L'effetto dei calzini riscaldati sviluppati con tecnologia indossabile su ipotermia, percezione del comfort termico e brividi
L'effetto dei calzini riscaldati sviluppati con tecnologia indossabile sull'ipotermia, sulla percezione del comfort termico e sui brividi nei volontari sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gülay Altun UĞRAŞ
- Numero di telefono: 14224 0-324-3610001
- Email: gulay.altun@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -È stata ottenuta l'autorizzazione scritta e verbale a partecipare allo studio,
- Nessun problema di comunicazione,
- Parla e capisce il turco,
- Non ipotermico,
- Non diagnosticata una malattia cronica,
- Non allergico al materiale delle calze,
- Nessuna malattia vascolare periferica,
- Senza un dispositivo che invia corrente elettrica nel corpo (pacemaker, ecc.),
- Volontari sani con indice di massa corporea entro i limiti normali (18.5-24.9 kg/m2).
Criteri di esclusione:
- Non è stato possibile ottenere il permesso scritto e verbale per partecipare alla ricerca,
- Problemi di comunicazione,
- Parlare turco ma non capirlo,
- Diagnosi di una malattia cronica,
- Ipotermico,
- Malattia vascolare periferica,
- Allergico al materiale delle calze,
- Una persona con un dispositivo (pacemaker, ecc.) che invia corrente elettrica nel corpo,
- Volontari sani con indice di massa corporea fuori dai limiti normali (<18,5 kg/m2- >25 kg/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE
Il gruppo di studio indosserà calzini riscaldati da sviluppare con tecnologia indossabile
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Il gruppo di studio indosserà calzini riscaldati da sviluppare con tecnologia indossabile
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Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Il gruppo di controllo indosserà calzini che sembrano esattamente uguali ai calzini riscaldati sviluppati con tecnologia indossabile indossati dal gruppo di studio, ma con un circuito di riscaldamento chiuso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: 5 mesi
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Modulo di monitoraggio dell'ipotermia: è un modulo in cui vengono registrati la temperatura corporea, il livello di brividi e la percezione del comfort termico dei volontari sani.
La temperatura corporea dei volontari sani dei gruppi di studio e di controllo verrà misurata al momento dell'ammissione al laboratorio delle competenze di base, 15 minuti dopo l'ammissione al laboratorio, 30 minuti dopo l'ammissione al laboratorio, 60 minuti dopo l'ammissione al laboratorio. sono ammessi al laboratorio e all'uscita dal laboratorio e durante questi periodi verrà misurato anche il livello di brivido e la percezione del comfort termico.
In questa forma i tempi di misurazione dei valori della temperatura corporea sono stati determinati sulla base della letteratura
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5 mesi
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Livello di brividi
Lasso di tempo: 5 mesi
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Modulo di diagnosi del livello di tremore: il modulo che Badjaita et al. (2008) hanno determinato i criteri mediante l'osservazione, determinano il livello di tremore in base al tremore delle estremità tra 0 (nessun tremore) e 3 (tremore grave nel tronco, nelle estremità inferiori e superiori).
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5 mesi
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Percezione del comfort termico
Lasso di tempo: 5 mesi
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Modulo di monitoraggio dell'ipotermia: è un modulo in cui vengono registrati la temperatura corporea, il livello di brividi e la percezione del comfort termico dei volontari sani.
La temperatura corporea dei volontari sani dei gruppi di studio e di controllo verrà misurata al momento dell'ammissione al laboratorio delle competenze di base, 15 minuti dopo l'ammissione al laboratorio, 30 minuti dopo l'ammissione al laboratorio, 60 minuti dopo l'ammissione al laboratorio. sono ammessi al laboratorio e all'uscita dal laboratorio e durante questi periodi verrà misurato anche il livello di brivido e la percezione del comfort termico.
In questa forma i tempi di misurazione dei valori della temperatura corporea sono stati determinati sulla base della letteratura
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5 mesi
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Caratteristiche descrittive
Lasso di tempo: 5 mesi
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Modulo delle caratteristiche descrittive: il modulo creato dal ricercatore in linea con la letteratura consiste in domande sulle caratteristiche descrittive dei volontari
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
- Investigatore principale: Evren Değirmenci, Mersin University
- Investigatore principale: Murat BOZLU, Mersin University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Agarwal DK, Viers BR, Rivera ME, Nienow DA, Frank I, Tollefson MK, Gettman MT. Physical activity monitors can be successfully implemented to assess perioperative activity in urologic surgery. Mhealth. 2018 Sep 26;4:43. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.05. eCollection 2018.
- Baskan, A., & Goncu-Berk, G. (2022). User Experience of Wearable Technologies: A Comparative Analysis of Textile-Based and Accessory-Based Wearable Products. Applied Sciences. 12(21), 11154. https://doi.org/10.3390/app122111154.
- Burns A, Adeli H. Wearable technology for patients with brain and spinal cord injuries. Rev Neurosci. 2017 Nov 27;28(8):913-920. doi: 10.1515/revneuro-2017-0035.
- Castellani JW, Young AJ. Human physiological responses to cold exposure: Acute responses and acclimatization to prolonged exposure. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:63-74. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU-BOZKUL-007
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