Käytettävällä teknologialla kehitettyjen lämmitettyjen sukkien vaikutus hypotermiaan, lämpömukavuuden havaitsemiseen ja vilunväristykseen
Käytettävällä teknologialla kehitettyjen lämmitettyjen sukkien vaikutus hypotermiaan, lämpömukavuuden havaitsemiseen ja vapinaan terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülay Altun UĞRAŞ
- Puhelinnumero: 14224 0-324-3610001
- Sähköposti: gulay.altun@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - tutkimukseen osallistumiseen on saatu kirjallinen ja suullinen lupa,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Puhuu ja ymmärtää turkkia,
- Ei-hypoterminen,
- Ei diagnosoitu kroonista sairautta,
- Ei allerginen sukkamateriaalille,
- Ei perifeeristä verisuonisairautta,
- Ilman laitetta, joka lähettää sähkövirtaa kehoon (tahdistin jne.),
- Terveet vapaaehtoiset, joiden painoindeksi on normaalirajoissa (18,5-24,9 kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallista ja suullista lupaa osallistua tutkimukseen ei saatu,
- Viestintäongelmat,
- Puhut turkkia, mutta et ymmärrä sitä,
- Todettu krooninen sairaus,
- hypoterminen,
- Perifeerinen verisuonisairaus,
- allerginen sukkamateriaalille,
- Henkilö, jolla on laite (tms. sydämentahdistin), joka lähettää sähkövirtaa kehoon,
- Terveet vapaaehtoiset, joiden painoindeksi ei ole normaalirajojen sisällä (<18,5 kg/m2 - >25 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ
Opintoryhmä käyttää lämmitettyjä sukkia, jotka kehitetään puettavalla tekniikalla
|
Opintoryhmä käyttää lämmitettyjä sukkia, jotka kehitetään puettavalla tekniikalla
|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Vertailuryhmä käyttää sukkia, jotka näyttävät täsmälleen samalta kuin tutkimusryhmän käyttämät puettavalla tekniikalla kehitetyt lämmitetyt sukat, mutta suljetulla lämmityspiirillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hypotermian seurantalomake: Se on muoto, jossa kirjataan terveiden vapaaehtoisten ruumiinlämpö, vilunväristykset ja lämpötilan mukavuus.
Tutkimus- ja kontrolliryhmien terveiden vapaaehtoisten ruumiinlämpö mitataan, kun heidät otetaan perustaitojen laboratorioon, 15 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen, 30 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen, 60 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen. otetaan laboratorioon ja poistuessaan laboratoriosta, ja näiden jaksojen aikana mitataan myös heidän vilunväristyksensä ja lämpötilan mukavuuskykynsä.
Tässä muodossa ruumiinlämpöarvojen mittausajat määritettiin kirjallisuuden perusteella
|
5 kuukautta
|
|
Vilun taso
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vapinatason diagnoosilomake: muoto, jonka Badjaita et al. (2008) määritti kriteerit havainnolla, määrittää vapinan tason raajojen vapinasta 0 (ei vapinaa) ja 3 (vapina vartalossa, ala- ja yläraajoissa) pisteen välillä.
|
5 kuukautta
|
|
Lämpömukavuuden havainto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hypotermian seurantalomake: Se on muoto, jossa kirjataan terveiden vapaaehtoisten ruumiinlämpö, vilunväristykset ja lämpötilan mukavuus.
Tutkimus- ja kontrolliryhmien terveiden vapaaehtoisten ruumiinlämpö mitataan, kun heidät otetaan perustaitojen laboratorioon, 15 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen, 30 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen, 60 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen. otetaan laboratorioon ja poistuessaan laboratoriosta, ja näiden jaksojen aikana mitataan myös heidän vilunväristyksensä ja lämpötilan mukavuuskykynsä.
Tässä muodossa ruumiinlämpöarvojen mittausajat määritettiin kirjallisuuden perusteella
|
5 kuukautta
|
|
Kuvailevat ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kuvaileva ominaisuuslomake: Tutkijan kirjallisuuden mukaisesti luoma lomake koostuu kysymyksistä vapaaehtoisten kuvailevista ominaisuuksista
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
- Päätutkija: Evren Değirmenci, Mersin University
- Päätutkija: Murat BOZLU, Mersin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Agarwal DK, Viers BR, Rivera ME, Nienow DA, Frank I, Tollefson MK, Gettman MT. Physical activity monitors can be successfully implemented to assess perioperative activity in urologic surgery. Mhealth. 2018 Sep 26;4:43. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.05. eCollection 2018.
- Baskan, A., & Goncu-Berk, G. (2022). User Experience of Wearable Technologies: A Comparative Analysis of Textile-Based and Accessory-Based Wearable Products. Applied Sciences. 12(21), 11154. https://doi.org/10.3390/app122111154.
- Burns A, Adeli H. Wearable technology for patients with brain and spinal cord injuries. Rev Neurosci. 2017 Nov 27;28(8):913-920. doi: 10.1515/revneuro-2017-0035.
- Castellani JW, Young AJ. Human physiological responses to cold exposure: Acute responses and acclimatization to prolonged exposure. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:63-74. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-BOZKUL-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .