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Indagine sugli effetti di un programma di meditazione Heartfulness di 8 settimane sul burnout e sullo stress dei dipendenti presso un ospedale specializzato in veterinaria

1 aprile 2024 aggiornato da: Heartfulness Institute
Questo studio quantitativo valuta gli effetti delle pratiche di meditazione e rilassamento sulla riduzione del burnout e dello stress negli operatori sanitari veterinari. Le valutazioni al basale includeranno la scala dello stress percepito (PSS) e il Maslach Burnout Toolkit, e gli stessi questionari sono stati raccolti nella settimana 8 e nella settimana 16. Il questionario del modulo Google chiederà al partecipante il proprio indirizzo email. Il modulo includerà anche una domanda che susciti interesse nella partecipazione al programma di Meditazione Heartfulness di 8 settimane. Il programma includerà strumenti che promuovono un ambiente educativo basato sul cuore incentrato sul rilassamento e strumenti per affrontare il burnout.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è indagare gli effetti delle pratiche di meditazione e rilassamento sulla riduzione del burnout e dello stress negli operatori sanitari veterinari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
74

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Angell Animal Medical Center,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per qualificarsi per questo studio, è necessario avere più di 18 anni ed essere un dipendente di MSPCA-Angell.

Criteri di esclusione:

  • Sei escluso dallo studio se hai ideazione suicidaria o se ti è mai stato diagnosticato un disturbo maniaco-depressivo, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbi psicotici o qualsiasi altra condizione psichiatrica che richieda un trattamento. Tutti i membri idonei sono incoraggiati a verificare con il proprio medico prima della partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha avuto cambiamenti nella routine quotidiana.
Sperimentale: Gruppo Heartfulness
Ai partecipanti al programma di meditazione verranno forniti clip audio guidati di meditazione e rilassamento per dedicare circa 20 minuti al giorno alle attività di meditazione e rilassamento e partecipare ogni settimana a un webinar di meditazione online di 20-30 minuti con un istruttore di meditazione certificato. Tutti gli esercizi di meditazione e rilassamento possono essere eseguiti nel comfort di casa tua o in un altro luogo di tua scelta. L'intervento sarà interamente online.
Comportamentale: Programma di meditazione benessere e relax di 8 settimane
Il programma di meditazione Heartfulness sarà fornito con clip audio guidate di meditazione e rilassamento per dedicare circa 20 minuti al giorno alle attività di meditazione e rilassamento e partecipare ogni settimana a un webinar di meditazione online di 20-30 minuti con un istruttore di meditazione certificato. Tutti gli esercizi di meditazione e rilassamento possono essere eseguiti nel comfort di casa tua o in un altro luogo di tua scelta. L'intervento sarà interamente online.
Altri nomi:
  • Programma di meditazione Heartfulness di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il livello attuale di ansia
Lasso di tempo: Settimana 0
Valutare il livello attuale dei livelli di stress attraverso la scala dello stress percepito. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Settimana 0
Cambia il livello di stress
Lasso di tempo: Settimana 8 e Settimana 16
Valutare l’impatto benefico del programma Heartfulness sulla riduzione dello stress. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Settimana 8 e Settimana 16
Valutare il livello attuale di burnout
Lasso di tempo: Settimana 0
Valutare il livello attuale dei livelli di burnout attraverso la Maslach Burnout Toolkit Scale che includeva Maslach Burnout Inventory for Healthcare Professionals (MBI-HSS) e Areas of Worklife (AWS). L'MBI-HSS comprendeva 22 domande su 3 sottoscale; Esaurimento emotivo (EE)-9 domande, Depersonalizzazione (DP)-5 domande e mancanza autopercepita di realizzazione personale (PA)-8 domande. Le risposte sono state valutate su una scala Likert a sei punti (che varia da 0 = mai a 6 = tutti i giorni) per ciascuna sottoscala e classificate in tre livelli (basso, moderato o alto) in base agli intervalli di riferimento forniti con l'MBI-HSS. Più alto è il punteggio, peggiori saranno i livelli di burnout. L'AWS è un questionario composto da 28 item suddivisi in sei aree con una scala di risposta da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Un punteggio più alto in una sottoarea indica un'area migliore nella vita lavorativa.
Settimana 0
Cambia il livello di burnout
Lasso di tempo: Settimana 8 e Settimana 16
Valutare l’impatto benefico del programma Heartfulness sul miglioramento dei livelli di burnout attraverso la Maslach Burnout Toolkit Scale che includeva Maslach Burnout Inventory for Healthcare Professionals (MBI-HSS) e Areas of Worklife (AWS). L'MBI-HSS comprendeva 22 domande su 3 sottoscale; Esaurimento emotivo (EE)-9 domande, Depersonalizzazione (DP)-5 domande e mancanza autopercepita di realizzazione personale (PA)-8 domande. Le risposte sono state valutate su una scala Likert a sei punti (che varia da 0 = mai a 6 = tutti i giorni) per ciascuna sottoscala e classificate in tre livelli (basso, moderato o alto) in base agli intervalli di riferimento forniti con l'MBI-HSS. Più alto è il punteggio, peggiori saranno i livelli di burnout. L'AWS è un questionario composto da 28 item suddivisi in sei aree con una scala di risposta da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Un punteggio più alto in una sottoarea indica un'area migliore nella vita lavorativa.
Settimana 8 e Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Heartfulness Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Angell Animal Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HFNVSH.001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicare un documento di ricerca con dettagli sul disegno dello studio, sul protocollo, sull'analisi dei dati e sulla relazione sulle implicazioni per la gestione dello stress e gli strumenti per il benessere.

Periodo di condivisione IPD

A partire da sei mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Criteri di accesso L'IPD e qualsiasi ulteriore informazione di supporto saranno condivise con i ricercatori che promuovono la ricerca sulla gestione dello stress e sugli strumenti per il benessere emotivo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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