Wpływ podgrzewanych skarpet opracowanych w technologii noszenia na hipotermię, odczuwanie komfortu cieplnego i dreszcze
Wpływ podgrzewanych skarpet opracowanych przy użyciu technologii noszenia na hipotermię, postrzeganie komfortu cieplnego i dreszcze u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gülay Altun UĞRAŞ
- Numer telefonu: 14224 0-324-3610001
- E-mail: gulay.altun@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - uzyskano pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu,
- Żadnych problemów komunikacyjnych,
- Mówi i rozumie turecki,
- Nie hipotermiczny,
- Nie zdiagnozowano choroby przewlekłej,
- Nie uczulający na materiał skarpety,
- Brak chorób naczyń obwodowych,
- Bez urządzenia wysyłającego prąd elektryczny do organizmu (rozrusznik serca itp.)
- Zdrowi ochotnicy ze wskaźnikiem masy ciała w granicach normy (18,5-24,9 kg/m2).
Kryteria wyłączenia:
- Nie udało się uzyskać pisemnej i ustnej zgody na udział w badaniach,
- Problemy z komunikacją,
- Mówi po turecku, ale go nie rozumie,
- Zdiagnozowano chorobę przewlekłą,
- hipotermiczny,
- choroba naczyń obwodowych,
- uczulony na materiał skarpet,
- Osoba posiadająca urządzenie (rozrusznik serca itp.), które wysyła prąd elektryczny do organizmu,
- Zdrowi ochotnicy, u których wskaźnik masy ciała nie mieści się w granicach normy (<18,5 kg/m2- >25 kg/m2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Grupa badana będzie nosić podgrzewane skarpetki, które zostaną opracowane przy użyciu technologii noszenia
|
Grupa badana będzie nosić podgrzewane skarpetki, które zostaną opracowane przy użyciu technologii noszenia
|
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Grupa kontrolna będzie nosić skarpetki, które wyglądają dokładnie tak samo, jak skarpetki podgrzewane opracowane w technologii noszenia, noszone przez grupę badaną, ale z zamkniętym obwodem grzewczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Formularz monitorowania hipotermii: Jest to formularz, w którym rejestruje się temperaturę ciała, poziom dreszczy i odczuwanie komfortu temperaturowego przez zdrowych ochotników.
U zdrowych ochotników z grupy badawczej i kontrolnej mierzona będzie temperatura ciała w momencie przyjęcia do laboratorium podstawowych umiejętności, 15 minut po przyjęciu do laboratorium, 30 minut po przyjęciu do laboratorium, 60 minut po przyjęciu do laboratorium zostaną przyjęci do laboratorium i kiedy je opuszczą, a w tych okresach mierzony będzie również poziom ich dreszczy i odczuwanie komfortu cieplnego.
W tej postaci na podstawie literatury określono czasy pomiaru wartości temperatury ciała
|
5 miesięcy
|
|
Poziom dreszczy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Formularz diagnozy poziomu drżenia: Formularz, który Badjaita i in. (2008) ustalili kryteria na podstawie obserwacji, określają poziom drżenia według drżenia kończyn od 0 (brak drżenia) do 3 (silne drżenie tułowia, kończyn dolnych i górnych).
|
5 miesięcy
|
|
Postrzeganie komfortu cieplnego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Formularz monitorowania hipotermii: Jest to formularz, w którym rejestruje się temperaturę ciała, poziom dreszczy i odczuwanie komfortu temperaturowego przez zdrowych ochotników.
U zdrowych ochotników z grupy badawczej i kontrolnej mierzona będzie temperatura ciała w momencie przyjęcia do laboratorium podstawowych umiejętności, 15 minut po przyjęciu do laboratorium, 30 minut po przyjęciu do laboratorium, 60 minut po przyjęciu do laboratorium zostaną przyjęci do laboratorium i kiedy je opuszczą, a w tych okresach mierzony będzie również poziom ich dreszczy i odczuwanie komfortu cieplnego.
W tej postaci na podstawie literatury określono czasy pomiaru wartości temperatury ciała
|
5 miesięcy
|
|
Charakterystyka opisowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Formularz Charakterystyki Opisowej: Formularz stworzony przez badacza zgodnie z literaturą zawiera pytania dotyczące cech opisowych ochotników
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
- Główny śledczy: Evren Değirmenci, Mersin University
- Główny śledczy: Murat BOZLU, Mersin University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Agarwal DK, Viers BR, Rivera ME, Nienow DA, Frank I, Tollefson MK, Gettman MT. Physical activity monitors can be successfully implemented to assess perioperative activity in urologic surgery. Mhealth. 2018 Sep 26;4:43. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.05. eCollection 2018.
- Baskan, A., & Goncu-Berk, G. (2022). User Experience of Wearable Technologies: A Comparative Analysis of Textile-Based and Accessory-Based Wearable Products. Applied Sciences. 12(21), 11154. https://doi.org/10.3390/app122111154.
- Burns A, Adeli H. Wearable technology for patients with brain and spinal cord injuries. Rev Neurosci. 2017 Nov 27;28(8):913-920. doi: 10.1515/revneuro-2017-0035.
- Castellani JW, Young AJ. Human physiological responses to cold exposure: Acute responses and acclimatization to prolonged exposure. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:63-74. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU-BOZKUL-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .