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Untersuchung der Wirkung eines 8-wöchigen Heartfulness-Meditationsprogramms auf Burnout und Stress bei Mitarbeitern im Veterinary Specialty Hospital

1. April 2024 aktualisiert von: Heartfulness Institute
Diese quantitative Studie untersucht die Auswirkungen von Meditations- und Entspannungspraktiken auf die Reduzierung von Burnout und Stress bei tierärztlichem Personal. Zu den Beurteilungen zu Studienbeginn gehören die Perceived Stress Scale (PSS) und das Maslach Burnout Toolkit. In Woche 8 und Woche 16 wurden dieselben Fragebögen erhoben. Im Google-Formularfragebogen wird der Teilnehmer nach seiner E-Mail-Adresse gefragt. Das Formular enthält auch eine Frage, die Interesse an der Teilnahme am 8-wöchigen Heartfulness Meditation-Programm weckt. Das Programm umfasst Tools zur Förderung einer herzbasierten, nährenden Umgebung mit Schwerpunkt auf Entspannung sowie Tools zur Bewältigung von Burnout.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen von Meditations- und Entspannungspraktiken auf die Reduzierung von Burnout und Stress bei tierärztlichem Personal zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Angell Animal Medical Center,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um sich für diese Studie zu qualifizieren, müssen Sie über 18 Jahre alt und Mitarbeiter von MSPCA-Angell sein.

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind von der Studie ausgeschlossen, wenn bei Ihnen Suizidgedanken auftreten oder bei Ihnen jemals eine manisch-depressive Störung, eine posttraumatische Belastungsstörung (PTBS), psychotische Störungen oder andere behandlungsbedürftige psychiatrische Erkrankungen diagnostiziert wurden. Alle berechtigten Mitglieder werden gebeten, sich vor der Teilnahme bei ihrem Gesundheitsdienstleister zu erkundigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hatte keine Änderung in ihren täglichen Routinen.
Experimental: Herzlichkeitsgruppe
Teilnehmer des Meditationsprogramms erhalten geführte Meditations- und Entspannungs-Audioclips, mit denen sie etwa 20 Minuten pro Tag an den Meditations- und Entspannungsaktivitäten teilnehmen können, und nehmen jede Woche an einem 20–30-minütigen Online-Meditationswebinar mit einem zertifizierten Meditationstrainer teil. Alle Meditations- und Entspannungsübungen können bequem bei Ihnen zu Hause oder an einem anderen Ort Ihrer Wahl durchgeführt werden. Die Intervention wird vollständig online stattfinden.
Verhalten: 8-wöchiges Wellness- und Entspannungsmeditationsprogramm
Das Heartfulness-Meditationsprogramm wird mit geführten Meditations- und Entspannungs-Audioclips ausgestattet, um etwa 20 Minuten pro Tag mit den Meditations- und Entspannungsaktivitäten zu verbringen und jede Woche an einem 20–30-minütigen Online-Meditations-Webinar mit einem zertifizierten Meditationstrainer teilzunehmen. Alle Meditations- und Entspannungsübungen können bequem bei Ihnen zu Hause oder an einem anderen Ort Ihrer Wahl durchgeführt werden. Die Intervention wird vollständig online stattfinden.
Andere Namen:
  • 8-wöchiges Herzlichkeitsmeditationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den aktuellen Grad der Angst
Zeitfenster: Woche 0
Zur Beurteilung des aktuellen Stressniveaus anhand der Skala für wahrgenommenen Stress. Die einzelnen PSS-Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Woche 0
Ändert das Stressniveau
Zeitfenster: Woche 8 und Woche 16
Bewertung der positiven Wirkung des Heartfulness-Programms auf die Reduzierung von Stress. Die einzelnen PSS-Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Woche 8 und Woche 16
Bewerten Sie den aktuellen Grad des Burnouts
Zeitfenster: Woche 0
Zur Beurteilung des aktuellen Ausmaßes des Burnouts mithilfe der Maslach Burnout Toolkit Scale, die das Maslach Burnout Inventory for Healthcare Professionals (MBI-HSS) und Areas of Worklife (AWS) umfasst. Der MBI-HSS umfasste 22 Fragen in drei Subskalen; Emotionale Erschöpfung (EE) – 9 Fragen, Depersonalisierung (DP) – 5 Fragen und selbst wahrgenommener Mangel an persönlicher Leistung (PA) – 8 Fragen. Die Antworten wurden auf einer sechsstufigen Likert-Skala (von 0 = nie bis 6 = täglich) für jede Unterskala bewertet und auf der Grundlage der im MBI-HSS bereitgestellten Referenzbereiche in drei Stufen (niedrig, mittel oder hoch) tabellarisch eingeteilt. Je höher der Wert, desto schlimmer ist das Burnout-Level. Der AWS ist ein Fragebogen mit 28 Punkten, der in sechs Bereiche mit einer Antwortskala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) unterteilt ist. Je höher die Punktzahl in einem Teilbereich ist, desto besser ist der Bereich im Arbeitsleben.
Woche 0
Ändert den Burnout-Grad
Zeitfenster: Woche 8 und Woche 16
Bewertung der positiven Auswirkungen des Heartfulness-Programms auf die Verbesserung des Burnout-Levels mithilfe der Maslach Burnout Toolkit Scale, die das Maslach Burnout Inventory for Healthcare Professionals (MBI-HSS) und Areas of Worklife (AWS) umfasste. Der MBI-HSS umfasste 22 Fragen in drei Subskalen; Emotionale Erschöpfung (EE) – 9 Fragen, Depersonalisierung (DP) – 5 Fragen und selbst wahrgenommener Mangel an persönlicher Leistung (PA) – 8 Fragen. Die Antworten wurden auf einer sechsstufigen Likert-Skala (von 0 = nie bis 6 = täglich) für jede Unterskala bewertet und auf der Grundlage der im MBI-HSS bereitgestellten Referenzbereiche in drei Stufen (niedrig, mittel oder hoch) tabellarisch eingeteilt. Je höher der Wert, desto schlimmer ist das Burnout-Level. Der AWS ist ein Fragebogen mit 28 Punkten, der in sechs Bereiche mit einer Antwortskala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) unterteilt ist. Je höher die Punktzahl in einem Teilbereich ist, desto besser ist der Bereich im Arbeitsleben.
Woche 8 und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Heartfulness Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Angell Animal Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HFNVSH.001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichen Sie ein Forschungspapier mit Details zum Studiendesign, Protokoll und Datenanalyse und berichten Sie über die Auswirkungen auf Stressbewältigungs- und Wellness-Tools.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn sechs Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugangskriterien IPD und alle zusätzlichen unterstützenden Informationen werden mit den Forschern geteilt, die die Forschung im Bereich Stressmanagement und Tools für emotionales Wohlbefinden vorantreiben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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