Newslettern und der Schwerpunkt der Telefonanrufe werden auf Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität liegen. Eltern werden ermutigt, allein und mit ihrem Kind körperlich aktiv zu sein. Die Kontrollgruppe wird während der 8-wöchigen Intervention keinen Kontakt zum Studienpersonal haben und ihr normales Verhalten fortsetzen. Das körperliche Aktivitätsniveau der Eltern und Kinder wird vor und nach dem Eingriff gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird untersucht, wie sich das körperliche Aktivitätsniveau von Kindern im Vorschulalter auf der Grundlage einer Intervention auswirkt, die das Engagement von Eltern und Kindern für körperliche Aktivität fördert. Ein zweiter Zweck besteht darin, festzustellen, ob sich der Eingriff auf den Body-Mass-Index der Kinder auswirkt. Für die Teilnahme an der Studie werden schwarze Eltern mit einem Kind im Alter zwischen 2 und 5 Jahren rekrutiert. Bevor die Intervention beginnt, füllen die Eltern Fragebögen zu Demografie, Gesundheitsgeschichte, Kenntnissen über körperliche Aktivität, körperliche Aktivität in der Familie und Erziehungsstilen aus. Dann werden sowohl bei Eltern als auch bei Kindern Gewicht, Größe, Ruhepuls und Blutdruck gemessen. Abschließend erhalten Eltern und Kinder Bewegungsmonitore, die sie sieben Tage lang tragen können. Nach dem Tragen der Aktivitätsmonitore werden die Dyaden randomisiert entweder einer Kontroll- oder einer Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe wird ihre normalen Aktivitäten 8 Wochen lang fortsetzen. Die Mitglieder der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen wöchentliche Newsletter und ein 30-minütiges Telefongespräch pro Woche mit einem Aktivitätstrainer. In den Newslettern und Telefonanrufen werden Informationen im Zusammenhang mit der Änderung der körperlichen Aktivität besprochen. Nach dem 8-wöchigen Zeitraum füllen alle Eltern-Kind-Dyaden die gleichen Fragebögen und Messungen aus und tragen die Aktivitätsmonitore erneut.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • East Carolina University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die 19 Jahre oder älter sind
  • Ein Erwachsener hat ein Kind im Alter zwischen 2 und 5 Jahren
  • Das Kind muss beim Elternteil wohnen
  • Elternteil identifiziert sich als Schwarzer/Afroamerikaner

Ausschlusskriterien:

  • Der Elternteil befolgt derzeit die Empfehlungen zur körperlichen Aktivität
  • Elternteil ist derzeit schwanger oder < 6 Wochen nach der Schwangerschaft
  • Das Kind hat eine Erkrankung, die die körperliche Aktivität einschränkt
  • Der Elternteil kann weder Englisch sprechen noch schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Während der 8 Wochen erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe weder das Interventionsmaterial noch haben sie Kontakt zu Bewegungstrainern. Sie werden weiterhin wie gewohnt mit ihrem kleinen Kind interagieren.
Experimental: Körperliche Aktivität, Telefonanrufe und Notebook
Der Eingriff dauert 8 Wochen. Im Rahmen der Intervention erhalten die Teilnehmer (Eltern) ein Notizbuch mit wöchentlichen Newslettern, in denen Verhaltensstrategien für körperliche Aktivitätsänderungen, Notizseiten, eine Auflistung örtlicher Parks und altersgerechte körperliche Aktivitäten besprochen werden, die Eltern und kleine Kinder gemeinsam durchführen können. Die Interventionsgruppe wird außerdem wöchentlich individuelle Telefongespräche mit einem Trainer für körperliche Aktivität führen. Die wöchentliche Sitzung wird voraussichtlich etwa 30 Minuten dauern. Während dieses Treffens besprechen die Teilnehmer die Verhaltensstrategie dieser Woche zur Förderung körperlicher Aktivität, berichten über die körperlichen Aktivitätsziele, Misserfolge und Erfolge der vergangenen Woche und legen Ziele für die nächste Woche fest. Jede Woche werden die Eltern gebeten, sich das Ziel zu setzen, mit ihrem Kind körperlich aktiv zu sein, und ein Ziel, alleine körperlich aktiv zu sein.
Verhalten: Körperliche Aktivität, Telefonanrufe und Notebook
Diese Intervention ermutigte Eltern, das Verhalten bei körperlicher Aktivität zu modellieren und gemeinsam mit ihrem kleinen Kind an körperlicher Aktivität teilzunehmen. Jede Woche werden Verhaltensstrategien zur Förderung einer Änderung der körperlichen Aktivität besprochen, um Eltern dabei zu helfen, ihre Aktivitätsziele zu erreichen. Im Rahmen der Intervention zu körperlicher Aktivität erhalten Eltern ein Notizbuch zu körperlicher Aktivität, das Newsletter, empfohlene Aktivitäten, die mit ihrem Kind durchgeführt werden können, und anderes Material enthält, das Eltern und Kind dabei hilft, gemeinsam aktiv und aktiv zu sein. Die Verhaltensstrategien und die Informationen im Notizbuch werden wöchentlich 30 Minuten lang telefonisch besprochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität der Eltern
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
Minuten, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht werden
Woche 1 und Woche 10
Veränderung der körperlichen Aktivität des Kindes
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
Minuten, die insgesamt mit körperlicher Aktivität verbracht wurden
Woche 1 und Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität in der Familie
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
Minuten, die Eltern und Kind mit körperlicher Aktivität verbringen
Woche 1 und Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
East Carolina University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-001263

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten