Effetto della gastrectomia sul microbioma intestinale e sulla funzione cognitiva
Effetti della gastrectomia totale o della ricostruzione a doppio binario sul microbioma intestinale e sulla funzione cognitiva nei pazienti con cancro gastrico prossimale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jiangjiang Bi, MD
- Numero di telefono: 862783665431
- Email: bessie8210@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital
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Contatto:
- Jiangjiang Bi
- Numero di telefono: +862783665431
- Email: bessie8210@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di cancro gastrico prossimale e verrà eseguita la gastrectomia
- Classificazione I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Età 40-80 anni
- Coscienza perioperatoria
Criteri di esclusione:
- Sistema nervoso centrale e disturbi psicologici
- Uso cronico di sedativi e antidepressivi nell'ultimo anno
- morbo di Parkinson
- Grave immunosoppressione
- Grave compromissione dell'udito o della vista
- Dipendenza dalla droga; alcolismo
- Impossibilità di comunicare con un medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Probiotici (PR)
I pazienti sottoposti a gastrectomia totale assumono probiotici qd per 3 mesi dopo l'intervento.
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i pazienti sottoposti a gastrectomia totale assumono probiotici qd per 3 mesi
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Gastrectomia totale (TG)
Pazienti sottoposti a gastrectomia totale
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Ricostruzione a doppio tratto (DTR)
Pazienti sottoposti a ricostruzione del doppio tratto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento chirurgico; 1 giorno, 7 giorni, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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I partecipanti verranno valutati mediante scale Mini-mental State Examination e diagnosticati come disfunzione cognitiva se il punteggio <24.
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1 giorno prima dell'intervento chirurgico; 1 giorno, 7 giorni, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento chirurgico; 1 giorno, 7 giorni, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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I partecipanti saranno valutati mediante le scale di valutazione cognitiva di Montreal, diagnosticate come disfunzione cognitiva se il punteggio è <26
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1 giorno prima dell'intervento chirurgico; 1 giorno, 7 giorni, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Composizione e diversità del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
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Sarà testato mediante sequenziamento del gene dell'rRNA 16s.
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1 giorno prima dell'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattore infiammatorio
Lasso di tempo: preoperatorio, 30 minuti e 24 ore dopo l'intervento
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L'interleuchina-1β (IL-1β), IL-6, il fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α), la proteina C reattiva (CRP) saranno testati mediante kit ELISA.
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preoperatorio, 30 minuti e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mulak A, Bonaz B. Brain-gut-microbiota axis in Parkinson's disease. World J Gastroenterol. 2015 Oct 7;21(37):10609-20. doi: 10.3748/wjg.v21.i37.10609.
- Martin CR, Osadchiy V, Kalani A, Mayer EA. The Brain-Gut-Microbiome Axis. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2018 Apr 12;6(2):133-148. doi: 10.1016/j.jcmgh.2018.04.003. eCollection 2018.
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the Nomenclature of Cognitive Change Associated with Anaesthesia and Surgery-2018. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):872-879. doi: 10.1097/ALN.0000000000002334.
- Naseer MI, Bibi F, Alqahtani MH, Chaudhary AG, Azhar EI, Kamal MA, Yasir M. Role of gut microbiota in obesity, type 2 diabetes and Alzheimer's disease. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2014 Mar;13(2):305-11. doi: 10.2174/18715273113126660147.
- Bi J, Xu Y, Li S, Zhan G, Hua D, Tan J, Chi X, Xiang H, Guo F, Luo A. Contribution of preoperative gut microbiota in postoperative neurocognitive dysfunction in elderly patients undergoing orthopedic surgery. Front Aging Neurosci. 2023 Feb 17;15:1108205. doi: 10.3389/fnagi.2023.1108205. eCollection 2023.
- Zhan G, Yang N, Li S, Huang N, Fang X, Zhang J, Zhu B, Yang L, Yang C, Luo A. Abnormal gut microbiota composition contributes to cognitive dysfunction in SAMP8 mice. Aging (Albany NY). 2018 Jun 10;10(6):1257-1267. doi: 10.18632/aging.101464.
- Maksimaityte V, Bausys A, Kryzauskas M, Luksta M, Stundiene I, Bickaite K, Bausys B, Poskus T, Bausys R, Strupas K. Gastrectomy impact on the gut microbiome in patients with gastric cancer: A comprehensive review. World J Gastrointest Surg. 2021 Jul 27;13(7):678-688. doi: 10.4240/wjgs.v13.i7.678.
- Jahansouz C, Staley C, Bernlohr DA, Sadowsky MJ, Khoruts A, Ikramuddin S. Sleeve gastrectomy drives persistent shifts in the gut microbiome. Surg Obes Relat Dis. 2017 Jun;13(6):916-924. doi: 10.1016/j.soard.2017.01.003. Epub 2017 Jan 4.
- Erawijantari PP, Mizutani S, Shiroma H, Shiba S, Nakajima T, Sakamoto T, Saito Y, Fukuda S, Yachida S, Yamada T. Influence of gastrectomy for gastric cancer treatment on faecal microbiome and metabolome profiles. Gut. 2020 Aug;69(8):1404-1415. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319188. Epub 2020 Jan 16.
- Cavin JB, Couvelard A, Lebtahi R, Ducroc R, Arapis K, Voitellier E, Cluzeaud F, Gillard L, Hourseau M, Mikail N, Ribeiro-Parenti L, Kapel N, Marmuse JP, Bado A, Le Gall M. Differences in Alimentary Glucose Absorption and Intestinal Disposal of Blood Glucose After Roux-en-Y Gastric Bypass vs Sleeve Gastrectomy. Gastroenterology. 2016 Feb;150(2):454-64.e9. doi: 10.1053/j.gastro.2015.10.009. Epub 2015 Oct 23.
- Bianchi VE, Herrera PF, Laura R. Effect of nutrition on neurodegenerative diseases. A systematic review. Nutr Neurosci. 2021 Oct;24(10):810-834. doi: 10.1080/1028415X.2019.1681088. Epub 2019 Nov 4.
- van de Wouw M, Boehme M, Lyte JM, Wiley N, Strain C, O'Sullivan O, Clarke G, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF. Short-chain fatty acids: microbial metabolites that alleviate stress-induced brain-gut axis alterations. J Physiol. 2018 Oct;596(20):4923-4944. doi: 10.1113/JP276431. Epub 2018 Aug 28.
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- JJBi 2023
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