Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op ouders gebaseerde interventie voor fysieke activiteit voor zwarte gezinnen

29 juni 2023 bijgewerkt door: Katrina DuBose, East Carolina University

Op ouders gebaseerde interventie voor lichaamsbeweging voor zwarte ouders en hun kinderen in de voorschoolse leeftijd

Deze studie is een 8 weken durende op ouders gebaseerde fysieke activiteitsinterventie gericht op het verhogen van de fysieke activiteit bij kinderen in de voorschoolse leeftijd. De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: controle en interventie. Gedurende de 8 weken zullen degenen in de interventiegroep wekelijkse nieuwsbrieven ontvangen en wekelijkse telefoontjes hebben met een bewegingscoach. Het materiaal in de wekelijkse nieuwsbrieven en de focus van de telefoongesprekken zal liggen op gedragsveranderingen in verband met fysieke activiteit. Ouders worden aangemoedigd om lichamelijke activiteit alleen en met hun kind te voltooien. De controlegroep heeft tijdens de 8 weken durende interventie geen contact met het studiepersoneel en gaat door met normaal gedrag. De lichamelijke activiteit van ouders en kinderen wordt voor en na de interventie gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Geschorst

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal nagaan hoe het niveau van fysieke activiteit van kinderen in de voorschoolse leeftijd zal worden beïnvloed op basis van een interventie die fysieke activiteit tussen ouders en kinderen aanmoedigt. Een secundair doel is om te bepalen of de interventie van invloed is op de body mass index van de kinderen. Zwarte ouders met een kind in de leeftijd van 2-5 jaar zullen worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. Voordat de interventie begint, vullen ouders vragenlijsten in over demografie, gezondheidsgeschiedenis, kennis van fysieke activiteit, fysieke activiteit van het gezin en opvoedingsstijlen. Dan worden bij zowel ouders als kinderen gewicht, lengte, hartslag in rust en bloeddruk gemeten. Ten slotte krijgen de ouders en kinderen fysieke activiteitsmonitors die ze 7 dagen moeten dragen. Na het dragen van de activiteitenmonitor worden de tweetallen gerandomiseerd in een controle- of interventiegroep. De controlegroep gaat gedurende 8 weken door met hun normale activiteiten. Degenen in de interventiegroep ontvangen wekelijkse nieuwsbrieven en gedurende 8 weken 30 minuten per week telefonisch contact met een activiteitencoach. De nieuwsbrieven en telefoontjes zullen informatie bespreken met betrekking tot veranderingen in fysieke activiteit. Na de periode van 8 weken zullen alle ouder-kind-dyades dezelfde vragenlijsten en metingen invullen en de activiteitenmonitors weer dragen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
        • East Carolina University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen van 19 jaar of ouder
  • volwassene heeft een kind dat tussen de 2 en 5 jaar oud is
  • kind moet bij de ouder wonen
  • ouder identificeert zich als Zwart/Afro-Amerikaans

Uitsluitingscriteria:

  • ouder voldoet momenteel aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging
  • ouder is momenteel zwanger of < 6 weken na de zwangerschap
  • kind heeft een aandoening die fysieke activiteit beperkt
  • ouder kan geen Engels spreken of schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Gedurende de 8 weken krijgen de deelnemers van de controlegroep geen interventiemateriaal en hebben ze geen contact met beweegcoaches. Ze blijven normaal met hun jonge kind omgaan.
Experimenteel: Lichamelijke activiteit Telefoongesprekken en notebook
De interventie duurt 8 weken. Als onderdeel van de interventie ontvangen de deelnemers (ouders) een notitieboekje met wekelijkse nieuwsbrieven waarin gedragsstrategieën voor veranderingen in fysieke activiteit worden besproken, notitiepagina's, een lijst met lokale parken en bij de leeftijd passende fysieke activiteiten die ouders en jonge kinderen samen kunnen doen. De interventiegroep heeft ook wekelijks individuele telefonische gesprekken met een beweegcoach. De wekelijkse bijeenkomst zal naar verwachting ongeveer 30 minuten duren. Tijdens deze bijeenkomst bespreken de deelnemers de gedragsstrategie van die week om lichaamsbeweging te bevorderen, rapporteren ze over de fysieke activiteitsdoelen, mislukkingen en successen van de afgelopen week en stellen ze doelen voor de volgende week. Elke week wordt ouders gevraagd om een ​​doel te stellen om fysiek actief te zijn met hun kind en een doel om alleen fysiek actief te zijn.
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit Telefoongesprekken en notebook
Deze interventie moedigde ouders aan om lichaamsbewegingsgedrag te modelleren en samen met hun jonge kind deel te nemen aan lichaamsbeweging. Elke week worden gedragsstrategieën besproken om veranderingen in fysieke activiteit te bevorderen om ouders te helpen hun activiteitendoelen te bereiken. Als onderdeel van de bewegingsinterventie ontvangen ouders een beweegboekje met nieuwsbrieven, suggesties voor activiteiten die ze met hun kind kunnen doen en ander materiaal dat de ouder en het kind zal helpen om samen actief actief te zijn. De gedragsstrategieën en de informatie in het notitieboek worden wekelijks 30 minuten telefonisch besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in fysieke activiteit van ouders
Tijdsspanne: week 1 en week 10
minuten besteed aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit
week 1 en week 10
verandering in lichamelijke activiteit van het kind
Tijdsspanne: week 1 en week 10
minuten besteed aan totale fysieke activiteit
week 1 en week 10

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de fysieke activiteit van het gezin
Tijdsspanne: week 1 en week 10
minuten besteed aan fysieke activiteit tussen ouder en kind
week 1 en week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
East Carolina University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juni 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 21-001263

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen