Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu 8-tygodniowego programu medytacji uważności na wypalenie zawodowe i stres pracowników Specjalistycznego Szpitala Weterynaryjnego

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Heartfulness Institute
W tym badaniu ilościowym oceniano wpływ praktyk medytacyjnych i relaksacyjnych na redukcję wypalenia zawodowego i stresu u pracowników opieki weterynaryjnej. Ocena wyjściowa będzie obejmować Skalę Postrzeganego Stresu (PSS) i Zestaw Narzędzi Wypalenia Maslacha, a te same kwestionariusze zebrano w Tygodniu 8 i Tygodniu 16. Kwestionariusz formularza Google poprosi uczestnika o adres e-mail. W formularzu będzie także zawarte pytanie wyrażające zainteresowanie udziałem w 8-tygodniowym programie Medytacji Serdeczności. Program będzie obejmował narzędzia promujące środowisko opiekuńcze oparte na sercu, skupiające się na relaksie, a także narzędzia pomagające radzić sobie z wypaleniem zawodowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badań jest zbadanie wpływu praktyk medytacyjnych i relaksacyjnych na redukcję wypalenia zawodowego i stresu u pracowników opieki weterynaryjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Angell Animal Medical Center,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby zakwalifikować się do tego badania, musisz mieć ukończone 18 lat i być pracownikiem MSPCA-Angell.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania zostaniesz wykluczony, jeśli doświadczysz myśli samobójczych lub kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie zaburzenia maniakalno-depresyjne, zespół stresu pourazowego (PTSD), zaburzenia psychotyczne lub jakiekolwiek inne schorzenia psychiczne wymagające leczenia. Zachęcamy wszystkich uprawnionych członków do skontaktowania się ze swoim lekarzem przed uczestnictwem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie miała żadnych zmian w swoich codziennych czynnościach.
Eksperymentalny: Grupa Serca
Uczestnicy programu medytacyjnego otrzymają klipy dźwiękowe dotyczące medytacji i relaksacji z przewodnikiem, dzięki którym będą mogli spędzić około 20 minut dziennie na ćwiczeniach medytacyjnych i relaksacyjnych oraz co tydzień uczestniczyć w 20–30-minutowym seminarium internetowym dotyczącym medytacji z certyfikowanym trenerem medytacji. Wszystkie ćwiczenia medytacyjne i relaksacyjne możesz wykonać w zaciszu własnego domu lub w innym wybranym przez Ciebie miejscu. Interwencja będzie całkowicie online.
Behawioralne: 8-tygodniowy program medytacji wellness i relaksu
Program medytacji Heartfulness będzie wyposażony w klipy dźwiękowe dotyczące medytacji i relaksacji z przewodnikiem, dzięki którym można będzie poświęcić około 20 minut dziennie na ćwiczenia medytacyjne i relaksacyjne oraz uczestniczyć co tydzień w 20-30-minutowym seminarium internetowym dotyczącym medytacji z certyfikowanym trenerem medytacji. Wszystkie ćwiczenia medytacyjne i relaksacyjne możesz wykonać w zaciszu własnego domu lub w innym wybranym przez Ciebie miejscu. Interwencja będzie całkowicie online.
Inne nazwy:
  • 8-tygodniowy program medytacji uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń aktualny poziom lęku
Ramy czasowe: Tydzień 0
Aby ocenić aktualny poziom poziomu stresu za pomocą Skali Odczuwanego Stresu. Indywidualne wyniki w PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
Tydzień 0
Zmienia poziom stresu
Ramy czasowe: Tydzień 8 i Tydzień 16
Ocena korzystnego wpływu programu Heartfulness na obniżenie stresu. Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
Tydzień 8 i Tydzień 16
Oceń aktualny poziom wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Tydzień 0
Aby ocenić aktualny poziom poziomu wypalenia zawodowego za pomocą Skali Wypalenia Wypalenia Maslach, która zawiera Inwentarz Wypalenia Maslach dla pracowników służby zdrowia (MBI-HSS) i Obszarów Życia Zawodowego (AWS). Kwestionariusz MBI-HSS składał się z 22 pytań w 3 podskalach; Wyczerpanie emocjonalne (EE) – 9 pytań, Depersonalizacja (DP) – 5 pytań i poczucie braku osiągnięć osobistych (PA) – 8 pytań. Odpowiedzi oceniano w sześciopunktowej skali Likerta (od 0 = nigdy do 6 = codziennie) dla każdej podskali i zestawiano w tabeli na trzech poziomach (niski, umiarkowany lub wysoki) w oparciu o zakresy referencyjne podane w MBI-HSS. Im wyższy wynik, tym większy poziom wypalenia zawodowego. AWS to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, podzielony na sześć obszarów ze skalą odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik w podobszarze oznacza lepszy obszar w życiu zawodowym.
Tydzień 0
Zmienia poziom wypalenia
Ramy czasowe: Tydzień 8 i Tydzień 16
Ocena korzystnego wpływu programu Heartfulness na poprawę poziomu wypalenia zawodowego za pomocą Skali Wypalenia Wypalenia Maslach, która obejmowała Inwentarz Wypalenia Maslach dla pracowników służby zdrowia (MBI-HSS) i Obszary życia zawodowego (AWS). Kwestionariusz MBI-HSS składał się z 22 pytań w 3 podskalach; Wyczerpanie emocjonalne (EE) – 9 pytań, Depersonalizacja (DP) – 5 pytań i poczucie braku osiągnięć osobistych (PA) – 8 pytań. Odpowiedzi oceniano w sześciopunktowej skali Likerta (od 0 = nigdy do 6 = codziennie) dla każdej podskali i zestawiano w tabeli na trzech poziomach (niski, umiarkowany lub wysoki) w oparciu o zakresy referencyjne podane w MBI-HSS. Im wyższy wynik, tym większy poziom wypalenia zawodowego. AWS to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, podzielony na sześć obszarów ze skalą odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik w podobszarze oznacza lepszy obszar w życiu zawodowym.
Tydzień 8 i Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Heartfulness Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Angell Animal Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HFNVSH.001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opublikuj artykuł badawczy ze szczegółami dotyczącymi projektu badania, protokołu, analizy danych i raportu na temat konsekwencji dla zarządzania stresem i narzędzi dobrego samopoczucia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie sześć miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu IPD i wszelkie dodatkowe informacje pomocnicze zostaną udostępnione badaczom kontynuującym badania nad narzędziami do zarządzania stresem i dobrego samopoczucia emocjonalnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami