El efecto de los calcetines térmicos desarrollados con tecnología portátil sobre la hipotermia, la percepción del confort térmico y los escalofríos
El efecto de los calcetines térmicos desarrollados con tecnología portátil sobre la hipotermia, la percepción del confort térmico y los escalofríos en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Gülay Altun UĞRAŞ
- Número de teléfono: 14224 0-324-3610001
- Correo electrónico: gulay.altun@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Se obtuvo permiso escrito y verbal para participar en el estudio,
- Sin problemas de comunicación,
- Habla y entiende turco.
- No hipotérmico,
- No diagnosticado con una enfermedad crónica,
- No alérgico al material del calcetín,
- Sin enfermedad vascular periférica,
- Sin un dispositivo que envíe corriente eléctrica al cuerpo (marcapasos, etc.),
- Voluntarios sanos con un índice de masa corporal dentro de los límites normales (18,5-24,9 kg/m2).
Criterio de exclusión:
- No se pudo obtener permiso escrito y verbal para participar en la investigación.
- Problemas de comunicación,
- Habla turco pero no lo entiende,
- Diagnosticado con una enfermedad crónica,
- hipotermia,
- Enfermedad vascular periférica,
- Alérgico al material de los calcetines,
- Una persona con un dispositivo (marcapasos, etc.) que envía corriente eléctrica al cuerpo,
- Voluntarios sanos con un índice de masa corporal fuera de los límites normales (<18,5 kg/m2- >25 kg/m2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
El grupo de estudio usará calcetines térmicos que se desarrollarán con tecnología portátil
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El grupo de estudio usará calcetines térmicos que se desarrollarán con tecnología portátil
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Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
El grupo de control usará calcetines que se verán exactamente iguales a los calcetines calentados desarrollados con tecnología portátil que usa el grupo de estudio, pero con un circuito de calefacción cerrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 5 meses
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Formulario de seguimiento de hipotermia: Es un formulario en el que se registra la temperatura corporal, el nivel de escalofríos y la percepción de comodidad térmica de voluntarios sanos.
La temperatura corporal de los voluntarios sanos de los grupos de estudio y control se medirá cuando ingresen al laboratorio de habilidades básicas, 15 minutos después de su ingreso al laboratorio, 30 minutos después de su ingreso al laboratorio, 60 minutos después de su ingresan al laboratorio y cuando salen del laboratorio, y también se medirá su nivel de escalofríos y su percepción de confort térmico durante estos periodos.
De esta forma, los tiempos de medición de los valores de temperatura corporal se determinaron basándose en la literatura.
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5 meses
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Nivel de escalofríos
Periodo de tiempo: 5 meses
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Formulario de diagnóstico del nivel de temblor: el formulario que Badjaita et al. (2008) determinó los criterios mediante observación, determina el nivel de temblor según el temblor en las extremidades entre los puntos 0 (sin temblor) y 3 (temblor severo en tronco, extremidades inferiores y superiores).
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5 meses
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Percepción del confort térmico
Periodo de tiempo: 5 meses
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Formulario de seguimiento de hipotermia: Es un formulario en el que se registra la temperatura corporal, el nivel de escalofríos y la percepción de comodidad térmica de voluntarios sanos.
La temperatura corporal de los voluntarios sanos de los grupos de estudio y control se medirá cuando ingresen al laboratorio de habilidades básicas, 15 minutos después de su ingreso al laboratorio, 30 minutos después de su ingreso al laboratorio, 60 minutos después de su ingresan al laboratorio y cuando salen del laboratorio, y también se medirá su nivel de escalofríos y su percepción de confort térmico durante estos periodos.
De esta forma, los tiempos de medición de los valores de temperatura corporal se determinaron basándose en la literatura.
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5 meses
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Características descriptivas
Periodo de tiempo: 5 meses
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Formulario de características descriptivas: el formulario creado por el investigador de acuerdo con la literatura consta de preguntas sobre las características descriptivas de los voluntarios.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
- Investigador principal: Evren Değirmenci, Mersin University
- Investigador principal: Murat BOZLU, Mersin University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Agarwal DK, Viers BR, Rivera ME, Nienow DA, Frank I, Tollefson MK, Gettman MT. Physical activity monitors can be successfully implemented to assess perioperative activity in urologic surgery. Mhealth. 2018 Sep 26;4:43. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.05. eCollection 2018.
- Baskan, A., & Goncu-Berk, G. (2022). User Experience of Wearable Technologies: A Comparative Analysis of Textile-Based and Accessory-Based Wearable Products. Applied Sciences. 12(21), 11154. https://doi.org/10.3390/app122111154.
- Burns A, Adeli H. Wearable technology for patients with brain and spinal cord injuries. Rev Neurosci. 2017 Nov 27;28(8):913-920. doi: 10.1515/revneuro-2017-0035.
- Castellani JW, Young AJ. Human physiological responses to cold exposure: Acute responses and acclimatization to prolonged exposure. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:63-74. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- TU-BOZKUL-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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