Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния 8-недельной программы медитации сердечности на выгорание и стресс сотрудников в специализированной ветеринарной больнице

1 апреля 2024 г. обновлено: Heartfulness Institute
Это количественное исследование оценивает влияние медитации и практик релаксации на снижение выгорания и стресса у ветеринарных работников. Исходные оценки будут включать шкалу воспринимаемого стресса (PSS) и набор инструментов для выгорания Маслаха; те же анкеты собирались на 8-й и 16-й неделе. Анкета в форме Google запросит у участника адрес электронной почты. Форма также будет включать вопрос, вызывающий интерес к участию в 8-недельной программе медитации Heartfulness. Программа будет включать в себя инструменты, способствующие созданию атмосферы заботы о сердце, ориентированной на расслабление, а также инструменты для борьбы с выгоранием.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель этого исследования — изучить влияние медитации и практик релаксации на снижение выгорания и стресса у ветеринарных работников.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
74

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, вы должны быть старше 18 лет и быть сотрудником MSPCA-Angell.

Критерий исключения:

  • Вас исключают из исследования, если у вас возникают суицидальные мысли или вам когда-либо диагностировали маниакально-депрессивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), психотические расстройства или любые другие психические состояния, требующие лечения. Всем участникам, имеющим право на участие, рекомендуется проконсультироваться со своим медицинским работником перед участием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
У контрольной группы не было никаких изменений в их повседневной жизни.
Экспериментальный: Группа Сердечности
Участникам программы медитации будут предоставлены аудиоклипы по медитации и релаксации под руководством инструктора, чтобы они могли уделять примерно 20 минут в день занятиям медитацией и релаксацией, а также участвовать каждую неделю в 20-30-минутном онлайн-вебинаре по медитации с сертифицированным тренером по медитации. Все упражнения по медитации и релаксации можно выполнять, не выходя из собственного дома или в другом месте по вашему выбору. Вмешательство будет полностью онлайн.
Поведенческий: 8-недельная программа медитации оздоровления и релаксации
Программа Heartfulness Meditation будет снабжена аудиоклипами по медитации и релаксации под руководством инструктора, позволяющими уделять примерно 20 минут в день занятиям медитацией и релаксацией, а также участвовать каждую неделю в 20-30-минутном онлайн-вебинаре по медитации с сертифицированным тренером по медитации. Все упражнения по медитации и релаксации можно выполнять, не выходя из собственного дома или в другом месте по вашему выбору. Вмешательство будет полностью онлайн.
Другие имена:
  • 8-недельная программа медитации сердечности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените текущий уровень тревоги
Временное ограничение: Неделя 0
Оценить текущий уровень стресса с помощью шкалы воспринимаемого стресса. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Неделя 0
Изменяет уровень стресса
Временное ограничение: Неделя 8 и неделя 16
Оценить благотворное влияние программы «Сердечность» на снижение стресса. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Неделя 8 и неделя 16
Оцените текущий уровень выгорания
Временное ограничение: Неделя 0
Оценить текущий уровень выгорания с помощью шкалы выгорания Маслаха, которая включает в себя опросник выгорания Маслаха для медицинских работников (MBI-HSS) и областей трудовой жизни (AWS). MBI-HSS включал 22 вопроса по 3 субшкалам; Эмоциональное истощение (ЭИ) – 9 вопросов, Деперсонализация (ДП) – 5 вопросов и ощущение отсутствия личных достижений (ПА) – 8 вопросов. Ответы оценивались по шестибалльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 6 = каждый день) для каждой подшкалы и распределялись по трем уровням (низкий, средний или высокий) на основе референтных диапазонов, предоставленных MBI-HSS. Чем выше балл, тем хуже уровень выгорания. AWS представляет собой опросник из 28 пунктов, разделенных на шесть областей со шкалой ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Более высокий балл в какой-либо подобласти указывает на лучшую область в трудовой жизни.
Неделя 0
Изменяет уровень выгорания
Временное ограничение: Неделя 8 и неделя 16
Оценить благотворное влияние программы Heartfulness на снижение уровня выгорания с помощью шкалы выгорания Maslach, которая включает в себя опросник выгорания Maslach для медицинских работников (MBI-HSS) и областей трудовой жизни (AWS). MBI-HSS включал 22 вопроса по 3 субшкалам; Эмоциональное истощение (ЭИ) – 9 вопросов, Деперсонализация (ДП) – 5 вопросов и ощущение отсутствия личных достижений (ПА) – 8 вопросов. Ответы оценивались по шестибалльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 6 = каждый день) для каждой подшкалы и распределялись по трем уровням (низкий, средний или высокий) на основе референтных диапазонов, предоставленных MBI-HSS. Чем выше балл, тем хуже уровень выгорания. AWS представляет собой опросник из 28 пунктов, разделенных на шесть областей со шкалой ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Более высокий балл в какой-либо подобласти указывает на лучшую область в трудовой жизни.
Неделя 8 и неделя 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Heartfulness Institute

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Angell Animal Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HFNVSH.001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Опубликуйте исследовательскую работу с подробной информацией о дизайне исследования, протоколе, анализе данных и отчете о последствиях для инструментов управления стрессом и оздоровления.

Сроки обмена IPD

Начало через шесть месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Критерии доступа IPD и любая дополнительная вспомогательная информация будут переданы исследователям, продолжающим исследования в области управления стрессом и инструментов эмоционального благополучия.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками