Die Wirkung von beheizten Socken, die mit tragbarer Technologie entwickelt wurden, auf Unterkühlung, thermisches Komfortempfinden und Frösteln
Die Wirkung von beheizten Socken, die mit tragbarer Technologie entwickelt wurden, auf Unterkühlung, thermisches Komfortempfinden und Zittern bei gesunden Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gülay Altun UĞRAŞ
- Telefonnummer: 14224 0-324-3610001
- E-Mail: gulay.altun@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Es wurde eine schriftliche und mündliche Erlaubnis zur Teilnahme an der Studie eingeholt,
- Keine Kommunikationsprobleme,
- Spricht und versteht Türkisch,
- Nicht unterkühlt,
- Keine chronische Erkrankung diagnostiziert,
- Keine Allergie gegen Sockenmaterial,
- Keine periphere Gefäßerkrankung,
- Ohne ein Gerät, das elektrischen Strom in den Körper sendet (Herzschrittmacher usw.),
- Gesunde Freiwillige mit einem Body-Mass-Index innerhalb normaler Grenzen (18,5–24,9). kg/m2).
Ausschlusskriterien:
- Eine schriftliche und mündliche Genehmigung zur Teilnahme an der Forschung konnte nicht eingeholt werden,
- Kommunikationsprobleme,
- Ich spreche Türkisch, verstehe es aber nicht,
- Es wurde eine chronische Krankheit diagnostiziert,
- Unterkühlung,
- Periphere Gefäßerkrankung,
- Allergisch gegen Sockenmaterial,
- Eine Person mit einem Gerät (Herzschrittmacher usw.), das elektrischen Strom in den Körper sendet,
- Gesunde Freiwillige mit einem Body-Mass-Index, der nicht innerhalb normaler Grenzen liegt (<18,5 kg/m2 – >25 kg/m2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Die Studiengruppe wird beheizte Socken tragen, die mit tragbarer Technologie entwickelt werden sollen
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Die Studiengruppe wird beheizte Socken tragen, die mit tragbarer Technologie entwickelt werden sollen
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Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Die Kontrollgruppe wird Socken tragen, die genauso aussehen wie die beheizten Socken, die mit tragbarer Technologie entwickelt wurden und von der Studiengruppe getragen wurden, jedoch mit einem geschlossenen Heizkreislauf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpertemperatur
Zeitfenster: 5 Monate
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Formular zur Hypothermie-Überwachung: Hierbei handelt es sich um ein Formular, in dem die Körpertemperatur, der Grad des Zitterns und das Temperaturkomfortempfinden gesunder Freiwilliger aufgezeichnet werden.
Die Körpertemperatur der gesunden Freiwilligen in der Studien- und Kontrollgruppe wird gemessen, wenn sie in das Labor für Grundfertigkeiten aufgenommen werden, 15 Minuten nach ihrer Aufnahme ins Labor, 30 Minuten nach ihrer Aufnahme ins Labor und 60 Minuten danach Bei der Aufnahme in das Labor und beim Verlassen des Labors werden auch während dieser Zeiträume ihr Frösteln und ihr Temperaturkomfortempfinden gemessen.
In dieser Form wurden anhand der Literatur die Messzeitpunkte der Körpertemperaturwerte ermittelt
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5 Monate
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Zitterndes Niveau
Zeitfenster: 5 Monate
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Form der Tremor-Stufen-Diagnose: Die Form, die Badjaita et al. (2008) bestimmte die Kriterien durch Beobachtung und bestimmt das Ausmaß des Tremors anhand des Zitterns in den Extremitäten zwischen 0 (kein Zittern) und 3 (starkes Zittern im Rumpf, unteren und oberen Extremitäten) Punkten.
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5 Monate
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Wahrnehmung des thermischen Komforts
Zeitfenster: 5 Monate
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Formular zur Hypothermie-Überwachung: Hierbei handelt es sich um ein Formular, in dem die Körpertemperatur, der Grad des Zitterns und das Temperaturkomfortempfinden gesunder Freiwilliger aufgezeichnet werden.
Die Körpertemperatur der gesunden Freiwilligen in der Studien- und Kontrollgruppe wird gemessen, wenn sie in das Labor für Grundfertigkeiten aufgenommen werden, 15 Minuten nach ihrer Aufnahme ins Labor, 30 Minuten nach ihrer Aufnahme ins Labor und 60 Minuten danach Bei der Aufnahme in das Labor und beim Verlassen des Labors werden auch während dieser Zeiträume ihr Frösteln und ihr Temperaturkomfortempfinden gemessen.
In dieser Form wurden anhand der Literatur die Messzeitpunkte der Körpertemperaturwerte ermittelt
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5 Monate
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Beschreibende Merkmale
Zeitfenster: 5 Monate
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Formular „Beschreibende Merkmale“: Das vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellte Formular besteht aus Fragen zu beschreibenden Merkmalen der Freiwilligen
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
- Hauptermittler: Evren Değirmenci, Mersin University
- Hauptermittler: Murat BOZLU, Mersin University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Agarwal DK, Viers BR, Rivera ME, Nienow DA, Frank I, Tollefson MK, Gettman MT. Physical activity monitors can be successfully implemented to assess perioperative activity in urologic surgery. Mhealth. 2018 Sep 26;4:43. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.05. eCollection 2018.
- Baskan, A., & Goncu-Berk, G. (2022). User Experience of Wearable Technologies: A Comparative Analysis of Textile-Based and Accessory-Based Wearable Products. Applied Sciences. 12(21), 11154. https://doi.org/10.3390/app122111154.
- Burns A, Adeli H. Wearable technology for patients with brain and spinal cord injuries. Rev Neurosci. 2017 Nov 27;28(8):913-920. doi: 10.1515/revneuro-2017-0035.
- Castellani JW, Young AJ. Human physiological responses to cold exposure: Acute responses and acclimatization to prolonged exposure. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:63-74. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TU-BOZKUL-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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