Auswirkung der Gastrektomie auf das Darmmikrobiom und die kognitive Funktion
Auswirkungen einer totalen Gastrektomie oder zweigleisigen Rekonstruktion auf das Darmmikrobiom und die kognitive Funktion bei Patienten mit proximalem Magenkrebs
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jiangjiang Bi, MD
- Telefonnummer: 862783665431
- E-Mail: bessie8210@163.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital
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Kontakt:
- Jiangjiang Bi
- Telefonnummer: +862783665431
- E-Mail: bessie8210@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von proximalem Magenkrebs und Durchführung einer Gastrektomie
- Klassifizierung I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Im Alter von 40-80 Jahren
- Perioperatives Bewusstsein
Ausschlusskriterien:
- Zentralnervensystem und psychische Störungen
- Chronischer Gebrauch von Beruhigungsmitteln und Antidepressiva im letzten Jahr
- Parkinson-Krankheit
- Schwere Immunsuppression
- Schwere Hör- oder Sehbehinderung
- Drogenabhängigkeit; Alkoholismus
- Unfähigkeit, mit einem Arzt zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Probiotika (PR)
Patienten, die sich einer totalen Gastrektomie unterziehen, nehmen nach der Operation drei Monate lang alle vier Monate Probiotika ein.
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Patienten, die sich einer totalen Gastrektomie unterziehen, nehmen 3 Monate lang alle viermal täglich Probiotika ein
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Totale Gastrektomie (TG)
Patienten, die sich einer totalen Gastrektomie unterziehen
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Doppeltraktrekonstruktion (DTR)
Patienten, die sich einer Doppeltraktrekonstruktion unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation; 1 Tag, 7 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Die Teilnehmer werden anhand der Mini-Mental-State-Examination-Skalen bewertet und bei einem Wert < 24 als kognitive Dysfunktion diagnostiziert.
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1 Tag vor der Operation; 1 Tag, 7 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation; 1 Tag, 7 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Die Teilnehmer werden anhand der Montreal Cognitive Assessment-Skalen bewertet. Bei einem Wert < 26 wird eine kognitive Dysfunktion diagnostiziert
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1 Tag vor der Operation; 1 Tag, 7 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Zusammensetzung und Vielfalt der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation und 7 Tage nach der Operation
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Es wird durch 16s-rRNA-Gensequenzierung getestet.
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1 Tag vor der Operation und 7 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entzündungsfaktor
Zeitfenster: vor der Operation, 30 Minuten und 24 Stunden nach der Operation
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Interleukin-1β (IL-1β), IL-6, Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) und C-reaktives Protein (CRP) werden mit dem ELISA-Kit getestet.
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vor der Operation, 30 Minuten und 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mulak A, Bonaz B. Brain-gut-microbiota axis in Parkinson's disease. World J Gastroenterol. 2015 Oct 7;21(37):10609-20. doi: 10.3748/wjg.v21.i37.10609.
- Martin CR, Osadchiy V, Kalani A, Mayer EA. The Brain-Gut-Microbiome Axis. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2018 Apr 12;6(2):133-148. doi: 10.1016/j.jcmgh.2018.04.003. eCollection 2018.
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the Nomenclature of Cognitive Change Associated with Anaesthesia and Surgery-2018. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):872-879. doi: 10.1097/ALN.0000000000002334.
- Naseer MI, Bibi F, Alqahtani MH, Chaudhary AG, Azhar EI, Kamal MA, Yasir M. Role of gut microbiota in obesity, type 2 diabetes and Alzheimer's disease. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2014 Mar;13(2):305-11. doi: 10.2174/18715273113126660147.
- Bi J, Xu Y, Li S, Zhan G, Hua D, Tan J, Chi X, Xiang H, Guo F, Luo A. Contribution of preoperative gut microbiota in postoperative neurocognitive dysfunction in elderly patients undergoing orthopedic surgery. Front Aging Neurosci. 2023 Feb 17;15:1108205. doi: 10.3389/fnagi.2023.1108205. eCollection 2023.
- Zhan G, Yang N, Li S, Huang N, Fang X, Zhang J, Zhu B, Yang L, Yang C, Luo A. Abnormal gut microbiota composition contributes to cognitive dysfunction in SAMP8 mice. Aging (Albany NY). 2018 Jun 10;10(6):1257-1267. doi: 10.18632/aging.101464.
- Maksimaityte V, Bausys A, Kryzauskas M, Luksta M, Stundiene I, Bickaite K, Bausys B, Poskus T, Bausys R, Strupas K. Gastrectomy impact on the gut microbiome in patients with gastric cancer: A comprehensive review. World J Gastrointest Surg. 2021 Jul 27;13(7):678-688. doi: 10.4240/wjgs.v13.i7.678.
- Jahansouz C, Staley C, Bernlohr DA, Sadowsky MJ, Khoruts A, Ikramuddin S. Sleeve gastrectomy drives persistent shifts in the gut microbiome. Surg Obes Relat Dis. 2017 Jun;13(6):916-924. doi: 10.1016/j.soard.2017.01.003. Epub 2017 Jan 4.
- Erawijantari PP, Mizutani S, Shiroma H, Shiba S, Nakajima T, Sakamoto T, Saito Y, Fukuda S, Yachida S, Yamada T. Influence of gastrectomy for gastric cancer treatment on faecal microbiome and metabolome profiles. Gut. 2020 Aug;69(8):1404-1415. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319188. Epub 2020 Jan 16.
- Cavin JB, Couvelard A, Lebtahi R, Ducroc R, Arapis K, Voitellier E, Cluzeaud F, Gillard L, Hourseau M, Mikail N, Ribeiro-Parenti L, Kapel N, Marmuse JP, Bado A, Le Gall M. Differences in Alimentary Glucose Absorption and Intestinal Disposal of Blood Glucose After Roux-en-Y Gastric Bypass vs Sleeve Gastrectomy. Gastroenterology. 2016 Feb;150(2):454-64.e9. doi: 10.1053/j.gastro.2015.10.009. Epub 2015 Oct 23.
- Bianchi VE, Herrera PF, Laura R. Effect of nutrition on neurodegenerative diseases. A systematic review. Nutr Neurosci. 2021 Oct;24(10):810-834. doi: 10.1080/1028415X.2019.1681088. Epub 2019 Nov 4.
- van de Wouw M, Boehme M, Lyte JM, Wiley N, Strain C, O'Sullivan O, Clarke G, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF. Short-chain fatty acids: microbial metabolites that alleviate stress-induced brain-gut axis alterations. J Physiol. 2018 Oct;596(20):4923-4944. doi: 10.1113/JP276431. Epub 2018 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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