Efecto de la gastrectomía sobre el microbioma intestinal y la función cognitiva
Efectos de la gastrectomía total o la reconstrucción de doble vía sobre el microbioma intestinal y la función cognitiva en pacientes con cáncer gástrico proximal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jiangjiang Bi, MD
- Número de teléfono: 862783665431
- Correo electrónico: bessie8210@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
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Contacto:
- Jiangjiang Bi
- Número de teléfono: +862783665431
- Correo electrónico: bessie8210@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer gástrico proximal y se le realizará gastrectomía.
- Clasificación I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Edad 40-80 años
- Conciencia perioperatoria
Criterio de exclusión:
- El sistema nervioso central y los trastornos psicológicos.
- Uso crónico de sedantes, antidepresivos en el último año.
- enfermedad de Parkinson
- Inmunosupresión grave
- Deficiencia auditiva o visual grave
- Dependencia de drogas; alcoholismo
- Incapacidad para comunicarse con un médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Probióticos (PR)
Los pacientes sometidos a gastrectomía total toman probióticos una vez al día durante 3 meses después de la cirugía.
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Los pacientes sometidos a gastrectomía total toman probióticos una vez al día durante 3 meses.
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Gastrectomía total (TG)
Pacientes sometidos a gastrectomía total.
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Reconstrucción de doble tracto (DTR)
Pacientes sometidos a reconstrucción de doble vía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía; 1 día, 7 días, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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Los participantes serán evaluados mediante escalas de miniexamen del estado mental y diagnosticados como disfunción cognitiva si la puntuación es <24.
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1 día antes de la cirugía; 1 día, 7 días, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía; 1 día, 7 días, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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Los participantes serán evaluados mediante las escalas de Evaluación Cognitiva de Montreal, diagnosticadas como disfunción cognitiva si la puntuación es <26.
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1 día antes de la cirugía; 1 día, 7 días, 3 meses y 12 meses después de la cirugía
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Composición y diversidad de la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía
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Se probará mediante secuenciación del gen 16s rRNA.
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1 día antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factor inflamatorio
Periodo de tiempo: preoperatorio, 30 minutos y 24 horas después de la cirugía
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La interleucina-1β (IL-1β), IL-6, el factor de necrosis tumoral α (TNF-α), la proteína C reactiva (PCR) se analizarán mediante un kit ELISA.
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preoperatorio, 30 minutos y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- van de Wouw M, Boehme M, Lyte JM, Wiley N, Strain C, O'Sullivan O, Clarke G, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF. Short-chain fatty acids: microbial metabolites that alleviate stress-induced brain-gut axis alterations. J Physiol. 2018 Oct;596(20):4923-4944. doi: 10.1113/JP276431. Epub 2018 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- JJBi 2023
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