O efeito das meias aquecidas desenvolvidas com tecnologia vestível na hipotermia, percepção de conforto térmico e tremores
O efeito de meias aquecidas desenvolvidas com tecnologia vestível na hipotermia, percepção de conforto térmico e tremores em voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Gülay Altun UĞRAŞ
- Número de telefone: 14224 0-324-3610001
- E-mail: gulay.altun@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- -Foi obtida permissão escrita e verbal para participar do estudo,
- Sem problemas de comunicação,
- Fala e entende turco,
- Não hipotérmico,
- Não diagnosticado com uma doença crônica,
- Não é alérgico ao material da meia,
- Sem doença vascular periférica,
- Sem um dispositivo que envie corrente elétrica para o corpo (marca-passo, etc.),
- Voluntários saudáveis com índice de massa corporal dentro dos limites normais (18,5-24,9 kg/m2).
Critério de exclusão:
- Não foi possível obter permissão escrita e verbal para participar da pesquisa,
- Problemas de comunicação,
- Falando turco, mas não entendendo,
- Diagnosticado com uma doença crônica,
- Hipotérmico,
- Doença vascular periférica,
- Alérgico ao material da meia,
- Uma pessoa com um dispositivo (marca-passo, etc.) que envia corrente elétrica para o corpo,
- Voluntários saudáveis com índice de massa corporal fora dos limites normais (<18,5 kg/m2- >25 kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
O grupo de estudo usará meias aquecidas a serem desenvolvidas com tecnologia vestível
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O grupo de estudo usará meias aquecidas a serem desenvolvidas com tecnologia vestível
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
O grupo de controle usará meias exatamente iguais às meias aquecidas desenvolvidas com tecnologia vestível usada pelo grupo de estudo, mas com circuito de aquecimento fechado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura corporal
Prazo: 5 meses
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Formulário de Monitoramento de Hipotermia: É um formulário no qual são registrados a temperatura corporal, o nível de tremores e a percepção de conforto térmico de voluntários saudáveis.
A temperatura corporal dos voluntários saudáveis dos grupos de estudo e controle será medida na admissão no laboratório de habilidades básicas, 15 minutos após a admissão no laboratório, 30 minutos após a admissão no laboratório, 60 minutos após a admissão são admitidos no laboratório e quando saem do laboratório, e seu nível de tremores e percepção de conforto térmico também serão medidos durante esses períodos.
Neste formulário, os tempos de medição dos valores de temperatura corporal foram determinados com base na literatura
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5 meses
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Nível de tremor
Prazo: 5 meses
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Formulário de diagnóstico de nível de tremor: O formulário que Badjaita et al. (2008) determinaram os critérios por observação, determinam o nível de tremor de acordo com o tremor nas extremidades entre 0 (sem tremor) e 3 (tremor intenso no tronco, extremidades inferiores e superiores) pontos.
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5 meses
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Percepção de conforto térmico
Prazo: 5 meses
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Formulário de Monitoramento de Hipotermia: É um formulário no qual são registrados a temperatura corporal, o nível de tremores e a percepção de conforto térmico de voluntários saudáveis.
A temperatura corporal dos voluntários saudáveis dos grupos de estudo e controle será medida na admissão no laboratório de habilidades básicas, 15 minutos após a admissão no laboratório, 30 minutos após a admissão no laboratório, 60 minutos após a admissão são admitidos no laboratório e quando saem do laboratório, e seu nível de tremores e percepção de conforto térmico também serão medidos durante esses períodos.
Neste formulário, os tempos de medição dos valores de temperatura corporal foram determinados com base na literatura
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5 meses
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Características Descritivas
Prazo: 5 meses
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Formulário de Características Descritivas: O formulário elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura é composto por questões sobre características descritivas dos voluntários
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
- Investigador principal: Evren Değirmenci, Mersin University
- Investigador principal: Murat BOZLU, Mersin University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Agarwal DK, Viers BR, Rivera ME, Nienow DA, Frank I, Tollefson MK, Gettman MT. Physical activity monitors can be successfully implemented to assess perioperative activity in urologic surgery. Mhealth. 2018 Sep 26;4:43. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.05. eCollection 2018.
- Baskan, A., & Goncu-Berk, G. (2022). User Experience of Wearable Technologies: A Comparative Analysis of Textile-Based and Accessory-Based Wearable Products. Applied Sciences. 12(21), 11154. https://doi.org/10.3390/app122111154.
- Burns A, Adeli H. Wearable technology for patients with brain and spinal cord injuries. Rev Neurosci. 2017 Nov 27;28(8):913-920. doi: 10.1515/revneuro-2017-0035.
- Castellani JW, Young AJ. Human physiological responses to cold exposure: Acute responses and acclimatization to prolonged exposure. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:63-74. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TU-BOZKUL-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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