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PM8002 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Biotheus Inc.

Phase Ib/IIa Sicherheit und Wirksamkeit von PM8002, einem bispezifischen Antikörper gegen PD-L1 und VEGF-A, als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Diese Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK), Immunogenität, Pharmakodynamik (PD) und Antitumoraktivität von PM8002, einem bispezifischen PD-L1/VEGF-Antikörper, als Einzelwirkstoff bei erwachsenen Probanden mit fortgeschrittenen soliden Tumoren charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
380

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Baoji, China
        • Rekrutierung
        • Baoji Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gang Wang
        • Kontakt:
          • Gang Wang
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lin Shen
        • Kontakt:
          • Lin Shen
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Lingying WU
        • Hauptermittler:
          • Lingying Wu
      • Changchun, China
        • Rekrutierung
        • Jilin Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ying Cheng
        • Kontakt:
          • Yng Cheng
      • Changchun, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Jiuwei Cui
        • Hauptermittler:
          • Jiuwei Cui
      • Changde, China
        • Rekrutierung
        • Changde First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Wu
        • Hauptermittler:
          • Tao Wu
      • Changsha, China
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huaxin Duan
        • Hauptermittler:
          • Huaxin Duan
      • Changzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Changzhou
        • Hauptermittler:
          • Mei Ji
        • Kontakt:
          • Mei Ji
      • Chengdu, China
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yongdong Jin
        • Hauptermittler:
          • Yongdong Jin
      • Chengdu, China
        • Rekrutierung
        • Chengdu Integrated TCM& Western Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Li
        • Hauptermittler:
          • Ping Li
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hong Luo
        • Kontakt:
          • Hong Luo
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Chengyou Du
        • Hauptermittler:
          • Chengyou Du
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Kontakt:
          • Zhiqing Liang
        • Hauptermittler:
          • Zhiqing Liang
      • Fuzhou, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yu Chen
        • Kontakt:
          • Yu Chen
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiquan Qin
        • Hauptermittler:
          • Zhiquan Qin
      • Harbin, China
        • Rekrutierung
        • Harbin medical university cancer hospital
        • Kontakt:
          • Baogang Liu
        • Hauptermittler:
          • Baogang Liu
      • Hefei, China
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yueyin Pan
        • Kontakt:
          • Yueyin Pan
      • Linyi, China
        • Rekrutierung
        • Linyi Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zhen Wang
        • Kontakt:
          • Jingfen Wang
      • Nanjing, China
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zengjun Wang
        • Kontakt:
          • Zengjun Wang
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hun Zhao
        • Hauptermittler:
          • Hun Zhao
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Orient Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ye Guo
      • Shengjing, China
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Hauptermittler:
          • Bin Wu
        • Kontakt:
          • Bin Wu
      • Shenyang, China
        • Rekrutierung
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Chunyan Wang
        • Hauptermittler:
          • Chunyan Wang
      • Shenyang, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Funan Liu
        • Hauptermittler:
          • Funan Liu
      • Shenyang, China
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:
          • Lijie He
        • Hauptermittler:
          • Lijie He
      • Shijiazhuang, China
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Hauptermittler:
          • Da Jiang
        • Kontakt:
          • Da Jiang
      • Taiyuan, China
        • Rekrutierung
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Huijing Feng
        • Hauptermittler:
          • Huijing Feng
      • Taiyuan, China
        • Rekrutierung
        • Shanxi Provincial Cancer hospital
        • Hauptermittler:
          • Shuqing Wei
        • Kontakt:
          • Shuqing Wei
      • Taizhou, China
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Dongqing Lv
        • Hauptermittler:
          • Dongqing LV
      • Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
          • Gang Li
        • Hauptermittler:
          • Gang Li
      • Wuhan, China
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Guiling Li
        • Hauptermittler:
          • Guiling Li
      • Wuhan, China
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yi Huang
        • Kontakt:
          • Yi Huang
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Ruifang An
        • Hauptermittler:
          • Ruifang An
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Xi 'an International Medical Center Hospital
        • Kontakt:
          • Kejun Nan
        • Hauptermittler:
          • Kejun Nan
      • Yantai, China
        • Rekrutierung
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jitao Wu
        • Kontakt:
          • Jitao Wu
      • Yibin, China
        • Rekrutierung
        • Yibin Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Kaijian Lei
        • Hauptermittler:
          • Kaijian Lei
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Suxia Luo
        • Kontakt:
          • Suxia Luo
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • The first affilated hospital of zhengzhou university
        • Kontakt:
          • Xingya Li
        • Hauptermittler:
          • Xingya Li
      • Zhujiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Hauptermittler:
          • Jian Zhang
        • Kontakt:
          • Jian Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Teilnahme an einer klinischen Studie; die Studie vollständig verstehen und freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnen; bereit, alle Testverfahren zu befolgen und abzuschließen;
  2. Mann oder Frau im Alter von 18 bis 75 Jahren;
  3. Patienten mit bösartigem Tumor, bestätigt durch Histologie oder Zytologie;
  4. Die Toxizität früherer Antitumortherapien wurde nicht gelindert;
  5. Angemessene Organfunktion;
  6. ECOG-Score war 0-1;
  7. Erwartetes Überleben >=12 Wochen;
  8. Gemäß RECIST 1.1-Kriterien mindestens 1 messbare Läsion, die zuvor nicht lokal behandelt wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer schweren allergischen Erkrankung, einer schweren Arzneimittelallergie oder einer bekannten Allergie gegen einen Bestandteil des Arzneimittels in dieser Studie;
  2. Hinweise auf eine schwere Koagulopathie oder ein anderes offensichtliches Blutungsrisiko;
  3. Bei den Patienten liegt eine eindeutige interstitielle Lungenerkrankung oder eine nichtinfektiöse Lungenentzündung vor, es sei denn, diese wird durch eine lokale Strahlentherapie verursacht.
  4. Patienten mit unkontrollierten Hirnmetastasen sollten von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden;
  5. Bei den Patienten traten innerhalb von 5 Jahren vor der Studienbehandlung jemals andere aktive bösartige Tumoren auf;
  6. Vorherige allogene Organtransplantation oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation;
  7. Bekannter Alkohol-, Psychopharmaka- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  8. Syphilis-Antikörper positiv;
  9. Patienten mit aktiver Tuberkulose (TB) sind ausgeschlossen;
  10. Schwangere oder stillende Frauen;
  11. Andere Bedingungen führen dazu, dass die Teilnahme an dieser Studie nach Einschätzung des Prüfarztes unangemessen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PM8002
PM8002 IV alle 2 Wochen (q2w) oder alle 3 Wochen (q3w)
Arzneimittel: PM8002
IV-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der letzten Behandlung
Häufigkeit und Schweregrad von TRAEs, abgestuft nach NCI-CTCAE v5.0
Bis zu 30 Tage nach der letzten Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit DLTs
Zeitfenster: Während der ersten drei Wochen der Behandlung mit PM8002
DLTs werden während der Dosissteigerungsphase bewertet und sind als Toxizitäten definiert, die vordefinierte Schweregradkriterien erfüllen und als in einem vermuteten Zusammenhang mit dem Studienmedikament stehend bewertet werden und nicht mit der Krankheit, dem Krankheitsverlauf, der interkurrenten Krankheit oder den darin auftretenden Begleitmedikamenten in Zusammenhang stehen der erste Behandlungszyklus (3 Wochen).
Während der ersten drei Wochen der Behandlung mit PM8002
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
Die objektive Rücklaufquote (ORR) ist der Anteil der Probanden mit vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR), basierend auf RECIST v1.1.
Bis ca. 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
DCR ist definiert als der Anteil der Patienten mit CR, PR oder stabiler Erkrankung (SD) basierend auf RECIST v1.1.
Bis ca. 2 Jahre
Anti-Drogen-Antikörper (ADA)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der letzten Behandlung
Bewertung der Inzidenz von ADA bei PM8002.
Bis zu 30 Tage nach der letzten Behandlung
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
OS ist die Zeit vom Datum der ersten Dosierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Bis ca. 2 Jahre
Reaktionsdauer (DoR)
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
DoR ist definiert als die Dauer von der ersten Dokumentation einer objektiven Reaktion bis zum ersten dokumentierten Krankheitsverlauf (basierend auf RECIST v1.1). Bei Probanden ohne dokumentierten Krankheitsverlauf gelten als Stichtag die Daten der letzten Untersuchung.
Bis ca. 2 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung mit PM8002 bis zur ersten Dokumentation einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis ca. 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biotheus Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ye Guo, Shanghai Orient Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PM8002-A001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden veröffentlicht oder für Veröffentlichungen (Poster, Abstracts, Artikel oder Aufsätze) oder etwaige Präsentationen präsentiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Prozesses

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

NCI verpflichtet sich, Daten gemäß den NIH-Richtlinien weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bösartige Neubildung

Klinische Studien zur PM8002

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