PM8002 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Teilnahme an einer klinischen Studie; die Studie vollständig verstehen und freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnen; bereit, alle Testverfahren zu befolgen und abzuschließen;
2. Mann oder Frau im Alter von 18 bis 75 Jahren;
3. Patienten mit bösartigem Tumor, bestätigt durch Histologie oder Zytologie;
4. Die Toxizität früherer Antitumortherapien wurde nicht gelindert;
5. Angemessene Organfunktion;
6. ECOG-Score war 0-1;
7. Erwartetes Überleben >=12 Wochen;
8. Gemäß RECIST 1.1-Kriterien mindestens 1 messbare Läsion, die zuvor nicht lokal behandelt wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer schweren allergischen Erkrankung, einer schweren Arzneimittelallergie oder einer bekannten Allergie gegen einen Bestandteil des Arzneimittels in dieser Studie;
2. Hinweise auf eine schwere Koagulopathie oder ein anderes offensichtliches Blutungsrisiko;
3. Bei den Patienten liegt eine eindeutige interstitielle Lungenerkrankung oder eine nichtinfektiöse Lungenentzündung vor, es sei denn, diese wird durch eine lokale Strahlentherapie verursacht.
4. Patienten mit unkontrollierten Hirnmetastasen sollten von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden;
5. Bei den Patienten traten innerhalb von 5 Jahren vor der Studienbehandlung jemals andere aktive bösartige Tumoren auf;
6. Vorherige allogene Organtransplantation oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation;
7. Bekannter Alkohol-, Psychopharmaka- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
8. Syphilis-Antikörper positiv;
9. Patienten mit aktiver Tuberkulose (TB) sind ausgeschlossen;
10. Schwangere oder stillende Frauen;
11. Andere Bedingungen führen dazu, dass die Teilnahme an dieser Studie nach Einschätzung des Prüfarztes unangemessen ist.